Programma di allenamento locomotore basato su attività intensive nei bambini con paralisi cerebrale
L'impatto di un programma di allenamento locomotore basato su attività intensive sulla capacità, le prestazioni e la partecipazione all'attività nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Waco, Texas, Stati Uniti, 76798
- Baylor University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intervento: i partecipanti saranno inclusi se hanno una diagnosi di CP e hanno un'età compresa tra 2 e 12 anni. Devono inoltre essere iscritti al programma AB-LT di 3 settimane presso il Fortis Therapy Center.
Colloquio con i genitori: i partecipanti saranno inclusi se sono genitori o tutori (di qualsiasi età) di un bambino che ha partecipato al programma AB-LT di 3 settimane e ha partecipato ad almeno 3 sessioni con il proprio bambino.
Criteri di esclusione:
- Studio di intervento: i partecipanti saranno esclusi se hanno subito un intervento chirurgico o iniezioni di tossina botulinica nei 6 mesi precedenti o hanno epilessia incontrollata o malattie cardiovascolari.
Colloquio con i genitori: i partecipanti saranno esclusi se non hanno partecipato ad almeno 3 sessioni AB-LT con il loro bambino.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della funzione motoria lorda-66 (GMFM)
Lasso di tempo: 6,5 mesi
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Misura della funzione motoria lorda-66: elementi valutati su una scala da 0 a 3.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 99.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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6,5 mesi
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Scala di recupero neuromuscolare pediatrico (PedsNRS)
Lasso di tempo: 6,5 mesi
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Scala di recupero neuromuscolare pediatrico: Ciascuno dei 13 elementi sul Peds NRS ha 12 fasi.
Ogni elemento viene valutato su una scala di 12 punti, con un punto assegnato a ciascuna fase dell'elemento.
Le carte oggetto adatte all'età indicano al valutatore di iniziare in una "fase iniziale" designata indicata da una casella in grassetto attorno alla fase all'interno delle 12 fasi su ciascuna carta.
Se il bambino non può eseguire il movimento come elencato nella fase iniziale (che può essere a metà della scheda), il valutatore inizia dall'inizio della scheda dell'elemento e valuta le prestazioni del bambino nella prima fase per quell'elemento.
Il valutatore continua in sequenza attraverso le 12 fasi sulla carta fino a quando il bambino non è in grado di eseguire una fase.
Il valutatore segna la fase più alta raggiunta dal bambino e passa alla scheda dell'elemento successivo, attraverso tutti i 13 elementi.
Gli elementi vengono quindi riassunti in un punteggio Peds NRS riepilogativo utilizzando un algoritmo.
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6,5 mesi
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI-CAT)
Lasso di tempo: 6,5 mesi
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Valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità:
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6,5 mesi
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Modulo CP Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL-CP)
Lasso di tempo: 6,5 mesi
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Per ciascuno dei 4 domini, oltre ai punteggi scalati, vengono calcolati i punteggi normativi standard (forniti come T-score e percentili di età).
I punteggi normativi descrivono le prestazioni del bambino rispetto ad altri bambini della stessa età (a intervalli di un anno).
Per i punteggi T, la media per ogni gruppo di età è 50, con una deviazione standard di 10 (stesso formato utilizzato per i punteggi normativi nel PEDI originale).
In genere, i punteggi T compresi tra 30 e 70 (ovvero
media ± 2 deviazioni standard) sono considerati all'interno dell'intervallo previsto per l'età.
I punteggi inferiori a 30 indicano una ridotta capacità funzionale rispetto a quanto normalmente previsto per quella fascia di età.
I punteggi superiori a 70 indicano punteggi superiori a quanto normalmente previsto per quella fascia di età.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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6,5 mesi
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Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 6,5 mesi
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Spettroscopia nel vicino infrarosso funzionale non invasiva a onda continua utilizzando un OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Lieden, Paesi Bassi) per identificare i cambiamenti metabolici e monitorare lo stato di ossigenazione.
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6,5 mesi
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Elettromiografia
Lasso di tempo: 6,5 mesi
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Gli elettrodi misureranno le attività volontarie (al bambino viene chiesto di eseguire un movimento) e riflesse (riflesso rotuleo, riflesso achilleo, riflesso tricipite) degli arti dominanti.
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6,5 mesi
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Sensori ActiGraph
Lasso di tempo: 6,5 mesi
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Le prestazioni dell'attività saranno misurate utilizzando gli accelerometri ActiGraph, che sono sensori di movimento indossati come un braccialetto attorno al costato progettati per rilevare il movimento quando indossati.
Hanno un'eccellente affidabilità interstrumentale (ICC = 0,98).
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6,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan B Flores, Baylor University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1922152-2
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