Studio sull'efficacia e la sicurezza del condizionamento MA-BUCY2 nei pazienti con LMA ad alto rischio sottoposti ad aplo-HSCT

Criterio di inclusione:

• Soddisfare i criteri diagnostici delle linee guida ELN 2022 per la leucemia mieloide acuta ad alto rischio;
• Pazienti con indicazioni al trapianto di cellule staminali allogeniche;
• Età 18-60 (compresi i limiti superiore e inferiore);
• Nessun limite di genere;
• Punteggio ECOG 0~2 punti;
• Il flusso MRD era negativo prima del trapianto;
• Il livello di funzionalità dell'organo deve soddisfare i seguenti requisiti: a) Fegato: aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3 volte il limite superiore del valore normale (ULN), bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 × ULN； b) Rene: creatinina ematica ≤ 1,5 × ULN； c) Funzione della coagulazione: rapporto internazionale normalizzato (INR) e tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤ 1,5 × ULN； d) Funzione cardiaca normale: ovvero, l'ECG è normale o anormale senza significato, e la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è maggiore di 60 o lo zimogramma miocardico CK-MB è normale, il pro-BNP è inferiore a 900 pg/ml;
• I risultati del test di gravidanza su siero di soggetti di sesso femminile con capacità riproduttiva devono essere negativi prima del primo utilizzo del farmaco in esame;

Criteri di esclusione:

• Ricevuto in precedenza doxorubicina o altri farmaci antraciclinici e la dose cumulativa totale di doxorubicina era superiore a 360 mg/m2;
• Ipersensibilità a qualsiasi farmaco in studio o ai suoi componenti;

• La funzione cardiaca e la malattia soddisfano una delle seguenti condizioni:

  1. Sindrome del QTc lungo o intervallo QTc>480 ms;
  2. Blocco di branca sinistro completo, blocco atrioventricolare di II o III grado;
  3. Aritmia grave e incontrollata che richiede un trattamento farmacologico;
  4. valutazione dell'American New York Heart Association ≥ III;
  5. La frazione di eiezione cardiaca (LVEF) è inferiore al 60%;
  6. Anamnesi di infarto del miocardio, angina pectoris instabile, grave aritmia ventricolare instabile o ha qualsiasi aritmia che richieda trattamento, anamnesi clinica di grave malattia del pericardio o ischemia acuta o evidenza ECG di attività di sistema di conduzione anormale.;\
• Infezione attiva di epatite B ed epatite C;
• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
• Pazienti con altri tumori maligni;
• Donne in gravidanza e in allattamento e pazienti in età fertile che non sono disposte ad adottare misure contraccettive;
• Avere una storia di abuso di droghe;
• Storia di malattia mentale o deterioramento cognitivo; .Altri ricercatori hanno ritenuto che non fosse adatto a questo studio.