- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05784675
Impatto dell'uso dell'applicazione per telefoni cellulari sul BLS per adulti (MOBI-CPR)
Impatto dell'uso serio di giochi basati su smartphone sulle prestazioni degli adulti delle abilità di supporto vitale di base
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio sarà randomizzato, controllato, cross-over. I dati saranno raccolti tra marzo e maggio 2023 presso la Facoltà di scienze della salute, Università di Maribor. Verrà raccolto il consenso degli studenti infermieri. La Facoltà di scienze della salute dell'Università di Maribor ha già dato il permesso per condurre questo studio. L'obiettivo sarà quello di avere circa 100 studenti infermieri nello studio.
Nello studio verrà utilizzato un serio gioco per smartphone chiamato MOBI-CPR. Il gioco MOBI-CPR sarà disponibile su https://mobicpr.si/. Il gioco MOBI-CPR sarà installato sullo smartphone e sarà utilizzato a casa da studenti infermieri con l'obiettivo di acquisire conoscenze e abilità di supporto vitale di base per adulti.
Prima che ogni studente infermieristico ottenga il gioco MOBI-CPR per uso domestico, 1) misureremo lo stress acuto e 2) valuteremo le conoscenze e le abilità di supporto vitale di base degli adulti.
Per misurare lo stress acuto verrà utilizzato l'orologio Empatica E4. La misurazione verrà eseguita in una stanza silenziosa senza interruzioni. Quando si misura lo stress acuto, ogni studente infermieristico colora i cerchi dei mandala. Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).
Per la parte conoscitiva verrà utilizzato il questionario online modificato (disponibile in: https://www.1ka.si/d/en) le domande a scelta multipla, e per la parte relativa alle competenze verranno utilizzati il manichino Resusci Anne QCPR QCPR e Defibtech Trainer AED essere usato. Ad ogni studente infermieristico verranno forniti gli scenari da leggere prima dell'inizio dell'assistenza alla vittima di un arresto cardiaco improvviso. Gli investigatori utilizzeranno una lista di controllo modificata per valutare le prestazioni degli studenti nel supporto vitale di base per adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nino Fijačko, Msc
- Numero di telefono: +38623004764
- Email: nino.fijacko@um.si
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pavel Skok, MD
- Numero di telefono: +38623212871
- Email: pavel.skok@ukc-mb.si
Luoghi di studio
-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Reclutamento
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Contatto:
- Nino Fijacko
- Numero di telefono: +38623004764
- Email: nino.fijacko@um.si
-
Contatto:
- Gregor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti infermieristici di età superiore ai diciotto anni
- Senza addestramento nel supporto vitale di base per adulti o negli ultimi sei monti
- Fisicamente in grado di eseguire la RCP
- Disponibilità a eseguire la respirazione artificiale su un manichino
- Un modulo di consenso compilato e firmato
Criteri di esclusione:
- Studente di infermieristica di età inferiore ai 18 anni
- Sottoposto a formazione sul supporto vitale di base per adulti negli ultimi sei monti
- Fisicamente non in grado di eseguire la RCP
- Non si desidera eseguire la respirazione artificiale su un manichino
- Non voglio partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: MOBI-CPR
I partecipanti usano il gioco MOBI-CPR in ambiente domestico.
|
I partecipanti usano il gioco MOBI-CPR in ambiente domestico.
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Nessun intervento: Nessun MOBI-RCP
I partecipanti non usano il gioco MOBI-CPR in ambiente domestico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale della conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento di base
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Punteggio totale del questionario (50 domande con risposta aperta multipla, ogni risposta corretta è 1 punto) sulla conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti.
Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
|
2 settimane dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale della conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento di base
|
Punteggio totale del questionario (50 domande con risposta aperta multipla, ogni risposta corretta è 1 punto) sulla conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti.
Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
|
4 settimane dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale della conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 6 supporti dopo l'intervento di base
|
Punteggio totale del questionario (50 domande con risposta aperta multipla, ogni risposta corretta è 1 punto) sulla conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti.
Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
|
6 supporti dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale della conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di base
|
Punteggio totale del questionario (50 domande con risposta aperta multipla, ogni risposta corretta è 1 punto) sulla conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti.
Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
|
1 anno dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale della conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento di base
|
Punteggio totale del questionario (50 domande con risposta aperta multipla, ogni risposta corretta è 1 punto) sulla conoscenza teorica del supporto vitale di base per adulti.
Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
|
3 anni dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale delle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento di base
|
Punteggio totale dalla lista di controllo (20 passaggi con valutazione corretta o non corretta del supporto vitale di base per adulti, ogni valutazione corretta è 1 punto) sulle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti.
Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
|
2 settimane dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale delle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento di base
|
Punteggio totale dalla lista di controllo (20 passaggi con valutazione corretta o non corretta del supporto vitale di base per adulti, ogni valutazione corretta è 1 punto) sulle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti.
Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
|
4 settimane dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale delle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 6 supporti dopo l'intervento di base
|
Punteggio totale dalla lista di controllo (20 passaggi con valutazione corretta o non corretta del supporto vitale di base per adulti, ogni valutazione corretta è 1 punto) sulle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti.
Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
|
6 supporti dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale delle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di base
|
Punteggio totale dalla lista di controllo (20 passaggi con valutazione corretta o non corretta del supporto vitale di base per adulti, ogni valutazione corretta è 1 punto) sulle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti.
Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
|
1 anno dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul punteggio totale delle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento di base
|
Punteggio totale dalla lista di controllo (20 passaggi con valutazione corretta o non corretta del supporto vitale di base per adulti, ogni valutazione corretta è 1 punto) sulle abilità pratiche di supporto vitale di base per adulti.
Se il punteggio di valutazione è superiore al 70%, indica che lo studente di infermieristica ha successo.
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3 anni dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul livello di stress acuto
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento di base
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Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).
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2 settimane dopo l'intervento di base
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Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul livello di stress acuto
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento di base
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Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).
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4 settimane dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul livello di stress acuto
Lasso di tempo: 6 supporti dopo l'intervento di base
|
Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).
|
6 supporti dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul livello di stress acuto
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di base
|
Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).
|
1 anno dopo l'intervento di base
|
Impatto dell'uso del gioco MOBI-CPR sul livello di stress acuto
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento di base
|
Livello di stress acuto misurato dall'orologio Empatica E4 (1-5 è l'area non stressante e 6-10 è l'area stressante).
|
3 anni dopo l'intervento di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Papalexopoulou K, Chalkias A, Dontas I, Pliatsika P, Giannakakos C, Papapanagiotou P, Aggelina A, Moumouris T, Papadopoulos G, Xanthos T. Education and age affect skill acquisition and retention in lay rescuers after a European Resuscitation Council CPR/AED course. Heart Lung. 2014 Jan-Feb;43(1):66-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.09.008. Epub 2013 Oct 11.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOBI-CPR game trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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