Uno studio sull'emulsione iniettabile di butirrato di clevidipina nel trattamento dell'emergenza ipertensiva e della sub-emergenza

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni e ≤75 anni, indipendentemente dal sesso;
2. Pazienti con emergenza ipertensiva e sub-emergenza che richiedono un rapido controllo della pressione arteriosa per via endovenosa: pazienti con SBP > 180 mmHg e/o DBP > 120 mmHg (che richiedono due misurazioni consecutive della pressione arteriosa, a distanza di 10-15 min), con o senza organo bersaglio danno;
3. Un paziente potenzialmente fertile è disposto e richiesto di utilizzare metodi contraccettivi affidabili per tutto il periodo di studio e per almeno 3 mesi dopo l'inizio del farmaco in prova per evitare la gravidanza nella paziente o nel partner del paziente maschio;
4. In grado di comprendere il consenso informato, partecipare volontariamente all'esperimento e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. I farmaci antipertensivi sono stati utilizzati nelle 2 ore precedenti la somministrazione dei farmaci in esame;
2. Pazienti con manifestazioni cliniche potenzialmente letali, come aritmie maligne, insufficienza respiratoria e gravi disturbi della coscienza;
3. Pazienti con stenosi aortica grave confermata o sospetta o dissezione aortica al momento dello screening;
4. Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva e insufficienza cardiaca sistolica al momento dello screening;
5. Pazienti con sindrome coronarica acuta allo screening o infarto del miocardio entro 1 mese prima dello screening;
6. Pazienti con ictus acuto entro 1 mese prima dello screening;
7. Pazienti con chiara storia di ipertensione secondaria;
8. Pazienti con difetti del metabolismo lipidico;
9. Pazienti con una storia nota di insufficienza epatica o cirrosi;
10. Pazienti con malattia renale cronica (CKD) stadio 5, che richiedono un regolare trattamento dialitico a lungo termine;
11. Pazienti che sono allergici al farmaco in esame o ai suoi ingredienti, o che sono intolleranti ai bloccanti dei canali del calcio, o che sono allergici alla soia, ai prodotti a base di soia, alle uova e ai prodotti a base di uova;
12. Pazienti con malattie mentali, disturbi mentali e altri disturbi che non possono comunicare correttamente;
13. Una storia di abuso di droghe, uso di droghe o dipendenza da alcol;
14. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento;
15. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici interventistici entro 3 mesi prima dello screening;
16. Pazienti che sono giudicati dagli investigatori non idonei per questo studio per altri fattori, come i pazienti che non potevano ricevere l'infusione endovenosa.