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Teen Mom 2: Migliorare la salute cardiometabolica materna dell'adolescente nera

13 maggio 2025 aggiornato da: University of Mississippi Medical Center

Teen Mom 2: un intervento sanitario digitale multicomponente per migliorare la salute cardiometabolica materna delle adolescenti nere nella comunità WIC del Mississippi

L'intervento di salute digitale multicomponente proposto ha il potenziale per avere un impatto significativo sulla traiettoria della salute materna in una popolazione di adolescenti neri rurali, in gravidanza, con i più alti rischi di malattie cardiometaboliche in tutto il mondo. La strategia di implementazione proposta sfrutta le tecnologie mobili che sono onnipresenti attraverso il gradiente socioeconomico e propone di addestrare le giovani mamme WIC adulte a fornire coaching sulla salute tra pari in un contesto di telemedicina per affrontare le barriere sociali e supportare il cambiamento del comportamento nelle clienti WIC adolescenti nere in gravidanza nel Delta del Mississippi - una regione rurale in cui la popolazione è nera per oltre due terzi e il tasso di natalità degli adolescenti è il più alto degli Stati Uniti. Questo è un approccio scalabile e sostenibile per migliorare i servizi WIC e migliorare l'impatto del WIC sulla salute della popolazione e le disparità di salute cardiometabolica nelle donne nere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Teen Mom 2 valuterà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia precoce di un intervento di salute digitale multilivello e multicomponente di 20 settimane, #BabyLetsMove, fornito attraverso il Centro per l'eccellenza di telemedicina dell'Università del Mississippi Medical Center in collaborazione con il Programma nutrizionale supplementare speciale per le donne , neonati e bambini (WIC) per aumentare l'attività fisica (PA) e ridurre il comportamento sedentario (SB) nelle clienti WIC adolescenti nere in gravidanza nel delta del Mississippi. Il modello ecologico sociale e il modello TElehealth in CHronic Disease forniscono un quadro empirico per considerare molteplici determinanti del comportamento sanitario e valutare i meccanismi di implementazione e gli impatti dell'intervento. A livello di persona, alle clienti WIC adolescenti nere (dai 15 ai 19 anni) incinte (n=70) verranno assegnati tre obiettivi comportamentali supportati empiricamente per (1) guardare 2 ore o meno di televisione al giorno, (2) prendere 10.000 o più passi al giorno e (3) impegnarsi in 20 minuti o più di esercizi organizzati come yoga prenatale o video di danza al giorno. L'intervento è progettato per sviluppare la cognizione sociale, l'affetto e le abilità utilizzando quattro componenti di intervento tra cui un tracker di attività Fitbit, messaggi di testo interattivi di automonitoraggio con feedback personalizzato, messaggi di testo e materiali di formazione delle competenze su misura e coaching sulla salute tra pari. A livello di sistema, le mamme WIC giovani adulte (20-25 anni) razzialmente concordanti (n = 8) saranno assunte e formate per fornire coaching sulla salute tra pari in un contesto di telemedicina per prima cosa, affrontare i bisogni sociali e in secondo luogo, per fornire supporto per il raggiungimento dei tre obiettivi comportamentali. Gli obiettivi specifici sono: (1) valutare l'impatto di #BabyLetsMove su PA e SB misurati oggettivamente da leggeri a moderati dal basale (<20 settimane di gestazione) a 26 e 36 settimane di gestazione in adolescenti nere in gravidanza ; (2) utilizzare il monitoraggio remoto del paziente per misurare oggettivamente e caratterizzare i modelli di aumento di peso dal basale alla gestazione di 26 e 36 settimane; e (3) valutare la fattibilità e l'accettabilità della formazione di giovani mamme WIC adulte per fornire coaching sanitario in un contesto di telemedicina. Questo studio farà avanzare la salute pubblica e le conoscenze scientifiche in preparazione di un futuro studio clinico randomizzato a grappolo: addestrando le mamme WIC a fornire coaching sanitario alle adolescenti nere incinte in un contesto di telemedicina; sviluppare un braccio di controllo dell'attenzione; valutare i cambiamenti nella PA e SB degli adolescenti durante la gravidanza in risposta a un intervento di 20 settimane; caratterizzare i modelli di aumento di peso durante la gravidanza negli adolescenti neri; confrontare gli adolescenti tra contee e fornitori di WIC; e valutare una partnership di implementazione tra WIC e il Centro di eccellenza per la telemedicina.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Abigail Gamble, PhD, MS
  • Numero di telefono: 601-815-9065
  • Email: agamble2@umc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Reclutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Abigail Gamble, PhD
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Non ancora reclutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contatto:
          • Abigail Gamble, PhD, MS
          • Numero di telefono: 601-815-9065
          • Email: agamble2@umc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione dei Peer Health Coaches:

  • 18-15 anni
  • Nero o afroamericano
  • >6 mesi dopo il parto
  • Iscritta al WIC
  • parlando inglese
  • Diploma di scuola superiore o GED

Criteri di esclusione dei Peer Health Coaches:

  • Analfabetismo

    #BabyLetsMove Criteri di inclusione:

  • 15-19 anni
  • Nero o afroamericano
  • <20 settimane di gestazione
  • Iscritta al WIC
  • Residente in 1 delle 8 contee del delta del Mississippi
  • parlando inglese
  • Possedere o utilizzare personalmente uno smartphone mobile
  • Gravidanza singola
  • Pianifica di portare a termine il feto e di tenerlo dopo la nascita

  • Nessuna storia di condizioni mediche croniche nell'ultimo anno che potrebbero influenzare la perdita o l'aumento di peso

    #BabyLetsMove Criteri di esclusione:

  • Restrizioni all'attività fisica o all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: #BabyLetsMove
Ci sono quattro componenti digitali per l'intervento, tra cui tracker di attività Fitbit, automonitoraggio interattivo e messaggi di testo di feedback personalizzati, messaggi di testo e materiali di formazione delle competenze su misura e coaching sulla salute tra pari.
Comportamentale: #BabyLetsMove
L'intervento di salute digitale #BabyLetsMove utilizza un approccio a più livelli di cambiamento dei sistemi. A livello di sistema, le giovani mamme WIC adulte razzialmente concordanti saranno formate come allenatrici della salute. A livello di persona, ai clienti WIC adolescenti verranno forniti obiettivi comportamentali supportati empiricamente, messaggi di testo di automonitoraggio con feedback automatizzato, materiali di formazione delle competenze su misura, un dispositivo FitBit e supporto personalizzato di peer coaching. Il progetto dell'intervento #BabyLetsMove si basa sui risultati formativi di Teen Mom Study per costruire cognizione sociale, affetto e abilità per modificare 3 obiettivi comportamentali concreti, realizzabili e facilmente monitorabili: (1) limitare il tempo di visione della televisione a meno di 2 ore al giorno; (2) Camminare almeno 10.000 passi al giorno; e (3) Fare 20 minuti o più di esercizio al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Percezioni di accettabilità alla 36a settimana di gestazione (post-intervento)
Verranno condotte interviste qualitative con adolescenti (n = 20) per esplorare la loro soddisfazione rispetto alle componenti dell'intervento.
Percezioni di accettabilità alla 36a settimana di gestazione (post-intervento)
Appropriatezza
Lasso di tempo: Percezione di adeguatezza al mese di studio 30 (di 36 mesi).
Verranno condotte interviste qualitative con peer coach sanitari (n = 2) sulla loro esperienza nella fornitura di coaching, supporto nella gestione dei casi e soddisfazione per il loro ruolo di coach. Le interviste con i leader WIC (n=3) e i fornitori WIC locali (n=5) esploreranno le opinioni sulla fornitura di coaching in un contesto di telemedicina per migliorare la capacità del WIC di servire le comunità rurali.
Percezione di adeguatezza al mese di studio 30 (di 36 mesi).
Numero della sessione di coaching sull'intensità
Lasso di tempo: Numero medio di sessioni di coaching completate a 20 settimane (post-intervento)
L'intensità dell'intervento sarà determinata in base al numero di sessioni di coaching.
Numero medio di sessioni di coaching completate a 20 settimane (post-intervento)
Durata della sessione di coaching sull'intensità
Lasso di tempo: Durata media in minuti delle sessioni di coaching a 20 settimane (post-intervento)
L'intensità dell'intervento sarà determinata in base alla durata in minuti delle sessioni di coaching.
Durata media in minuti delle sessioni di coaching a 20 settimane (post-intervento)
Numero di risposta al messaggio di testo sull'intensità
Lasso di tempo: Numero medio di risposte ai messaggi di testo a 20 settimane (post-intervento)
L'intensità dell'intervento sarà determinata in base al numero di risposte agli SMS interattivi.
Numero medio di risposte ai messaggi di testo a 20 settimane (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: Variazione dell'MVPA dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 26 settimane di gestazione.
Accelerometro GT9X ActiGraph. Gli accelerometri verranno indossati sul polso non dominante dei partecipanti per 7 giorni, 24 ore al giorno per registrare i dati grezzi di accelerazione utilizzando una frequenza di campionamento di 100 Hz che verrà convertita in misure oggettive. Conteggi: PA moderata (1952 - 5724 conteggi al minuto) e vigorosa (>5724 conteggi al minuto). La conformità al tempo di utilizzo includerà 20 ore al giorno, > 4 giorni alla settimana incluso 1 giorno del fine settimana.
Variazione dell'MVPA dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 26 settimane di gestazione.
Comportamento sedentario (SB)
Lasso di tempo: Variazione dell'SB dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 26 settimane di gestazione.
Accelerometro GT9X ActiGraph. Gli accelerometri verranno indossati sul polso non dominante dei partecipanti per 7 giorni, 24 ore al giorno per registrare i dati grezzi di accelerazione utilizzando una frequenza di campionamento di 100 Hz che verrà convertita in misure oggettive. Conteggi: SB (<100 conteggi al minuto). La conformità al tempo di utilizzo includerà 20 ore al giorno, > 4 giorni alla settimana incluso 1 giorno del fine settimana.
Variazione dell'SB dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 26 settimane di gestazione.
Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: Variazione dell'MVPA dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 36 settimane di gestazione.
Accelerometro GT9X ActiGraph. Gli accelerometri verranno indossati sul polso non dominante dei partecipanti per 7 giorni, 24 ore al giorno per registrare i dati grezzi di accelerazione utilizzando una frequenza di campionamento di 100 Hz che verrà convertita in misure oggettive. Conteggi: PA moderata (1952 - 5724 conteggi al minuto) e vigorosa (>5724 conteggi al minuto). La conformità al tempo di utilizzo includerà 20 ore al giorno, > 4 giorni alla settimana incluso 1 giorno del fine settimana.
Variazione dell'MVPA dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 36 settimane di gestazione.
Comportamento sedentario (SB)
Lasso di tempo: Variazione dell'SB dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 36 settimane di gestazione.
Accelerometro GT9X ActiGraph. Gli accelerometri verranno indossati sul polso non dominante dei partecipanti per 7 giorni, 24 ore al giorno per registrare i dati grezzi di accelerazione utilizzando una frequenza di campionamento di 100 Hz che verrà convertita in misure oggettive. Conteggi: SB (<100 conteggi al minuto). La conformità al tempo di utilizzo includerà 20 ore al giorno, > 4 giorni alla settimana incluso 1 giorno del fine settimana.
Variazione dell'SB dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 36 settimane di gestazione.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa media dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 26 settimane di gestazione.
La pressione ambulatoriale verrà misurata nell'arco di 24 ore utilizzando il monitor OnTrak di Spacelabs. I dati verranno riepilogati per ricavare la pressione arteriosa media (MAP) nelle 24 ore e durante la notte.
Variazione della pressione arteriosa media dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 26 settimane di gestazione.
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa media dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 36 settimane di gestazione.
La pressione ambulatoriale verrà misurata nell'arco di 24 ore utilizzando il monitor OnTrak di Spacelabs. I dati verranno riepilogati per ricavare la pressione arteriosa media (MAP) nelle 24 ore e durante la notte.
Variazione della pressione arteriosa media dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 36 settimane di gestazione.
Variabilità del glucosio
Lasso di tempo: Variazione della variabilità del glucosio dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 26 settimane di gestazione.
Il glucosio continuo verrà misurato per 3 giorni utilizzando un dispositivo indossabile sul retro del braccio dominante dei partecipanti.
Variazione della variabilità del glucosio dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 26 settimane di gestazione.
Variabilità del glucosio
Lasso di tempo: Variazione della variabilità del glucosio dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 36 settimane di gestazione.
Il glucosio continuo verrà misurato per 3 giorni utilizzando un dispositivo indossabile sul retro del braccio dominante dei partecipanti.
Variazione della variabilità del glucosio dal basale (< 16 settimane di gestazione) a 36 settimane di gestazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Mississippi Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Health Resources and Services Administration (HRSA)
Mississippi State Department of Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Abigail Gamble, PhD, MS, University of Mississippi Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-110
  • U54GM115428 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50MD017338 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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