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Studio di motivazioni, atteggiamenti e percezioni (MAP)

20 aprile 2026 aggiornato da: University of Nebraska Lincoln

RCT di un intervento MI combinato per affrontare i comportamenti degli astanti nel contesto del consumo di alcol

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è confrontare l'impatto della fornitura ai partecipanti

  1. Un protocollo sviluppato di recente per motivare gli astanti a intervenire per aiutare gli altri che si trovano in situazioni a rischio sessuale (Motivate-the-Bystander) da soli
  2. Motivare lo spettatore con una componente alcolica incentrata sulla riduzione dei comportamenti alcolici (motivare lo spettatore + alcol)
  3. Una condizione di controllo focalizzata sulla riduzione dello stress

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Motivate-the-Bystander è più efficace del controllo dell'attenzione per aumentare i comportamenti degli astanti?
  • Motivate-the-Bystander+Alcohol è più efficace della sola MTB per aumentare i comportamenti degli astanti?
  • Motivate-the-Bystander+Alcohol è più efficace di Motivate-the-Bystander da solo per ridurre il consumo di alcol durante le opportunità di intervento da parte degli astanti?

I partecipanti:

  • Misurazioni online complete (ad es. comportamenti degli astanti auto-segnalati, addestramento passato degli astanti, storia dei tentativi di intervento degli astanti, esperienze sessuali, comportamenti di consumo di alcol e altri comportamenti relativi all'uso di sostanze)
  • Completa online MTB, MTB+ALC o la condizione di controllo dell'attenzione
  • Completa la simulazione di realtà virtuale in laboratorio
  • Sondaggi di follow-up giornalieri elettronici completi sull'uso di alcol e sull'intervento degli astanti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la giovane età adulta, si stima che una donna su cinque subisca violenza sessuale. Cerchiamo di ridurre questa violenza motivando i giovani adulti a intervenire con i loro coetanei per prevenire l'aggressione sessuale, un approccio noto come intervento degli astanti. L'attuale formazione degli astanti è condotta in sessioni di gruppo che coinvolgono l'educazione su come riconoscere e intervenire in risposta a situazioni di rischio sessuale. Sebbene abbiano avuto successo nel modificare le conoscenze e gli atteggiamenti sulla prevenzione delle aggressioni sessuali, le valutazioni di questi programmi si sono raramente concentrate sul cambiamento dei comportamenti effettivi degli astanti. Inoltre, mentre il consumo di alcol da parte degli astanti è comune nelle situazioni a rischio sessuale e mina i tentativi di intervento, il consumo di alcol da parte degli astanti non è esplicitamente preso di mira nei programmi di formazione all'intervento esistenti. Per colmare queste lacune, condurremo un RCT confrontando l'efficacia di: 1) il nostro intervento sugli astanti recentemente sviluppato, Motivate-the-Bystander (MTB), 2) MTB con una componente alcolica IM (MTB+ALC) e 3) un condizione di controllo dell'attenzione per ridurre l'uso di alcol e aumentare i comportamenti degli astanti in risposta al rischio sessuale. I comportamenti degli astanti saranno valutati osservativamente durante una festa in casa basata sulla realtà virtuale a 2 mesi dopo l'intervento. I comportamenti degli astanti dei partecipanti, l'uso di alcol e le variabili contestuali rilevanti saranno valutati con un progetto di burst di misurazione utilizzando diari giornalieri elettronici al basale e 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento. Ci aspettiamo che, rispetto alla sola MTB e alla condizione di controllo, MTB+ALC produrrà riduzioni significativamente maggiori del consumo complessivo e aumenti dei comportamenti prosociali degli astanti in un campione eterogeneo di 450 giovani adulti che sono forti bevitori. Se le nostre ipotesi sono confermate, i risultati sosterranno l'uso del nostro intervento combinato di astanti-alcol basato su IM come mezzo efficace per ridurre il consumo di alcol e motivare i comportamenti degli astanti tra coloro a più alto rischio di violenza sessuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68588
        • Reclutamento
        • University of Nebraska-Lincoln
        • Contatto:
          • Sarah Gervais, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 18 e 25 anni
  • Bevitori forti (come definiti utilizzando l'AUDIT)
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Membri della comunità di Lancaster e delle contee circostanti nel Nebraska
  • Modulo di consenso firmato e datato
  • Dichiarata disponibilità a rispettare le procedure di studio

Criteri di esclusione: questo progetto non ha criteri di esclusione predeterminati oltre alla necessità di soddisfare i criteri di inclusione per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Motivare lo spettatore
Un programma di prevenzione dei colloqui motivazionali basato su Zoom che migliora la conoscenza, la motivazione e le abilità per aumentare i comportamenti degli astanti.
Un programma di prevenzione dei colloqui motivazionali basato su Zoom che migliora la conoscenza, la motivazione e le abilità per aumentare i comportamenti degli astanti.
Altri nomi:
  • MTB
Sperimentale: Motiva lo spettatore+Alcol
Un programma di prevenzione dei colloqui motivazionali basato su Zoom che migliora la conoscenza, la motivazione e le abilità per ridurre il consumo di alcol e aumentare i comportamenti degli astanti.
Un programma di prevenzione dei colloqui motivazionali basato su Zoom che migliora la conoscenza, la motivazione e le abilità per ridurre il consumo di alcol e aumentare i comportamenti degli astanti.
Altri nomi:
  • MTB+ALC
Comparatore placebo: Controllo di sola attenzione
Un programma di riduzione dello stress basato su Zoom in cui vengono introdotti e praticati il ​​rilassamento muscolare progressivo e altre tecniche.
Un programma di riduzione dello stress basato su Zoom in cui vengono introdotti e praticati il ​​rilassamento muscolare progressivo e altre tecniche.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di alcol
Lasso di tempo: mesi 0-9
La quantità di consumo di alcol viene valutata con diari giornalieri elettronici settimanali per 9 mesi.
mesi 0-9
Self-report giornalieri sul comportamento degli astanti
Lasso di tempo: mesi 0-9
Il comportamento degli astanti viene valutato con diari giornalieri elettronici settimanali per 9 mesi.
mesi 0-9
Comportamento osservatore osservatore
Lasso di tempo: Follow-up di 1 settimana
Il comportamento degli astanti viene valutato con un ambiente virtuale chiamato Bystander in Sexual Assault Virtual Environments (B-SAVE). I partecipanti sperimentano una "festa in casa" virtuale e sono esposti a 10 situazioni in cui possono intervenire o meno. Le risposte vengono registrate e codificate per la presenza e l'efficacia dei tentativi di intervento.
Follow-up di 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah J Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Investigatore principale: David DiLillo, PhD, University of Nebraska Lincoln

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21912
  • R01AA029450 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio rispetterà la politica e la politica di condivisione dei dati dell'NIH sulla diffusione delle informazioni sugli studi clinici finanziati dall'NIH e la regola per la registrazione delle prove cliniche e l'invio delle informazioni sui risultati. Pertanto, questo studio sarà registrato su ClinicalTrials.gov e le informazioni sui risultati di questo studio saranno inviate a ClinicalTrials.gov. Inoltre, verrà fatto ogni tentativo per pubblicare i risultati in riviste peer-reviewed. I dati di questo studio possono essere richiesti ad altri ricercatori dopo il completamento dell'endpoint primario contattando i PI DiLillo e Gervais o NIAAADA. Le considerazioni per garantire la riservatezza di questi dati condivisi sono descritte nella Sezione 10.1.3. Inoltre, questo studio sarà conforme ai piani di condivisione dei dati NIAAA. Tutti i dati deidentificati saranno condivisi con NIAAA per l'inclusione nell'archivio dati NIAAA seguendo il modello fornito da NIAAA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .