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Progetto PLUS Promozione per lo screening del cancro al polmone

17 aprile 2025 aggiornato da: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Progetto PLUS- Promozione dello screening del cancro del polmone tra gli individui idonei allo screening in comunità gravate dall'ambiente attraverso una migliore comunicazione del rischio

Il progetto PLUS mira a sviluppare e ottenere dati preliminari di fattibilità ed efficacia su un approccio avanzato di comunicazione del rischio per promuovere le intenzioni di screening del cancro del polmone (LCS) tra gli individui idonei allo screening provenienti da comunità gravate dall'ambiente. Il progetto PLUS unirà interviste qualitative per esplorare la consapevolezza del soggetto riguardo al rischio di cancro ai polmoni e all'inquinamento atmosferico, le barriere alla LCS e le percezioni relative alla messaggistica di comunicazione del rischio, svilupperà un video di educazione sanitaria e un esperimento tra soggetti per confrontare i dati di questo pilota formeranno il base per maggiori sforzi di coinvolgimento della comunità e successiva ricerca sulla comunicazione per esaminare l'efficacia dell'incorporazione delle informazioni involontarie sul rischio di inquinamento atmosferico negli interventi di comunicazione del rischio. L'obiettivo a lungo termine è ridurre il carico di cancro ai polmoni e le disparità tra le comunità gravate dall'ambiente all'interno e all'esterno di Filadelfia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto PLUS mira a sviluppare e ottenere dati preliminari di fattibilità ed efficacia su un approccio avanzato di comunicazione del rischio per promuovere le intenzioni di screening del cancro del polmone (LCS) tra gli individui idonei allo screening provenienti da comunità gravate dall'ambiente. Il progetto PLUS unirà interviste qualitative per esplorare la consapevolezza del soggetto riguardo al rischio di cancro ai polmoni e all'inquinamento atmosferico, le barriere alla LCS e le percezioni relative alla messaggistica di comunicazione del rischio, svilupperà un video di educazione sanitaria e un esperimento tra soggetti per confrontare i dati di questo pilota formeranno il base per maggiori sforzi di coinvolgimento della comunità e successiva ricerca sulla comunicazione per esaminare l'efficacia dell'incorporazione delle informazioni involontarie sul rischio di inquinamento atmosferico negli interventi di comunicazione del rischio. L'obiettivo a lungo termine è ridurre il carico di cancro ai polmoni e le disparità tra le comunità gravate dall'ambiente all'interno e all'esterno di Filadelfia.

Questo studio è guidato dall'Health Belief Model e dal Reasoned Action Approach.1 Il team di studio si impegnerà con due organizzazioni partner della comunità (Chester Environmental Partnership e Clean Water Action) per ottenere feedback nell'attuazione delle procedure di studio e input sui contenuti per il video di educazione sanitaria. L'obiettivo a lungo termine è migliorare la LCS e ridurre le disparità razziali, etniche e socioeconomiche nella mortalità per cancro ai polmoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I partecipanti al colloquio con i pazienti saranno idonei se:

  1. Hanno un'età compresa tra 50 e 80 anni;
  2. Avere una storia di almeno 20 anni di pacchetto di sigarette e che ha smesso negli ultimi 15 anni o fuma attualmente;
  3. Ha avuto una visita di assistenza primaria presso Penn Medicine negli ultimi due anni (2020-2021);
  4. Avere una storia documentata di screening del cancro del polmone o cancro ai polmoni
  5. Risiedono in uno dei 10 codici postali idonei;
  6. Sono di lingua inglese;
  7. Sono in grado di visualizzare i video dello studio;
  8. Sono in grado di partecipare a un colloquio in videoconferenza utilizzando una piattaforma conforme a HIPAA o in grado di partecipare a un colloquio per telefono.

I partecipanti alla sperimentazione pilota saranno idonei se:

  1. Hanno un'età compresa tra 50 e 80 anni;
  2. Hanno una storia documentata di almeno 20 pacchetti-anno di sigarette e che hanno smesso negli ultimi 15 anni o fumano attualmente;
  3. Non avere una storia documentata di screening del cancro del polmone o cancro del polmone;
  4. Non ha partecipato ai colloqui con i pazienti;
  5. Ha avuto una visita di assistenza primaria presso Penn Medicine negli ultimi due anni (2020-2022);
  6. Risiedono in uno dei 10 codici postali idonei;
  7. Sono di lingua inglese;
  8. Sono in grado di visualizzare i video dello studio e completare un sondaggio online.

Criteri chiave di esclusione:

I partecipanti al colloquio con il paziente sono esclusi se:

UN. Non sono idonei per lo screening del cancro del polmone.

I partecipanti alla sperimentazione pilota sono esclusi se:

  1. Non soddisfare i criteri di inclusione;
  2. Partecipato ai colloqui con i pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Questo braccio include i pazienti che visualizzano il video sanitario integrato che fornisce informazioni sia sul fumo che sul rischio ambientale.
Comportamentale: Video intervento
Questo intervento è un video sanitario integrato che fornisce comunicazioni sui rischi individuali (fumo) e ambientali sull'intenzione di ottenere lo screening del cancro del polmone.
Sperimentale: Controllo braccio video
Questo braccio include i pazienti che visualizzano il video sanitario integrato che fornisce informazioni SOLO sul rischio di fumo.
Comportamentale: Video di controllo
Questo intervento è un video sanitario integrato che fornisce una comunicazione del rischio individuale (fumo) sull'intenzione di ottenere lo screening del cancro del polmone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che intendono o ottengono lo screening per il cancro del polmone entro i prossimi 3 mesi.
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo aver visto il video di educazione sanitaria.
Questo risultato verrà misurato utilizzando un sondaggio post-test somministrato ai pazienti immediatamente dopo aver visualizzato un video di educazione sanitaria in cui si valutava l'intenzione del paziente di sottoporsi a uno screening per il cancro del polmone entro i successivi 3 mesi.
Valutato immediatamente dopo aver visto il video di educazione sanitaria.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dello screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: 6 mesi di iscrizione allo studio
Il team di studio utilizzerà la revisione delle cartelle cliniche e i dati delle cartelle cliniche per valutare se i pazienti hanno programmato o ricevuto uno screening per il cancro al polmone entro 6 mesi dall'iscrizione allo studio.
6 mesi di iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 03523
  • 849953 (Altro identificatore: UPenn IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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