L'efficacia e la sicurezza di Nanoparticle Albumin-bound (NAB)-Paclitaxel Plus Cisolamento rispetto a CEP (cisplatino, epirubicina, ciclofosfamide) nella terapia di induzione per il timoma: uno studio per un treno controllato randomizzato prospettico di fase II a centro singolo.

Criterio di inclusione:

• 18-75 anni;
• Timoma in stadio Ⅲ e Ⅳa confermato istologicamente o citologicamente;
• PET/TC o TC/MRI con almeno una lesione oggettivamente misurabile o valutabile;
• Aspettativa di vita > 12 mesi;

• PS ECOG 0-1；

  --Pazienti con metastasi di timoma;

• Nessun trovato gli altri tumori maligni (aspettarsi è stato controllato Carcinoma in situ della cervice e Carcinoma basocellulare）；
• Il consenso informato è stato firmato prima dell'inizio dello studio;
• Normale Ematopoiesi del midollo osseo e funzionalità renale ， Routine ematica: conta assoluta dei neutrofili ≥1.500/uL ， Hb> 8,0 g/dL ， PLT> 80 × 10 * 9/L ， AST≤ 1,5 volte il limite superiore del normale ， TBIL ≤1,5 ​​volte il limite superiore della clearance della creatinina normale, calcolata ≤110µmol/L, azoto ureico nel sangue ≤7,1mmol/L;
• Funzione cardiaca: LVEF≥55%;
• Pazienti che non hanno sanguinamento attivo o coagulopatia prima dell'arruolamento;

Criteri di esclusione:

• -Pazienti a cui sono state riscontrate metastasi di timoma;
• Pazienti con malattie polmonari non controllate, infezioni gravi, ulcere peptiche attive, disordini della coagulazione, diabete grave non controllato, malattie del tessuto connettivo o soppressione del midollo osseo e terapia di induzione per l'intolleranza;
• Neuropatia periferica ≥ Grado 2 (NCI-CTCAE versione 5.0)；
• Disfunzione d'organo significativa: come insufficienza respiratoria, classificazione NYHA Classe III o IV, insufficienza cardiaca congestizia cronica, scompenso Insufficienza epatica o renale, ipertensione (PAS> 180 mmHg o PAD> 100 mmHg）；
• Donne in gravidanza e in allattamento;
• pazienti senza biopsia per puntura preoperatoria o terapia di induzione;
• Pazienti con malattia neurologica, mentale o disturbo mentale attivo incontrollabile, scarsa compliance, incapaci di collaborare e descrivere la risposta al trattamento;
• Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi altro trattamento farmacologico sperimentale o hanno partecipato a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'arruolamento in questo studio;
• Infezione da HIV nota o infezione attiva da HBV, HCV. Non sono esclusi i pazienti con infezione da HBV ma contemporaneamente non epatite attiva;
• Pazienti con miastenia grave stabile incontrollabile o grave malattia autoimmune incontrollabile come la CID fulminante;
• Pazienti noti per essere allergici o intolleranti ai farmaci chemioterapici;
• trauma grave;
• Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi altro trattamento farmacologico sperimentale o hanno partecipato a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'arruolamento in questo studio;