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Impatto dell'uso dell'applicazione per telefoni cellulari sul BLS per adulti (MOBI-CPR)

10 maggio 2023 aggiornato da: Nino Fijačko

Impatto dell'uso serio di giochi basati su smartphone sulle prestazioni degli adulti delle abilità di supporto vitale di base

Lo scopo dello studio è indagare se un serio gioco per smartphone (chiamato gioco MOBI-CPR) utilizzato nell'ambiente domestico ha un impatto sulla conservazione delle conoscenze e delle abilità di supporto vitale di base degli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio sarà randomizzato, controllato, cross-over. I dati saranno raccolti tra marzo e maggio 2023 presso la Facoltà di scienze della salute, Università di Maribor. Verrà raccolto il consenso degli studenti infermieri. La Facoltà di scienze della salute dell'Università di Maribor ha già dato il permesso per condurre questo studio. L'obiettivo sarà quello di avere circa 100 studenti infermieri nello studio.

Nello studio verrà utilizzato un serio gioco per smartphone chiamato MOBI-CPR. Il gioco MOBI-CPR sarà disponibile su https://mobicpr.si/. Il gioco MOBI-CPR sarà installato sullo smartphone e sarà utilizzato a casa da studenti infermieri con l'obiettivo di acquisire conoscenze e abilità di supporto vitale di base per adulti.

Prima che ogni studente infermieristico ottenga il gioco MOBI-CPR per uso domestico, 1) misureremo lo stress acuto e 2) valuteremo le conoscenze e le abilità di supporto vitale di base degli adulti.

Per misurare lo stress acuto verrà utilizzato l'orologio Empatica E4. La misurazione verrà eseguita in una stanza silenziosa senza interruzioni. Quando si misura lo stress acuto, ogni studente infermieristico colora i cerchi dei mandala. Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).

Per la parte conoscitiva verrà utilizzato il questionario online modificato (disponibile in: https://www.1ka.si/d/en) le domande a scelta multipla, e per la parte relativa alle competenze verranno utilizzati il ​​manichino Resusci Anne QCPR QCPR e Defibtech Trainer AED essere usato. Ad ogni studente infermieristico verranno forniti gli scenari da leggere prima dell'inizio dell'assistenza alla vittima di un arresto cardiaco improvviso. Gli investigatori utilizzeranno una lista di controllo modificata per valutare le prestazioni degli studenti nel supporto vitale di base per adulti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Reclutamento
        • University of Maribor Faculty of health sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Gregor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti infermieristici di età superiore ai diciotto anni
  • Senza addestramento nel supporto vitale di base per adulti o negli ultimi sei monti
  • Fisicamente in grado di eseguire la RCP
  • Disponibilità a eseguire la respirazione artificiale su un manichino
  • Un modulo di consenso compilato e firmato

Criteri di esclusione:

  • Studente di infermieristica di età inferiore ai 18 anni
  • Sottoposto a formazione sul supporto vitale di base per adulti negli ultimi sei monti
  • Fisicamente non in grado di eseguire la RCP
  • Non si desidera eseguire la respirazione artificiale su un manichino
  • Non voglio partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: MOBI-CPR
I partecipanti usano il gioco MOBI-CPR in ambiente domestico.
Dispositivo: Gioco MOBI-CPR
I partecipanti usano il gioco MOBI-CPR in ambiente domestico.
Nessun intervento: Nessun MOBI-RCP
I partecipanti non usano il gioco MOBI-CPR in ambiente domestico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale della conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento di base
Punteggio totale del questionario (50 domande con risposta aperta multipla, ogni risposta corretta è 1 punto) sulla conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti. Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
2 settimane dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale della conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento di base
Punteggio totale del questionario (50 domande con risposta aperta multipla, ogni risposta corretta è 1 punto) sulla conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti. Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
4 settimane dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale della conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 6 supporti dopo l'intervento di base
Punteggio totale del questionario (50 domande con risposta aperta multipla, ogni risposta corretta è 1 punto) sulla conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti. Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
6 supporti dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale della conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di base
Punteggio totale del questionario (50 domande con risposta aperta multipla, ogni risposta corretta è 1 punto) sulla conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti. Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
1 anno dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale della conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento di base
Punteggio totale del questionario (50 domande con risposta aperta multipla, ogni risposta corretta è 1 punto) sulla conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti. Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
3 anni dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale delle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento di base
Punteggio totale dalla lista di controllo (20 passaggi con valutazione corretta o non corretta del supporto vitale di base per adulti, ogni valutazione corretta è 1 punto) sulle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti. Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
2 settimane dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale delle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento di base
Punteggio totale dalla lista di controllo (20 passaggi con valutazione corretta o non corretta del supporto vitale di base per adulti, ogni valutazione corretta è 1 punto) sulle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti. Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
4 settimane dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale delle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 6 supporti dopo l'intervento di base
Punteggio totale dalla lista di controllo (20 passaggi con valutazione corretta o non corretta del supporto vitale di base per adulti, ogni valutazione corretta è 1 punto) sulle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti. Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
6 supporti dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale delle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di base
Punteggio totale dalla lista di controllo (20 passaggi con valutazione corretta o non corretta del supporto vitale di base per adulti, ogni valutazione corretta è 1 punto) sulle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti. Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
1 anno dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale delle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento di base
Punteggio totale dalla lista di controllo (20 passaggi con valutazione corretta o non corretta del supporto vitale di base per adulti, ogni valutazione corretta è 1 punto) sulle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti. Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
3 anni dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul livello di stress acuto
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento di base
Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).
2 settimane dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul livello di stress acuto
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento di base
Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).
4 settimane dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul livello di stress acuto
Lasso di tempo: 6 supporti dopo l'intervento di base
Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).
6 supporti dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul livello di stress acuto
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di base
Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).
1 anno dopo l'intervento di base
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul livello di stress acuto
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento di base
Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).
3 anni dopo l'intervento di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nino Fijačko

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MOBI-CPR game trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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