L'efficacia dell'esercizio di respirazione sulla nausea, il vomito e l'esercizio di respirazione in gravidanza

2.1. Disegno dello studio, strategie di campionamento e reclutamento Questa ricerca è stata condotta come studio sperimentale controllato randomizzato con il disegno pretest-posttest. La ricerca è stata condotta nel policlinico di maternità di un ospedale pubblico affiliato alla Direzione sanitaria della provincia di Elazığ nella Turchia orientale nel giugno 2019 - maggio 2020. Alla ricerca hanno preso parte in totale 104 donne in gravidanza (52 donne in gravidanza nel gruppo sperimentale e 52 donne in gravidanza nel gruppo di controllo). Nel calcolo della dimensione del campione è stata utilizzata l'analisi di potenza. Considerando che l'effetto dell'esercizio di respirazione su nausea e vomito e la qualità della vita nel primo periodo della gravidanza aumenterà la media dei punteggi dello strumento Nausea and Vomiting in Pregnancy Instrument di otto punti dopo l'esercizio di respirazione, il numero di partecipanti per ciascun gruppo è stato calcolato come 52 donne incinte al livello di significatività α=0,05 e con l'80% di potenza [1-β (potenza)=0,80].

Nella ricerca, i criteri di inclusione sono stati designati come segue: a) Avere la capacità di comunicare, b) Avere un'età compresa tra 15 e 49 anni, c) Essere alla 12a o una prima settimana di gravidanza con un feto vivo, d) Non avere malformazione congenita fetale, e) non avere malattie sistemiche (apparato gastrointestinale, audiovestibolare, endocrine, infettive e psicologiche) che possono portare a nausea e vomito diverse da nausea e vomito correlati alla gravidanza, f) non usare mai un farmaco contro la nausea e vomito prima.

Nell'ambito della ricerca, sono stati individuati come criteri di esclusione: a) Avere una gravidanza multipla, b) Avere malformazioni congenite fetali, c) Avere malattie sistemiche che possono portare a nausea e vomito, d) Uso di farmaci contro nausea e vomito , e) Avere il rischio di aborto spontaneo, f) Avere disturbi del linguaggio.

2.2. Strumenti Nella raccolta dei dati di ricerca, sono stati utilizzati il ​​modulo di informazioni personali, lo strumento per la nausea e il vomito in gravidanza e il sondaggio sulla salute in formato breve a 36 voci. I dati della ricerca sono stati raccolti dal ricercatore utilizzando la tecnica dell'intervista faccia a faccia.

2.2.1. Modulo di informazioni personali Nel modulo di informazioni personali che è stato preparato dal ricercatore secondo la revisione della letteratura (Şahan, 2012; Acog Practıce Bulletın, 2018; Köken et. al., 2009; Aksu, & Şirin 2007), sette domande riguardavano le caratteristiche socio-demografiche delle gestanti (età, istruzione, condizione occupazionale, livello di reddito, indice di massa corporea-BMI) e dieci domande riguardavano la gravidanza (il numero di gravidanze precedenti, se il la gravidanza era indesiderata o meno, il numero di nausea e vomito al giorno e così via.), e quindi, il modulo conteneva 17 domande in totale.

2.2.2. Nausea and Vomiting in Pregnancy Instrument (NVPI) Lo strumento Nausea and Vomiting in Pregnancy Instrument è stato sviluppato da Swallow et al. (2002) per la valutazione di nausea e vomito durante la gravidanza "entro l'ultima settimana". L'NVPI è stato utilizzato dopo che l'intervallo di tempo è stato riconfigurato come "la settimana in cui la donna incinta ha avuto più frequentemente nausea e vomito". Il NVPI è composto da tre domande che hanno affrontato la frequenza di nausea, conati di vomito e vomito per una settimana. Ogni domanda è stata valutata sulla base di una scala Likert a 6 punti. I punteggi da ottenere da ciascuna domanda NVPI variavano da 0 a 5 punti, e il punteggio minimo e massimo da ottenere dal NVPI erano rispettivamente 0 e 15 punti. Non esiste un punto limite per l'NVPI. L'aumento dei punteggi NVPI dimostra che la gravità della nausea e del vomito è aumentata (49, 79). Questo strumento di misurazione è stato utilizzato per valutare la gravità di nausea, conati di vomito e vomito attraverso i follow-up settimanali degli individui.

2.2.3. 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) L'SF-36 è stato sviluppato da Ware (1992). Il test di validità e affidabilità per l'SF-36 è stato eseguito in Turchia da Pınar (1995), ed è stato affermato che l'SF-36 era applicabile alle malattie croniche (Acaray, & Pınar, 2004; Tel, 2009). Come suggerisce il nome, l'SF-36 è composto da 36 domande e otto sottoscale (funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale) (Ware, & Sherbourne , 1992; Koçyiğit et. al., 1999). Proprio come l'SF-36 e le sue otto sottoscale sono valutate separatamente, anche l'SF-36 può essere valutato in base a due dimensioni principali, vale a dire la dimensione fisica e la dimensione mentale. La dimensione fisica copre i domini del funzionamento fisico, il ruolo fisico, il dolore corporeo, le percezioni di salute generale e la vitalità, mentre la dimensione mentale include i domini del funzionamento sociale, il ruolo emotivo, la salute mentale, le percezioni di salute generale e la vitalità. Per le dimensioni fisiche e mentali, il valore medio è stato fissato a 50 punti, e i punteggi sopra e sotto i 50 punti sono successivamente classificati come sopra e sotto il medio. Le domande sono valutate attraverso una scala Likert e coprono le ultime quattro settimane (Acaray, & Pınar, 2004; Tel, 2009).

L'SF-36 viene valutato in modo diverso per ogni sottoscala. La quarta e la quinta domanda dell'SF-36 sono domande dicotomiche valutate e valutate come sì o no mentre il resto delle domande viene valutato secondo le scale Likert a 3 punti, 5 punti e 6 punti. Gli elementi 1, 6, 7, 8, 9d, 9e, 9h, 10b e 10d sotto l'SF-36 hanno un punteggio inverso. Le sottoscale valutano lo stato di salute sulla base di punteggi che vanno da 0 a 100 punti. Un punteggio di 0 rappresenta "cattiva salute" mentre un punteggio di 100 è indicato come "buona salute" (Ware, & Sherbourne, 1992; Koçyiğit et. al., 1999). Il coefficiente Alpha di Cronbach è stato calcolato come 0,93 per l'SF-36 (Koçyiğit et. al., 1999). Nell'ambito di questa ricerca, il coefficiente alfa di Cronbach è stato identificato come 0,86 per l'SF-36.

2.3. Randomizzazione La ricerca è stata condotta con le donne incinte che avevano nausea e vomito, si sono rivolte all'ospedale (policlinico) e hanno accettato di partecipare alla ricerca. Le informazioni sulla procedura di ricerca sono state fornite alle donne in gravidanza partecipanti e a tutti i partecipanti è stato richiesto di compilare i moduli di consenso informato prima del processo di randomizzazione. Quindi, sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali o di controllo. Il semplice campionamento casuale, un metodo di campionamento probabilistico, è stato utilizzato nella selezione delle donne incinte partecipanti e il campionamento casuale è stato continuato fino a quando la dimensione del campione ha raggiunto il numero designato di partecipanti. La randomizzazione è stata eseguita attraverso la generazione di numeri casuali tramite il software MedCalc 18.2.1. Tutte le donne incinte partecipanti sono state ignorate rispetto al processo di randomizzazione. Tuttavia, non è stato possibile rendere cieco il ricercatore all'esercizio di respirazione a causa della natura di questo intervento (Figura 1).

2.4. Processo di ricerca Prima di condurre la ricerca, il ricercatore ha contattato il medico responsabile dell'unità e le infermiere che lavorano per l'unità e ha presentato se stessa e lo studio. Successivamente, le donne incinte che soddisfacevano i criteri di inclusione designate per la ricerca sono state identificate e assegnate in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo. Il "gruppo sperimentale" era composto dalle donne incinte che facevano esercizi di respirazione mentre il "gruppo di controllo" era composto dalle donne incinte che non facevano esercizi di respirazione. Nell'intervista svolta con le donne incinte nel policlinico di maternità, il ricercatore le ha informate sullo studio e ha chiesto loro di dare il loro consenso informato in forma scritta e verbale.

Gruppo sperimentale:

• All'inizio della ricerca (fase pre-test), le informazioni su come sarebbe stata condotta la ricerca sono state fornite a ciascuna donna incinta partecipante nel gruppo sperimentale, e le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale sono state informate che erano libere di abbandonare la ricerca in qualsiasi tempo che volevano e sono stati invitati a prendere parte alla ricerca. Successivamente, alle donne incinte del gruppo sperimentale è stato chiesto di compilare il modulo di informazioni personali e, successivamente, sono stati loro applicati NVPI e SF-36 e, successivamente, è stata loro offerta la formazione sull'applicazione dell'esercizio di respirazione.
• Le donne incinte hanno eseguito l'esercizio di respirazione in conformità con la "Linea guida pratica sull'esercizio di respirazione per ridurre la nausea e il vomito nelle donne incinte" che è stata preparata dal ricercatore alla luce della letteratura pertinente (Bustos, 2017; Aşçı, & Özer, 2011 ; Aksu, & Şirin 2007; Song et. al., 2013; Ölçer, & Oskay 2015). Questa linea guida è stata sviluppata secondo le opinioni degli esperti e includeva le fasi di applicazione dell'esercizio di respirazione. In primo luogo, eseguendo l'esercizio di respirazione secondo le linee guida, il ricercatore ha fornito alle donne incinte uno spettacolo su come eseguire l'esercizio di respirazione, quindi ha chiesto loro di praticare questo esercizio. L'esercizio di respirazione richiedeva in media 15-20 minuti per ogni donna incinta. Dopo la formazione, è stata consegnata a tutte le donne incinte una copia della "Linea guida pratica sull'esercizio di respirazione per ridurre la nausea e il vomito nelle donne in gravidanza" e alle donne in gravidanza è stato chiesto di eseguire l'esercizio di respirazione in modo corretto ed efficace in conformità con la linea guida per un minimo di cinque minuti almeno due volte al giorno per quattro settimane.
• La formazione di aggiornamento è stata impartita alle donne incinte tramite telefonate alla fine della prima e terza settimana e visite a domicilio alla fine della seconda settimana, e in ciascuna di queste interviste sono state seguite le pratiche di esercizi di respirazione delle donne incinte e il NVPI è stato applicato alle donne incinte.
• Al termine della ricerca (fase post-test), ovvero alla fine della quarta settimana, l'NVPI e l'SF-36 sono stati nuovamente applicati alle gestanti nel policlinico di maternità, e quindi il follow- il processo di up è giunto al termine.

Gruppo di controllo:

• Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo sono state informate che sarebbero state seguite ogni settimana per nausea e vomito e che sarebbero state libere di abbandonare la ricerca ogni volta che lo desideravano, e sono state invitate a partecipare alla ricerca.
• All'inizio della ricerca (fase pre-test), senza dare informazioni sulla pratica dell'esercizio di respirazione alle donne incinte e facendo loro praticare l'esercizio, il ricercatore ha chiesto solo alle donne incinte del gruppo di controllo di compilare il Modulo delle informazioni personali e ha applicato il NVPI e SF-36 alle donne incinte.
• Le gestanti sono state chiamate telefonicamente alla fine della prima e della terza settimana e le loro case sono state visitate alla fine della seconda settimana, e in ogni colloquio sono state ricevute da loro informazioni sul loro stato di salute e ad esse è stato applicato il NVPI .
• Al termine della ricerca (fase post-test), ovvero alla fine della quarta settimana, l'NVPI e l'SF-36 sono stati nuovamente applicati alle gestanti nel policlinico di maternità.
• Alla fine dello studio, su base volontaria, le donne incinte del gruppo di controllo sono state informate dell'esercizio di respirazione profonda e le è stata consegnata la "Linea guida pratica sull'esercizio di respirazione per ridurre la nausea e il vomito nelle donne incinte". Alle donne incinte è stato consigliato di eseguire questo esercizio di respirazione in modo corretto ed efficace quando avvertivano nausea e, di conseguenza, la procedura di follow-up è stata finalizzata per loro.

2.5. Analisi dei dati L'analisi statistica dei dati della ricerca è stata eseguita con IBM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Science). Nell'analisi, la media ± deviazione standard e la mediana (min-max) sono state utilizzate per valutare i dati numerici mentre le statistiche di frequenza e numero (percentuale) sono state utilizzate per valutare i dati nominali (demografici). Se i dati della ricerca avevano una distribuzione normale è stato verificato con il test di Shapiro-Wilk. Il test t di Student è stato impiegato nei confronti intergruppo delle variabili con distribuzione normale mentre il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per i confronti intergruppo delle variabili con distribuzione non normale. Nei confronti dei due gruppi dipendenti delle variabili normalmente distribuite, è stato utilizzato il t-test accoppiato. La relazione tra le variabili categoriali è stata analizzata utilizzando il test del chi quadrato di Pearson. L'affidabilità degli strumenti di misura è stata valutata con il coefficiente Alpha di Cronbach. La significatività statistica è stata identificata se il valore P era inferiore a 0,05 (p<0,05).