- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05807698
L'effetto dello Yoga della risata sul benessere psicologico
L'effetto dello Yoga della risata sul benessere psicologico e sulla qualità della vita nelle donne con disabilità fisiche e nei loro parenti
Breve sintesi: La definizione di persona con disabilità, che rientra nel gruppo svantaggiato, è definita dalla legge n. 5378 come "coloro che hanno difficoltà ad adattarsi alla vita sociale e a soddisfare le proprie esigenze quotidiane a causa della perdita delle loro capacità spirituali, sensoriali e sociali a vario grado dovute a qualsiasi causa congenita o successiva; e una persona che necessita di protezione, cura, riabilitazione, consulenza e servizi di sostegno" (Legge sull'invalido).
A causa del fatto che le condizioni ei bisogni delle donne fisicamente disabili non sono ben espresse, esse non hanno beneficiato a sufficienza di servizi come l'istruzione e la salute e hanno incontrato difficoltà. Nessuno studio è stato trovato nel mondo o nel nostro paese che esamini l'effetto dello yoga della risata sulle donne fisicamente disabili e sui loro parenti. In questo studio si pensa che la pratica dello yoga della risata possa aumentare il benessere psicologico e la qualità della vita delle donne con disabilità fisica e dei loro parenti.
Obiettivo: Questo studio è stato pianificato per misurare l'effetto dello yoga della risata sul benessere psicologico e sulla qualità della vita nelle donne con disabilità fisiche e nei loro parenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata: Metodo: La ricerca è stata pianificata come uno studio quasi sperimentale comprendente pre-test, post-test e follow-up.
La ricerca sarà condotta raggiungendo le donne fisicamente disabili ei loro familiari iscritti alla Sinop Disabled Association.
Popolazione e campione: le donne disabili che vivono e i loro parenti a Sinop nella Sinop Disabled Association formeranno l'universo del nostro studio e tutte le persone che hanno accettato di partecipare allo studio e si sono offerte volontarie formeranno il campione.
Come è stata condotta la ricerca: Lo yoga della risata da fare durerà otto settimane, una volta alla settimana. Ogni sessione di yoga della risata dovrebbe durare circa 40 minuti. Il modulo delle informazioni personali, la scala del benessere psicologico, la scala breve della scala della qualità della vita SF-12, la scala del benessere psicologico e la scala della qualità della vita SF-12 come post-test alla fine dello yoga della risata sono stati utilizzati per il fisico donne disabili e loro parenti che hanno accettato di partecipare allo studio prima di iniziare lo studio. La Short Form e la Psychological Well-Being Scale e la SF-12 Quality of Life Scale Short Form saranno somministrate nuovamente nel follow-up (un mese dopo la fine della domanda).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meryem Erdoğan, PhD
- Numero di telefono: +905364959633
- Email: meryemerdogan84@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Numero di telefono: 05363816797
- Email: bernaersoyozcan@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Essere donna,
- Non essere mentalmente handicappato
- Avere una disabilità fisica
- Essere un parente che si prende cura di una donna con una disabilità fisica.
Criteri di esclusione:
- Non avendo un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Per essere maschio,
- Essere mentalmente handicappato
- Non avere una disabilità fisica
- Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sperimentale
Interventi assegnati La sessione di terapia della risata verrà applicata online per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi dal ricercatore che ha il certificato di terapia della risata al gruppo di applicazione.
Nella sessione di terapia della risata si svolgeranno le pratiche di presentazione del praticante e di introduzione alla terapia, esercizi di respirazione per una vita sana, mantenimento del ritmo accompagnato dalla musica, trasformazione in realtà delle risate iniziate come se fossero giochi infantili.
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Interventi assegnati La sessione di terapia della risata verrà applicata online per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi dal ricercatore che ha il certificato di terapia della risata al gruppo di applicazione.
Nella sessione di terapia della risata si svolgeranno le pratiche di presentazione del praticante e di introduzione alla terapia, esercizi di respirazione per una vita sana, mantenimento del ritmo accompagnato dalla musica, trasformazione in realtà delle risate iniziate come se fossero giochi infantili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: un giorno
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È stato sviluppato da Diener et al., (2010) e adattato in turco da Telef (2013).
Si tratta di una scala Likert a fattore singolo a 7 punti composta da 8 item.
Il range dei punteggi ottenuti varia tra 8 e 56.
Un punteggio elevato della scala indica che l'individuo è psicologicamente forte.
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SF-12 Scala della qualità della vita Forma abbreviata
Lasso di tempo: un giorno
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La scala include il funzionamento fisico (domande 2a, 2b, 2 e 3), il ruolo fisico (domande 2, 3a, 3b, 4 e 5), il dolore corporeo (1 item 5, 8a domanda), la salute generale (1 item 1, 1a domanda), energia (1 item 6b, 10a domanda), funzionalità sociale (1 item, 7, 12a domanda), ruolo emotivo (2 item 4a 4b, 6 e 7a domanda) e salute mentale (2 item 6a, 6c, 9 e 11 voci) e 8 sottodimensioni e 12 voci.
Gli elementi relativi al ruolo fisico ed emotivo sono stati risolti come dicotomia (sì o no), mentre altri elementi avevano opzioni di tipo Likert comprese tra 3 e 6.
Mentre il punteggio FIM-12 è ottenuto dalle sottodimensioni di salute generale, funzionalità fisica, ruolo fisico e dolore corporeo, il punteggio MBS-12 è ottenuto dalle sottodimensioni di funzionalità sociale, ruolo emotivo, salute mentale ed energia.
Entrambi i punteggi FIM-12 e DRD-12 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Investigatore principale: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- sinopUberna-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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