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L'effetto dello yoga della risata di gruppo sugli studenti di ostetricia

3 luglio 2023 aggiornato da: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto dello yoga della risata di gruppo sul livello di stress traumatico secondario e depressione vissuti dagli studenti di ostetricia dopo il terremoto

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dello yoga della risata sullo stress traumatico secondario e sui livelli di depressione vissuti dagli studenti di ostetricia a causa dell'uso dei social media dopo il terremoto. L'universo della ricerca saranno gli studenti del terzo anno del Dipartimento di Ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università Hamidiye di Scienze della Salute (N:84).

Un totale di 8 sessioni di yoga della risata, 2 sessioni a settimana, saranno applicate agli studenti di ostetricia nel gruppo di intervento della ricerca. Sarà determinato come gruppo di intervento (n:42) e di controllo (n:42). "Modulo informativo descrittivo", "Scala dello stress traumatico secondario per gli utenti dei social media" e "Inventario della depressione di Beck" verranno applicati a entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato pianificato di determinare l'effetto dello yoga della risata sullo stress traumatico secondario e sui livelli di depressione vissuti dagli studenti di ostetricia a causa dell'uso dei social media dopo il terremoto. Lo studio sarà implementato secondo le linee guida del CONSORT 2010.

La ricerca sarà svolta presso l'Università di scienze della salute, Facoltà di scienze della salute di Hamidiye, aula del dipartimento di ostetricia. Nelle aule di pre-ricerca; Sarà predisposto un ambiente con una buona illuminazione, impianti audio e che consenta alle persone di muoversi comodamente. Hamidiye Facoltà di Scienze della Salute Dipartimento di Ostetricia Gli studenti del 3° anno che si sono offerti volontari per partecipare allo studio saranno determinati come gruppi di intervento (n:42) e di controllo (n:42) con i numeri assegnati dai ricercatori tramite https://www .randomizer.org/ luogo. A tutti gli studenti verrà applicata una scheda informativa introduttiva. Un totale di 8 sessioni di yoga della risata, 2 sessioni a settimana, saranno applicate agli studenti di ostetricia nel gruppo di intervento della ricerca. Lo yoga della risata sarà praticato da ricercatori con certificazione di leadership. Ogni sessione durerà in media 45 minuti. Ogni sessione sarà composta da gruppi di 7 persone. Prima di iniziare la sessione di yoga della risata, si terrà un incontro informativo con gli studenti di ostetricia che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e sono stati assegnati al gruppo di intervento. Agli studenti di ostetricia verrà somministrato "Secondary Traumatic Stress Scale for Social Media Users" e "Beck Depression Inventory" prima e 4-6 settimane dopo l'applicazione. Nessun intervento verrà applicato alle ostetriche del gruppo di controllo e "Secondary Traumatic Stress Scale for Social Media Users" e "Beck Depression Inventory" verranno nuovamente somministrati quando saranno inclusi nello studio e 4-6 settimane dopo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tacchino
        • University of Health Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yasemin Aydın Kartal Assoc. Prof. Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Aleyna Bulut Research Assistant
        • Sub-investigatore:
          • Sema Aker Research Assistant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente attivo nel 3 ° anno dell'Università di scienze della salute, Facoltà di scienze della salute di Hamidiye, Dipartimento di ostetricia
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento (n:42)
Lo yoga della risata sarà praticato agli studenti del gruppo di intervento
Altro: Yoga della risata di gruppo
Un totale di 8 sessioni di yoga della risata saranno applicate agli studenti del gruppo di intervento, 2 sessioni a settimana. Ogni sessione avrà una durata media di 45 minuti. Ogni sessione sarà composta da gruppi di 7 persone. Si terrà un incontro informativo sulle sessioni con gli studenti di ostetricia che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e assegnati al gruppo di intervento prima di iniziare lo yoga della risata. Agli studenti di ostetricia verrà somministrato "Secondary Traumatic Stress Scale for Social Media Users" e "Beck Depression Inventory" prima e dopo 4-6 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (n:42)
Nessun intervento verrà applicato alle ostetriche del gruppo di controllo e verranno applicati "Secondary Traumatic Stress Scale for Social Media Users" e "Beck Depression Inventory" quando saranno inclusi nello studio e di nuovo dopo 4-6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: 1 ora prima della pratica dello yoga della risata
In questa forma, che è stata creata dai ricercatori in base alla letteratura, all'età dei partecipanti, alla scuola superiore da cui si sono diplomati, all'esperienza di stress traumatico secondario, ecc., sono incluse le domande.
1 ora prima della pratica dello yoga della risata
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 1 ora prima della pratica dello yoga della risata
La scala progettata per determinare i livelli depressivi degli individui è composta da 21 item. Lo scopo dell'inventario non è diagnosticare la depressione ma esprimere numericamente il grado dei sintomi depressivi. Punteggi più alti indicano un aumento dei sintomi depressivi. Ogni oggetto riceve un punteggio compreso tra 0 e 3 e i punteggi ottenibili dall'inventario sono compresi tra 0 e 63. I punteggi di 0-9 punti indicano normali, 10-18 punti indicano lievi, 19-29 punti indicano moderati e 30-63 punti indicano gravi sintomi depressivi.
1 ora prima della pratica dello yoga della risata
Scala dello stress traumatico secondario per gli utenti dei social media
Lasso di tempo: 1 ora prima della pratica dello yoga della risata
La scala è stata sviluppata per esaminare i sintomi di evitamento e di eccitazione associati all'esposizione indiretta a esperienze traumatiche attraverso gli utenti dei social media. La scala è composta da 17 item. La scala è stata ridotta a una struttura a fattore singolo. Non ci sono articoli con codice inverso. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 17 e il punteggio più alto è 85. All'aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala, aumenta lo stress traumatico secondario degli individui causato dai social media.
1 ora prima della pratica dello yoga della risata

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'applicazione
La scala progettata per determinare i livelli depressivi degli individui è composta da 21 item. Lo scopo dell'inventario non è diagnosticare la depressione ma esprimere numericamente il grado dei sintomi depressivi. Punteggi più alti indicano un aumento dei sintomi depressivi. Ogni oggetto riceve un punteggio compreso tra 0 e 3 e i punteggi ottenibili dall'inventario sono compresi tra 0 e 63. I punteggi di 0-9 punti indicano normali, 10-18 punti indicano lievi, 19-29 punti indicano moderati e 30-63 punti indicano gravi sintomi depressivi.
4-6 settimane dopo l'applicazione
Scala dello stress traumatico secondario per gli utenti dei social media
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'applicazione
La scala è stata sviluppata per esaminare i sintomi di evitamento e di eccitazione associati all'esposizione indiretta a esperienze traumatiche attraverso gli utenti dei social media. La scala è composta da 17 item. La scala è stata ridotta a una struttura a fattore singolo. Non ci sono articoli con codice inverso. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 17 e il punteggio più alto è 85. All'aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala, aumenta lo stress traumatico secondario degli individui causato dai social media.
4-6 settimane dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SBÜ-AYDINKARTAL-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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