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Test di visione dinamica e gestione della commozione cerebrale (classe 66)

8 luglio 2026 aggiornato da: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge

Test di visione dinamica e gestione della commozione cerebrale

Lo scopo di questo studio è determinare il valore dell'inclusione dei test di visione dinamica nel protocollo di commozione cerebrale stabilito dalla California State University, Northridge (CSUN). Le ipotesi dello studio sono 1) il test della visione dinamica rivelerà problemi di vista subito dopo che una persona ha subito una commozione cerebrale, 2) questi problemi potrebbero essere ancora presenti al momento dell'autorizzazione a tornare a giocare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti di interesse sono studenti-atleti CSUN che danno il consenso a partecipare allo studio. La visione dinamica sarà valutata attraverso la somministrazione del test Dynamic Visual Acuity (DVA) e del Gaze Stabilization Test (GST). Inoltre, verrà somministrato il Balance Error Scoring System (BESS) a 6 condizioni, che attualmente è un componente del protocollo di commozione cerebrale stabilito da CSUN, per valutare i disturbi dell'equilibrio. Questo gruppo di test verrà somministrato tre volte per atleta: (1) durante la pre-stagione per stabilire le misure di riferimento, (2) in fase acuta post-commozione cerebrale una volta che il soggetto atleta è stato autorizzato dal medico di squadra per il ritorno all'esercizio e (3) quando autorizzato a tornare allo sport. I risultati verranno utilizzati per valutare se i risultati della visione dinamica sono tornati o meno alla linea di base nel momento in cui CSUN Athletics autorizza l'atleta a "Ritorno al gioco".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91330-8411
        • California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A causa del COVID-19 e dell'incertezza su quali squadre gareggeranno durante l'anno accademico, il nostro pool di materie proverrà potenzialmente da qualsiasi atleta che fornisca il consenso da un numero uguale di squadre maschili e femminili che gareggeranno in quel semestre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti della California State University Northridge
  • I partecipanti sono in grado di dare il consenso a partecipare allo studio
  • Completamento dei test pre-campionato per 6 condizioni, BESS, DVA, GST con il team di ricerca
  • Ha subito una commozione cerebrale diagnosticata dallo staff medico durante la stagione di gioco 2020-2021.
  • Campionamento di convenienza su base volontaria

Criteri di esclusione:

  • Atleti con test di riferimento pre-campionato su BESS o DVA che non rientrano nell'intervallo di valori normativi per un individuo sano.
  • Il punteggio BESS iniziale a 6 condizioni è >20 errori
  • Il soggetto non è in grado di raggiungere un minimo di 85 gradi al secondo di rotazione orizzontale della testa durante l'esecuzione del test DVA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non-athlete college students with and without history of concussions
Non-athlete subjects included students currently enrolled in a Doctor of Physical Therapy (DPT) program served as a sample of convenience. Non-athlete subjects were excluded if they were over the age of 30 years old to minimize the effect of age in the data analysis.
Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Altri nomi:
  • DVA
  • GST
Students athletes with and without history of concussions
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area. Subjects volunteered to participate in this study and currently competing in one of the following teams: Men's and Women's soccer, Men's and Women's basketball, Women's water polo or Men's volleyball. Athletes were eligible to participate if they were currently enrolled students, actively participating on the specified teams, provided consent to participate, and were able to complete the testing protocol.
Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Altri nomi:
  • DVA
  • GST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Lasso di tempo: August 31, 2021 - May 15, 2024
Subjects move their head at approximately 85 degrees per second per the standard test protocol. A metronome automatically generated by the computer assists in maintaining the correct head speed. When the sensor identifies 85 deg/sec, an optotype appears on the screen and the subject verbally identifies the optotype's orientation. This continues with progressively smaller sized letter until the athlete is no longer able to correctly identify the orientation. The computerized system uses a convergence algorithm to determine the accuracy of the response requiring 3 correct answers at the smallest letter size to assign a result. The computer then compares each subject's DVA score to their SVA, which is expressed a Log of minimal angle resolvable units (LogMAR). Simply, the computer considers the number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
August 31, 2021 - May 15, 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gaze Stabilization Test (GST)
Lasso di tempo: August 31, 2021 - May 15, 2024
The subjects are asked to move their head in the horizontal plane and identify an optotype's orientation at increasing speeds. The optotype remains the same size while the head speed increases. A metronome is utilized to ensure correct head speeds which change throughout the test. When the subject reaches or exceeds the minimum threshold for velocity as measured by a wearable gyroscope attached to the forehead, the optotype appears on the screen for 75 ms, and the subject verbally identifies the direction of the optotype. The subject answers 3 of 5 trials correctly to confirm visual acuity for that velocity. The velocity of head movement begins very slowly (10 deg / second) and the rotational speed increases incrementally as long as the subject is asymptomatic and can see clearly. The test continues until the subject "fails", meaning the subject is unable to answer 3 of 5 trials correctly at a given velocity. The maximum head velocity is measured in degrees/second
August 31, 2021 - May 15, 2024
Static Visual Acuity (SVA) test
Lasso di tempo: August 31, 2021 - May 15, 2024
The SVA tests the subject's ability to see clearly with their head held still, similar to reading a Snellen eye chart. An optotype is briefly flashed on the screen and the subject is asked to correctly identify its orientation (which directing the capital "E" is facing) as it gets progressively smaller. Once the subject gives an inaccurate answer, the computer ends the test and provides their SVA baseline value based on the smallest optotype they could identify.
August 31, 2021 - May 15, 2024

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Lasso di tempo: August 31, 2021 - May 15, 2024
Log of minimal angle resolvable units (LogMAR). The number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
August 31, 2021 - May 15, 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
  • Investigatore principale: Margaret Roller, Dr., CSUN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY23-271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .