IMPIANTI Prova pilota (PLANTS)
18 marzo 2025 aggiornato da: Robert Coulter, University of Pittsburgh
Fornire agli adolescenti LGBTQ + nutrimento, affidabilità e sicurezza (PLANTS): sperimentazione controllata randomizzata a cluster pilota
Questo studio pilota randomizzato controllato valuterà il corso PLANTS (Fornire agli adolescenti LGBTQ+ nutrimento, affidabilità e sicurezza) tra il personale delle scuole superiori.
Le ipotesi principali sono che il corso PIANTE avrà un'elevata accettabilità, usabilità, adeguatezza e fattibilità come riportato dal personale delle scuole superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento allo studio, PLANTS, è un programma di formazione erogato online, comprendente attività asincrone e sincrone rivolte al personale delle scuole superiori. Questo intervento è informato dalla teoria dell'informazione-motivazione-comportamento per mirare alle abilità, all'autoefficacia, alla conoscenza e alle aspettative di risultato del personale delle scuole superiori. I membri della popolazione dello studio, così come i collaboratori investiti nel benessere dei giovani delle minoranze sessuali e di genere (SGMY), hanno fornito un prezioso feedback su PLANTS durante tutto il suo sviluppo. Le scuole di confronto riceveranno l'intervento di controllo basato sulla posta elettronica, E-learning per massimizzare l'inclusione accademica degli studenti LGBTQ+ (EMAILS). Lo staff riceverà email periodiche con risorse pubblicamente disponibili su argomenti simili a quelli di PLANTS.
Per quanto riguarda i risultati comportamentali mirati dell'intervento, al completamento del programma PLANTS, il personale delle scuole superiori: fornirà supporto interpersonale e affermazione a SGMY; fornire risorse educative che includano SGMY; fornire spazi sicuri per SGMY; promuovere l'accettazione di SGMY tra i giovani eterosessuali cisgender; prevenire e ridurre il bullismo, il cyberbullismo e le molestie nei confronti di SGMY; valutare e sostenere l'inclusività e le protezioni SGMY nelle politiche scolastiche; e mantenere la riservatezza di SGMY. Facendo in modo che il personale delle scuole superiori raggiunga questi risultati comportamentali, gli investigatori ipotizzano che SGMY sperimenterà meno fattori di rischio (ad esempio, vittimizzazione del bullismo) e più fattori protettivi (ad esempio, supporto per adulti a scuola), che a loro volta ridurranno l'uso di sostanze di SGMY e il mentale problemi di salute.
L'obiettivo principale di questo studio clinico è testare rigorosamente l'accettabilità, l'usabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento PLANTS utilizzando uno studio controllato randomizzato a cluster a 2 bracci. Gli investigatori esamineranno anche l'efficacia dell'intervento nel migliorare i risultati del personale delle scuole superiori, nonché i risultati di implementazione e sicurezza relativi all'intervento e al processo. I risultati di questa sperimentazione pilota forniranno le informazioni necessarie per condurre una prova completa dell'efficacia di PLANTS per ridurre l'esito finale sulla salute del consumo di alcol SGMY.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente impiegato presso una scuola iscritta nella regione MetroWest di Boston, Massachusetts
- Età 18 anni o più
- Consensi a partecipare
Criteri di esclusione:
• Non interagisce con gli studenti delle scuole superiori al lavoro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IMPIANTI
Le scuole riceveranno l'intervento PLANTS erogato online, che comprende 3 moduli di formazione asincroni e 3 eventi di gruppo sincroni.
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L'intervento PLANTS è un programma di formazione erogato online, che include attività asincrone e sincrone.
Questo intervento è stato informato dalla teoria dell'informazione-motivazione-comportamento per mirare alle abilità, all'autoefficacia, alla conoscenza e alle aspettative di risultato.
Ci sono 3 moduli online asincroni che coprono una varietà di argomenti tra cui lezioni sulla terminologia LGBTQ+, nomi e pronomi, risorse, antibullismo, bagni neutri rispetto al genere, riservatezza degli studenti, ascolto empatico attivo e politiche scolastiche.
Il modulo include presentazioni registrate, testimonianze degli studenti, attività e risorse scaricabili per riferimenti futuri.
Ogni mese vengono aperte 7-9 lezioni.
Ci sono 2 eventi di gruppo sincroni consegnati tramite Zoom e durano 1,5 ore ciascuno.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: E-MAIL
Le scuole di confronto riceveranno e-mail con risorse pubblicamente disponibili per supportare gli studenti LGBTQ+ come intervento di controllo.
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Il braccio di controllo attivo è un intervento basato su e-mail, EMAILS, in cui le risorse pubbliche esistenti per supportare, affermare e proteggere gli studenti LGBTQ+ vengono inviate ai partecipanti tramite e-mail.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore medio dell'accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
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Al follow-up, i partecipanti completeranno l'accettabilità a quattro domande della misura di intervento (AIM) sulle piante.
Ogni domanda utilizza una scala Likert a cinque punti per le risposte, codificata con un valore da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) e mediata per produrre il valore medio di accettabilità.
Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5.
Maggiore è il valore medio calcolato, più accettabile è l'intervento.
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Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
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Punteggio medio sulla scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
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Al follow-up, i partecipanti completeranno la scala di usabilità del sistema di dieci domande sulle piante.
Ogni domanda utilizza una scala Likert a cinque punti per le risposte, codificata con un valore da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo).
Le risposte alle domande numerate dispari saranno codificate inversa.
Tutti gli articoli verranno sommati e tale somma verrà moltiplicata per 2,5 per produrre il valore SUS finale (che va da 0 a 100).
Maggiore è il valore calcolato, più utilizzabile è l'intervento.
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Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
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Valore medio della misura di appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
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Al follow-up, i partecipanti completeranno la misura di adeguatezza dell'intervento a quattro domande (IAM) sulle piante.
Ogni domanda utilizza una scala Likert a cinque punti per le risposte, codificata con un valore da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) e mediata per produrre il valore medio di appropriatezza.
Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5.
Maggiore è il valore medio calcolato, più è appropriato l'intervento.
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Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
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Valore medio della fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
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Al follow-up, i partecipanti completeranno la fattibilità di quattro domande della misura di intervento (FIM) sulle piante.
Ogni domanda utilizza una scala Likert a cinque punti per le risposte, codificata con un valore da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) e mediata per produrre il valore medio di fattibilità.
Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5.
Maggiore è il valore medio calcolato, più fattibile è l'intervento.
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Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di partecipazione alla prova
Lasso di tempo: Basale
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Gli investigatori divideranno il numero di personale scolastico che acconsente a partecipare al numero totale di personale scolastico che sono invitati, quindi moltiplica per 100 per ottenere una percentuale.
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Basale
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Tasso di conservazione del processo
Lasso di tempo: Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Gli investigatori divideranno il numero di personale scolastico che completeranno l'indagine di follow-up per il numero totale di personale scolastico che sono stati iscritti, quindi moltiplica per 100 per ottenere una percentuale.
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Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Domanda di intervento
Lasso di tempo: Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Gli investigatori divideranno il numero di partecipanti che aderiscono all'intervento delle piante per il numero totale di personale scolastico che sono stati iscritti alle scuole hanno assegnato in modo casuale l'intervento delle piante e moltiplicati per 100 per ottenere una percentuale.
L'adesione è una variabile composita compresa tra lo 0-100% composto da: 55% per il completamento del modulo online (in base al numero di articoli completati divisi per il numero totale di articoli offerti); 45% per la partecipazione agli eventi zoom dal vivo (dove ogni evento è del 15%).
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Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Modifica dei punteggi medi sulla scala di ascolto attivo-empatico
Lasso di tempo: Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
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I partecipanti completeranno la scala di ascolto attivo-empatico di undici elenisti al basale e al follow-up.
Ogni articolo utilizza una scala Likert a sette punti per le risposte, codificata da 1 ("mai o quasi mai vero") a 7 ("sempre o quasi sempre vero").
I punteggi medi verranno calcolati per tutti gli undici articoli in ogni momento.
Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 7. Valori più alti rappresentano un maggiore ascolto attivo-empatico.
I punteggi medi dal basale verranno sottratti dai punteggi medi dal follow-up per produrre il cambiamento nei punteggi medi.
Valori più elevati rappresentano maggiori aumenti dell'ascolto attivo-empatico dal basale al follow-up.
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Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
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Modifica dei punteggi medi sull'autoefficacia Obiettivi di cambiamento per fornire adolescenti LGBTQ+ Nurranti, affidabilità e sicurezza
Lasso di tempo: Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
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Gli investigatori hanno sviluppato oggetti relativi direttamente agli obiettivi di autoefficacia delle piante.
I partecipanti completeranno ogni elemento utilizzando una scala Likert a cinque punti, in cui 1 rappresenta "per niente certo" e 5 rappresentano "estremamente certi".
I punteggi medi verranno calcolati per tutti gli elementi in ogni momento.
Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5. Valori più alti rappresentano una maggiore autoefficacia.
I punteggi medi dal basale verranno sottratti dai punteggi medi dal follow-up per produrre il cambiamento nei punteggi medi.
Valori più alti rappresentano maggiori aumenti dell'autoefficacia dal basale al follow-up.
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Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
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Cambiamento dei punteggi medi sul modello di intervento degli astanti dell'insegnante in scala di bullismo tradizionale
Lasso di tempo: Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
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I partecipanti completeranno il modello di intervento per gli astanti di insegnanti di 16 elementi nella scala tradizionale di bullismo, che ha cinque sottoscale.
Ogni risposta sarà codificata su una scala da 1 a 5, con 1 che rappresenta "fortemente in disaccordo" e 5 che rappresentano "fortemente d'accordo".
I punteggi medi verranno calcolati per tutti gli elementi in ogni momento.
Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5. Valori più alti rappresentano maggiori competenze relative all'intervento degli astanti nel bullismo.
I punteggi medi dal basale verranno sottratti dai punteggi medi dal follow-up per produrre il cambiamento nei punteggi medi.
Valori più alti rappresentano maggiori aumenti delle capacità di intervento degli astanti dal basale al follow-up.
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Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
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Cambiamento dei punteggi medi sul modello di intervento degli astanti degli insegnanti in scala informatica
Lasso di tempo: Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
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I partecipanti completeranno il modello di intervento per gli astanti di insegnanti di 16 elementi in scala informatica, che ha cinque sottoscale.
Ogni risposta sarà codificata su una scala da 1 a 5, con 1 che rappresenta "fortemente in disaccordo" e 5 che rappresentano "fortemente d'accordo".
I punteggi medi verranno calcolati per tutti gli elementi in ogni momento.
Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5. Valori più alti rappresentano maggiori competenze relative all'intervento degli astanti nel cyberbulling.
I punteggi medi dal basale verranno sottratti dai punteggi medi dal follow-up per produrre il cambiamento nei punteggi medi.
Valori più alti rappresentano maggiori aumenti delle capacità di intervento degli astanti dal basale al follow-up.
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Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
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Cambiamento nei punteggi medi sulla scala di pratica affermativa gay modificata
Lasso di tempo: Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
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Gli investigatori hanno modificato la lingua della scala di pratica affermativa gay per incorporare parole orientate alla scuola invece di parole orientate alla terapia per misurare l'autoefficacia per il personale scolastico che lavora con SGMY.
I partecipanti completeranno la scala di nove elementi al basale e al follow-up, con ogni elemento che utilizza una scala Likert a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (5).
I punteggi medi verranno calcolati per tutti gli elementi in ogni momento.
Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5. Valori più alti rappresentano una maggiore autoefficacia.
I punteggi medi dal basale verranno sottratti dai punteggi medi dal follow-up per produrre il cambiamento nei punteggi medi.
Valori più alti rappresentano maggiori aumenti dell'autoefficacia dal basale al follow-up.
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Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
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Risultati di sicurezza
Lasso di tempo: Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Gli investigatori valutano una miriade di risultati di sicurezza tra cui contraccolpo dei genitori, contraccolpo sui social media, contraccolpo del consiglio scolastico, sospensione o rimozione dall'occupazione, censura di LGBTQ+ letteratura/storia/storie o rimozione di libri con rappresentazione LGBTQ+ dalle biblioteche scolastiche e disagio emotivo con l'intervento e le condizioni di controllo al follow-up.
Le opzioni di risposta includono la frequenza di ciascun occorrenza dell'evento (nessuna, una volta, due volte, 3-9 volte e 10 o più volte).
Gli investigatori riferiranno la frequenza complessiva degli eventi, la frequenza di ciascun tipo di evento e la percentuale del personale scolastico che riporta qualsiasi evento.
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Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
9 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY23040142
- K01AA027564 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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