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Danza online contro esercizio terapeutico per il morbo di Parkinson.

25 novembre 2025 aggiornato da: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Danza online contro esercizio terapeutico online sulla qualità della vita - Un protocollo per uno studio controllato randomizzato che indaga l'efficacia della teleriabilitazione sociale nella malattia di Parkinson.

Questo è uno studio clinico randomizzato in un formato online, che includerà solo persone con PD divise casualmente in due gruppi:

Gruppo 1 - Teleriabilitazione Sociale con Danza e Musica Gruppo 2 - Teleriabilitazione Sociale con Esercizio Terapeutico Multimodale e Musica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90050-170
        • Aline

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di MP idiopatico secondo i criteri clinici del London Brain Bank Criteria (2006);
  • Età compresa tra 18 e 90 anni;
  • Un punteggio minimo di 18 nella valutazione cognitiva di Montreal;
  • Terapia farmacologica/esercizio stabile per almeno quattro settimane prima dell'inizio dello studio;
  • Accordo per partecipare allo studio secondo il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi uditivi e/o visivi che compromettono la comprensione di semplici comandi;
  • Accesso a Internet e dispositivo per accedere alle lezioni online;
  • Un membro della casa e/o un caregiver a casa per la supervisione durante l'intero esperimento, comprese le valutazioni e gli interventi. Per i pazienti che ottengono un punteggio inferiore a 2,5 punti sulla scala Hoehn e Yahr modificata (che indica una lieve compromissione della malattia, indipendenza nelle attività della vita quotidiana e nessun rischio di cadute), il requisito della supervisione dei membri della famiglia può essere derogato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Balli di gruppo e musica (online)
Teleriabilitazione Sociale con Danza & Musica (Online): L'intervento di danza sarà istruito da un fisioterapista e professionista della danza, che seguirà una struttura basata sui materiali del metodo Dance for Parkinson's (USA)®
Altro: Danza e musica (online)
Si tratta di una teleriabilitazione sociale con danza e musica. Comprenderà forma artistica, immagini che utilizzano arti sceniche, immagini che utilizzano aspetti del teatro e della narrazione, improvvisazione del movimento, coreografia e sequenza di movimenti, movimenti di danza complessi, fluidità del movimento o connessione tra un movimento e l'altro, ritmicità e/o movimento costruito con musica. Comprenderà istruzioni per l'apprendimento motorio, la musica e la socializzazione
Comparatore attivo: Esercizio terapeutico multimodale di gruppo e musica (online)
Teleriabilitazione sociale con esercizio terapeutico multimodale e musica (online): l'intervento con esercizio terapeutico multimodale sarà istruito da un fisioterapista, che seguirà una struttura basata su uno studio precedente e sulle linee guida di terapia fisica per le persone con PD
Altro: Esercizio terapeutico multimodale e musica (online)
Si tratta di una teleriabilitazione sociale con Esercizio terapeutico multimodale e Musica. Si limita all'esecuzione di movimenti all'interno di serie e ripetizioni standardizzate e fisse, con sottofondo musicale. Non includerà la danza. Comprenderà istruzioni per l'apprendimento motorio, la musica e la socializzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)
Qualità della vita misurata dal questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). I punteggi vanno da 0 a 100 (100 = livello massimo di problemi).
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)
Valutazione del benessere
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)
Benessere misurato dalla scala Positive and Negative Affect Scale (PANAS). i punteggi vanno da 10 a 50, un punteggio più alto indica un affetto più positivo.
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità dei sintomi motori
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)
Gravità dei sintomi motori misurata dalla scala Unified Parkinson's disease rating scale, motor subscale (UPDRS III). Parte III: Esame motorio: 18 item. Intervallo di punteggio: 0-132, 32 e inferiore è lieve, 59 e superiore è grave.
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane) e FOLLOW-UP (dopo 4 settimane dalla conclusione dello studio)
Valutazione della forza funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Forza funzionale degli arti inferiori misurata dal Five times sit to stand test (FTSTS). Viene misurato il tempo per completare il test, dove il tempo inferiore per eseguire il sit to stand rappresenta una migliore forza funzionale degli arti inferiori
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Valutazione dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Sintomi di ansia misurati dalla Parkinson Anxiety Scale (PAS). I punteggi vanno da 0 a 48 (48= livello massimo di problemi).
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Valutazione dell'attenzione e del riconoscimento della memoria
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Funzione esecutiva mediante misurazione dell'attenzione e del riconoscimento della memoriab mediante Online Attention Test (OAT) e Recognition Memory Test (RMT).
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Fattibilità (auto-percezioni)
Lasso di tempo: Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)
Auto-percezioni (fattibilità) di usabilità della tecnologia, socializzazione e benefici degli interventi basati su un'intervista strutturata.
Passaggio da pre a post trattamento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONLINEREHABPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Danza e musica (online)

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