Valutazione della raccomandazione sulla dieta per la salute planetaria utilizzando l'applicazione mobile negli adulti
31 maggio 2024 aggiornato da: Prof Rina Agustina, MD, PhD, Indonesia University
Convalida ed effetto dell'applicazione mobile Eats-Up 3.0 con caratteristiche di raccomandazione di una dieta equilibrata e sostenibile, stile di vita sano, valutazione della qualità della dieta ed emissione di gas serra negli adulti
Negli ultimi anni, la dieta per la salute planetaria proposta dalla Commissione EAT-Lancet ha sottolineato l'importanza di massicci cambiamenti nell'alimentazione sana su scala globale per prevenire il degrado ambientale.
La gestione della dieta aiuta le persone a controllare il proprio consumo di cibo e questo può essere supportato dalla disponibilità della tecnologia attraverso le applicazioni mobili.
L'uso di applicazioni mobili considera diversi aspetti come la praticità, il comfort e l'efficienza dell'autogestione nel mantenere il consumo di cibo.
Utilizzando un'applicazione con le ultime funzionalità relative alla gestione della dieta, dotata di funzionalità di educazione alimentare, emissioni di gas e calcolo degli impatti ambientali, consente agli utenti di aumentare la consapevolezza di sé per ridurre le emissioni di gas dal consumo di cibo.
Pertanto, lo sviluppo di raccomandazioni per una dieta nutrizionale equilibrata, uno stile di vita sano, il calcolo della qualità della dieta e le emissioni di gas serra in un'unica applicazione presentata in un semplice passaggio è un punto importante per fornire informazioni complete a una gamma più ampia di potenziali utenti.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare le differenze nei cambiamenti di peso corporeo, BMI, circonferenza della vita e pressione arteriosa sistolica e diastolica tra il gruppo a cui è stata impartita l'istruzione su una dieta per la salute planetaria con restrizione calorica e uno stile di vita sano e il gruppo che hanno ricevuto istruzione su una dieta equilibrata con restrizione calorica e uno stile di vita sano negli adulti utilizzando l'applicazione mobile EatsUp di terza generazione.
Condurremo un intervento di 24 settimane per adulti in sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La commissione EAT-Lancet ha proposto una dieta per la salute planetaria che migliorerà la salute, riducendo l'onere delle malattie non trasmissibili (NCD) e ridurrà le emissioni di gas serra (GHGE) dalla produzione e dal consumo di cibo a livello globale fino all'80%.
Si prevede che il carico globale di malattie non trasmissibili peggiorerà e gli effetti della produzione alimentare sulle emissioni di gas serra, l'inquinamento da azoto e fosforo, la perdita di biodiversità e l'uso di acqua e suolo ridurranno la stabilità del sistema terrestre.
Il sistema alimentare globale contribuisce per il 19-29% alle emissioni globali di gas serra (GHGE) e secondo Behrens et al. (2017), la dieta indonesiana media produce GHGE di 1,6 KgCO2eq al giorno.
L'Indonesia, con le caratteristiche del consumo alimentare che dipendono dall'alimento base (riso), un leggero aumento del consumo di carne e il verificarsi dell'obesità nella popolazione della popolazione ricca e povera, mostra le prime fasi di una transizione alimentare.
L'effetto di transizione della dieta nei paesi sviluppati ha portato a un aumento della prevalenza dell'obesità nelle malattie non trasmissibili, mentre nei paesi in via di sviluppo ha causato un doppio carico di malnutrizione.
Una dieta sana ha un apporto calorico appropriato e consiste in una varietà di alimenti vegetali, basse quantità di alimenti di origine animale, grassi insaturi piuttosto che saturi e piccole quantità di cereali raffinati, alimenti altamente trasformati e zuccheri aggiunti.
Questo studio è uno studio clinico randomizzato (RCT) per adulti in sovrappeso e obesi.
La ricerca sarà condotta in DKI Jakarta e consisterà in 4 (quattro) fasi; screening, reclutamento (baseline), fornitura di istruzione e raccolta dati finale (end-line).
Per scoprire i cambiamenti nell'offerta di istruzione, i dati saranno raccolti all'inizio del mese e al 6° mese (fine dello studio).
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
180
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rina Agustina, PhD
- Numero di telefono: 201052 +622129189160
- Email: r.agustina@ui.ac.id
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rahyussalim Rahyussalim, PhD
- Numero di telefono: 201908 +622129189160
- Email: manajer.riset.fkui1@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19 - 60 anni
- Femmina maschio
- Domiciliato a DKI Jakarta
- Indice di massa corporea superiore a 23
- Avere un telefono cellulare Android e una connessione Internet
- Avere tempo per partecipare alla ricerca
- È composto da adulti ordinari e operatori sanitari di età compresa tra 19 e 65 anni a DKI Jakarta
Criteri di esclusione:
- Analfabeta
- Madre che allatta
- Donne incinte
- In fase di programma dietetico specifico
- Sottoporsi a farmaci specifici legati al peso corporeo
- Consumare droghe
- Pianificare il trasferimento di residenza durante i 6 mesi del periodo di studio
- Non disposto a firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Entro 6 mesi, 90 adulti in sovrappeso/obesi riceveranno consulenza sulla dieta per la salute planetaria, sulla dieta a restrizione calorica e sui materiali per uno stile di vita sano attraverso un'app mobile
|
Consulenza su dieta sana planetaria, dieta a restrizione calorica e stile di vita sano attraverso l'applicazione mobile
|
|
Comparatore placebo: Controllo
90 adulti in sovrappeso/obesi riceveranno consulenza su una dieta nutrizionale equilibrata, una dieta a restrizione calorica e materiali per uno stile di vita sano attraverso un'app mobile entro 6 mesi
|
Consulenza su dieta nutrizionale equilibrata, dieta a restrizione calorica e materiali per uno stile di vita sano tramite l'app mobile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 9, 17 e 24 settimane
|
variazione dell'indice di massa corporea (BMI) ottenuta da misurazioni antropometriche (peso (chilogrammi) e altezza (metri) convertiti in punteggio dell'indice di massa corporea (BMI))
|
9, 17 e 24 settimane
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 9, 17 e 24 settimane
|
Variazione della circonferenza della vita ottenuta da misurazioni antropometriche.
|
9, 17 e 24 settimane
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 9, 17, 24 settimane
|
variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica ottenuta dalle misurazioni della pressione arteriosa mediante sfigmomanometro calibrato.
|
9, 17, 24 settimane
|
|
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 9, 17, 24 settimane
|
Variazione della pressione arteriosa diastolica ottenuta dalle misurazioni della pressione arteriosa mediante sfigmomanometro calibrato
|
9, 17, 24 settimane
|
|
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 9, 17 e 24 settimane
|
cambiamento nel punteggio di qualità della dieta valutato dal sistema di punteggio Healthy Eating Index (HEI) 2015 utilizzando più dati di richiamo alimentare di 24 ore.
L'HEI-2015 contiene 13 componenti che si sommano a un punteggio massimo totale di 100 punti, il punteggio totale dell'HEI è la somma dei componenti di adeguatezza e dei componenti di moderazione.
Più una serie di alimenti è allineata con le Linee guida dietetiche per gli americani, più alto è il punteggio HEI.
|
9, 17 e 24 settimane
|
|
Emissioni di gas serra (GHGE)
Lasso di tempo: 9, 17 e 24 settimane
|
variazione del punteggio GHGE utilizzando più dati di richiamo di 24 ore convertiti in fattore di conversione GHGE in chilogrammo di anidride carbonica equivalente per chilogrammo
|
9, 17 e 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 9, 17 e 24 settimane
|
Variazione del punteggio di attività fisica valutata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Il sistema di punteggio ha tre criteri: insufficientemente attivo, minimamente attivo e HEPA attivo.
|
9, 17 e 24 settimane
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 9, 17 e 24 settimane
|
Variazione del punteggio della qualità del sonno valutata utilizzando il questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
La somma dei punteggi PSQI globali variava da 0 a 21.
Se il punteggio Global PSQI era 5 o inferiore (≤5), considerato come buona qualità del sonno, se il punteggio Global PSQI era superiore a 5 (>5), considerato come scarsa qualità del sonno.
|
9, 17 e 24 settimane
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: 9, 17 e 24 settimane
|
Variazione del punteggio di autoefficacia (nutrizione ed esercizio fisico) valutata utilizzando il questionario Berlin Risk Appraisal and Health Motivation.
In ciascuna domanda viene fornita la voce lessicale dei tre provvedimenti.
Il formato della risposta è (1) molto incerto, (2) piuttosto incerto, (3) piuttosto certo e (4) molto certo.
Ogni risposta rappresenta punti che verranno riassunti alla fine della domanda.
Maggiore è il punteggio finale, migliore è l'autoefficacia del soggetto rispetto all'alimentazione e all'esercizio fisico.
|
9, 17 e 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rina Agustina, PhD, Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bishwajit G. Nutrition transition in South Asia: the emergence of non-communicable chronic diseases. F1000Res. 2015 Jan 12;4:8. doi: 10.12688/f1000research.5732.2. eCollection 2015.
- Tukker A, Goldbohm RA, de Koning A, Verheijden M, Kleijn R, Wolf O, et al. Environmental impacts of changes to healthier diets in Europe. Ecological Economics. 2011 Aug 15;70(10):1776-88.
- Behrens P, Kiefte-de Jong JC, Bosker T, Rodrigues JFD, de Koning A, Tukker A. Evaluating the environmental impacts of dietary recommendations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13412-13417. doi: 10.1073/pnas.1711889114. Epub 2017 Dec 4.
- Popkin BM, Adair LS, Ng SW. Global nutrition transition and the pandemic of obesity in developing countries. Nutr Rev. 2012 Jan;70(1):3-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00456.x.
- de Pee S, Hardinsyah R, Jalal F, Kim BF, Semba RD, Deptford A, Fanzo JC, Ramsing R, Nachman KE, McKenzie S, Bloem MW. Balancing a sustained pursuit of nutrition, health, affordability and climate goals: exploring the case of Indonesia. Am J Clin Nutr. 2021 Nov 8;114(5):1686-1697. doi: 10.1093/ajcn/nqab258.
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
- Abdurahman AA, Bule M, Azadbakhat L, Fallahyekta M, Parouhan A, Qorbani M, Dorosty AR. The association between diet quality and obesity-related metabolic risks. Hum Antibodies. 2020;28(1):1-9. doi: 10.3233/HAB-190387.
- Masset G, Soler LG, Vieux F, Darmon N. Identifying sustainable foods: the relationship between environmental impact, nutritional quality, and prices of foods representative of the French diet. J Acad Nutr Diet. 2014 Jun;114(6):862-869. doi: 10.1016/j.jand.2014.02.002. Epub 2014 Apr 4.
- Stefani S, Ngatidjan S, Paotiana M, Sitompul KA, Abdullah M, Sulistianingsih DP, Shankar AH, Agustina R. Dietary quality of predominantly traditional diets is associated with blood glucose profiles, but not with total fecal Bifidobacterium in Indonesian women. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0208815. doi: 10.1371/journal.pone.0208815. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 18;14(4):e0215533.
- Siregar DAS, Rianda D, Irwinda R, Dwi Utami A, Hanifa H, Shankar AH, Agustina R. Associations between diet quality, blood pressure, and glucose levels among pregnant women in the Asian megacity of Jakarta. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242150. doi: 10.1371/journal.pone.0242150. eCollection 2020.
- van de Kamp ME, van Dooren C, Hollander A, Geurts M, Brink EJ, van Rossum C, Biesbroek S, de Valk E, Toxopeus IB, Temme EHM. Healthy diets with reduced environmental impact? - The greenhouse gas emissions of various diets adhering to the Dutch food based dietary guidelines. Food Res Int. 2018 Feb;104:14-24. doi: 10.1016/j.foodres.2017.06.006. Epub 2017 Jun 6.
- Ahn JS, Kim DW, Kim J, Park H, Lee JE. Development of a Smartphone Application for Dietary Self-Monitoring. Front Nutr. 2019 Sep 23;6:149. doi: 10.3389/fnut.2019.00149. eCollection 2019.
- Choi J, Chung C, Woo H. Diet-Related Mobile Apps to Promote Healthy Eating and Proper Nutrition: A Content Analysis and Quality Assessment. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 28;18(7):3496. doi: 10.3390/ijerph18073496.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Aug 20;:
- Rahmi RN, Poolsawad N, Sranacharoenpong K. Environmental Impacts Related to Food Consumption of Indonesian Adults. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2020;66(Supplement):S149-S154. doi: 10.3177/jnsv.66.S149.
- David SK, Rafiullah MR. Innovative health informatics as an effective modern strategy in diabetes management: a critical review. Int J Clin Pract. 2016 Jun;70(6):434-49. doi: 10.1111/ijcp.12816.
- Alkerwi A. Diet quality concept. Nutrition. 2014 Jun;30(6):613-8. doi: 10.1016/j.nut.2013.10.001. Epub 2013 Oct 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
13 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
27 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EARTH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .