La vera digeribilità degli aminoacidi ileali delle larve di Tenebrio Molitor nelle donne
La vera digeribilità degli amminoacidi ileali delle larve di Tenebrio Molitor è stata determinata con il metodo del tracciante a doppio isotopo stabile nelle giovani donne
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Diego Moretti, Prof.Dr.
- Numero di telefono: +41 44 512 09 20
- Email: diego.moretti@ffhs.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra 18 e 45 anni
- IMC normale (18,5 - 25 kg/m2)
- Peso corporeo < 60 kg
- Consenso informato firmato
- In grado di comunicare e comprendere l'inglese
- Sono di mentalità aperta verso il consumo di pasti a base di insetti
Criteri di esclusione:
- Anemico (Hb < 12 g/dL)
- Infiammazione (CRP > 5,0 mg/L)
- Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio o entro 30 giorni dopo l'interruzione dell'intervento dello studio
- Allattamento fino a 6 settimane prima dell'inizio dello studio
- Malattie croniche digestive, renali e/o metaboliche
- Antibiotici nelle ultime 4 settimane prima dello studio e durante lo studio
- Integrazione di minerali e vitamine nelle ultime 2 settimane prima dello studio
- Assunzione cronica di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali)
- Routine quotidiana di esercizi ad alta intensità
- Trasfusione di sangue, donazione di sangue o significativa perdita di sangue (incidente, intervento chirurgico) negli ultimi 4 mesi
- Partecipazione a qualsiasi studio clinico negli ultimi 30 giorni
- Allergie alimentari, in particolare ipersensibilità a crostacei, acari della polvere, frutti di mare, glutine, latte o uova
- Storia di grave malattia o infezione entro 3 mesi dallo studio
- Fumo di sigaretta (> 1 sigaretta al giorno)
- Difficoltà con il prelievo di sangue o respiro
- Partecipanti che non possono essere tenuti a rispettare il protocollo di studio (ad esempio, non disponibili per tutte le 8,5 ore della giornata di studio o incapaci di seguire il periodo di digiuno)
- Incapacità di comprendere il foglio informativo e il modulo di consenso informato per motivi cognitivi o linguistici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: T.molitor marcato intrinsecamente 2H
1 porzione di zuppa di pane e verdura preparata con miscela essiccata di aminoacidi di riferimento marcati con T.molitor marcato intrinsecamente 2H e marcata con 13C
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Il pasto di prova con T.molitor essiccato marcato intrinsecamente 2H e la miscela di amminoacidi di riferimento marcata con 13C sarà suddiviso in 10 porzioni, che saranno somministrate ogni ora nel corso di 7 ore.
Il primo consumo sarà il pasto iniziale, composto da 3 porzioni e conterrà inoltre bicarbonato di sodio 13C.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vera digeribilità degli amminoacidi ileali
Lasso di tempo: 1° giorno
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Verrà determinata la vera digeribilità degli aminoacidi ileali di larve di verme della farina intrinsecamente marcate con 2H (Tenebrio molitor), rispetto a una miscela di aminoacidi marcati con 13C somministrata simultaneamente, misurando l'aspetto plasmatico degli arricchimenti isotopici di 13C e 2H di aminoacidi al plateau
|
1° giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: -14 giorni
|
Indicatore di stato del ferro
|
-14 giorni
|
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Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: -14 giorni
|
stato infiammatorio
|
-14 giorni
|
|
Aspetto dell'arricchimento di 13CO2 nell'alito
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Velocità di ossidazione degli amminoacidi
|
1° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Diego Moretti, Prof. Dr., Swiss Distance University of Applied Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TmD01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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