Uno studio comparativo per il posizionamento ideale della punta del catetere per dialisi nei pazienti pediatrici
Uno studio comparativo tra la tecnica guidata dell'elettrocardiografia e la tecnica basata sull'anatomia per il posizionamento ideale della punta del catetere per dialisi nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto su 150 bambini e adolescenti con malattia renale allo stadio terminale o qualsiasi causa di emodialisi urgente presso la nostra unità di nefrologia presso TUH durante il periodo dello studio e classificati in due gruppi uguali:
Gruppo A (controllo): inserimento del catetere per dialisi utilizzando la tecnica guidata dal punto di riferimento anatomico.
Gruppo B: inserimento del catetere per dialisi con tecnica ECG-guidata. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale utilizzando un programma per computer basato su Internet (http://www.randomizer.org) al gruppo dei punti di riferimento anatomici o al gruppo ECG.
Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a:
- Anamnesi inclusa la causa della dialisi.
- Esame clinico.
Indagini:
- Quadro completo del sangue
- Tempo di sanguinamento e coagulazione.
- Rapporto internazionale Normalizzato
- Potassio sierico
- Creatinina sierica, livello di urea nel sangue.
- Tecnica procedurale:
Un singolo anestesista eseguirà le procedure in entrambi i gruppi in condizioni settiche complete dopo aver ottenuto il consenso dai tutori del bambino. Tutti i partecipanti saranno incannulati nella vena giugulare interna destra (IJV). I partecipanti sono stati posizionati in posizione Trendelenburg e il catetere per dialisi verrà inserito utilizzando la tecnica del catetere su filo guida (tecnica Seldinger) con l'ausilio di ultrasuoni per la scansione del collo mediante la sonda superficiale (7-13 MHz).
Nella tecnica ECG-guidata, dopo aver inserito il catetere per dialisi nella IJV destra, il filo guida verrà poi ritirato fino a che la punta non si troverà esattamente all'ingresso della Vena Cava Superiore nell'atrio destro. Questo sarà guidato dall'ECG: l'onda p appare come un'onda bifasica nell'AR, quindi il catetere verrà ritirato a intervalli di 0,5 cm fino a quando l'onda P non tornerà a una configurazione normale. A quel punto, il catetere verrà fissato alla pelle con sutura e vestito con una medicazione trasparente.
Nella tecnica del punto di riferimento anatomico: prima dell'inserimento, la profondità del catetere è stata calcolata dal punto di inserimento al punto di punta del catetere (a metà della linea verticale dalla testa clavicolare dello sternocleidomastoideo alla linea intercapezzolo.
Dopo l'inserimento del catetere per dialisi, il paziente verrà monitorato per eventuali deterioramenti emodinamici e verrà eseguita una nuova ecografia toracica per escludere pneumotorace. In tutti i pazienti verrà eseguita una RX antero-posteriore in posizione supina, per confermare il posizionamento e il posizionamento del catetere per dialisi.
L'intera lunghezza della SVC è stata definita su CXR come l'area dal bordo inferiore della prima cartilagine costale destra vicino allo sterno alla giunzione radiografica convenzionale SVC-RA.
Verranno registrate le CXR post inserimento eseguite in entrambi i gruppi per rilevare l'adeguata lunghezza di inserimento del catetere per dialisi, la frequenza delle CXR per il riposizionamento, il tempo necessario per il posizionamento del catetere per dialisi e le complicanze post-procedurali.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
- Numero di telefono: 01099204120
- Email: saramabrouk888@yahoo.com
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti pediatrici dai 5 ai 18 anni richiedono l'inserimento del catetere per dialisi per qualsiasi indicazione come insufficienza renale acuta o cronica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coagulopatia.
- Pazienti con infezione.
- Pazienti con aritmia cardiaca o pacemaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo A
75 bambini e adolescenti inseriranno il catetere per dialisi utilizzando la tecnica del punto di riferimento anatomico
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.: Prima dell'inserimento, la profondità del catetere è stata calcolata dal punto di inserimento al punto di punta del catetere (a metà della linea verticale dalla testa clavicolare dello sternocleidomastoideo alla linea intercapezzolo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo B
75 bambini e adolescenti inseriranno il catetere per dialisi utilizzando la tecnica guidata dell'ECG
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dopo aver inserito il catetere per dialisi nella IJV destra, il filo guida verrà quindi ritirato fino a posizionarne la punta esattamente all'ingresso della Vena Cava Superiore nell'atrio destro.
Questo sarà guidato dall'ECG: l'onda p appare come un'onda bifasica nell'AR, quindi il catetere verrà ritirato a intervalli di 0,5 cm fino a quando l'onda P non tornerà a una configurazione normale.
(A quel punto, il catetere sarà fissato alla pelle con sutura e vestito con una medicazione trasparente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La posizione ideale della punta del catetere per dialisi
Lasso di tempo: un anno
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tutti i partecipanti saranno incannulati nella vena giugulare interna destra mediante la tecnica di Seldinger con l'ausilio di ultrasuoni, Nella tecnica guidata da ECG, il filo verrà ritirato fino a posizionarsi all'ingresso della Vena Cava Superiore nell'atrio destro e il L'onda P è tornata a una configurazione normale. Nella tecnica del punto di riferimento anatomico: prima dell'inserimento, la profondità del catetere è stata calcolata dal punto di inserimento a un punto (a metà della linea verticale dalla testa clavicolare dello sternocleidomastoideo alla linea intercapezzolo. La CXR in posizione supina sarà presa in tutti i pazienti, per confermare il posizionamento e il posizionamento del catetere per dialisiL'intera lunghezza della SVC è stata definita su CXR come l'area dal bordo inferiore della prima cartilagine costale destra vicino allo sterno al convenzionale giunzione SVC-RA radiografica
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi post inserimento
Lasso di tempo: un anno
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Dopo l'inserimento del catetere per dialisi, il paziente verrà monitorato per eventuali deterioramenti emodinamici e verrà eseguita una nuova ecografia toracica per escludere pneumotorace.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, Tanta University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR196/5/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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