Microcircolazione sublinguale nei bambini con T1D compensato utilizzando il metodo SDF
Valutazione della microcircolazione sublinguale utilizzando l'imaging in campo scuro Sidestream nei bambini con diabete mellito di tipo 1 con esiti terapeutici favorevoli.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Vlasta Krausova, MD
- Numero di telefono: +420777883572
- Email: vlahado@seznam.cz
Luoghi di studio
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Ústí Nad Labem, Cechia
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete mellito di tipo 1
- consenso informato dei genitori
Criteri di esclusione:
- infezione acuta
- periodo di scompenso metabolico e 14 giorni dopo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Bambini in età scolare più giovane
10 bambini in età scolare più giovane di età compresa tra 6 e 10,9 anni con T1D.
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Bambini nella pubertà
10 bambini nella pubertà di età compresa tra 11 e 14,9 anni con T1D
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Adolescenti postpuberali
10 adolescenti postpuberali di età compresa tra 15 e 18,9 anni con T1D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione della densità vascolare totale della microcircolazione sublinguale dei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Lunghezza totale delle navi divisa per la superficie totale dell'area
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linea di base
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Determinazione dell'indice di flusso microvascolare (MFI) della microcircolazione sublinguale dei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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L'immagine è suddivisa in quattro quadranti e in ciascun quadrante viene valutato il tipo di flusso predominante (assente = 0, intermittente = 1, lento = 2, normale = 3 e iperdinamico = 4).
Il punteggio MFI rappresenta i valori medi dei quattro.
Un cut-off di 20 μm viene utilizzato per separare i piccoli vasi (principalmente capillari) dai grandi vasi (principalmente venule).
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linea di base
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Determinazione della densità dei piccoli vasi della microcircolazione sublinguale dei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Lunghezza totale dei piccoli vasi divisa per la superficie totale dell'area.
Un cut-off di 20 μm viene utilizzato per separare i piccoli vasi (principalmente capillari) dai grandi vasi (principalmente venule).
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linea di base
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Determinazione della proporzione dei vasi perfusi (tutti) della microcircolazione sublinguale dei bambini con T1D
Lasso di tempo: basalina
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La percentuale di vasi perfusi (PPV [%]) può essere calcolata come segue: 100 × (numero totale di vasi - [nessun flusso + flusso intermittente])/numero totale di vasi.
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basalina
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Determinazione della proporzione dei piccoli vasi perfusi (PPSV) della microcircolazione sublinguale dei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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La proporzione di piccoli vasi perfusi (PPSV [%]) può essere calcolata come segue: 100 × (numero totale di piccoli vasi - [nessun flusso + flusso intermittente])/numero totale di piccoli vasi. Un cut-off di 20 μm viene utilizzato per separare i piccoli vasi (principalmente capillari) dai grandi vasi (principalmente venule). |
linea di base
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Determinazione della densità dei vasi perfusi (PVD) della microcircolazione sublinguale dei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Lunghezza totale dei vasi - (flusso assente + flusso intermittente) divisa per la superficie totale dell'area
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linea di base
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Determinazione della densità dei piccoli vasi perfusi (PSVD) della microcircolazione sublinguale dei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Lunghezza totale dei piccoli vasi - (piccoli vasi senza flusso + flusso intermittente) divisa per la superficie totale dell'area.
Un cut-off di 20 μm viene utilizzato per separare i piccoli vasi (principalmente capillari) dai grandi vasi (principalmente venule).
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linea di base
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Determinazione del punteggio DeBacker della microcircolazione sublinguale dei bambini
Lasso di tempo: linea di base
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In questa partitura vengono disegnate sullo schermo tre linee orizzontali equidistanti e tre linee verticali equidistanti.
La densità delle navi può essere calcolata come il numero di navi che attraversano le linee diviso per la lunghezza totale delle linee.
Un numero più alto significa una migliore microcircolazione.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della densità vascolare totale della microcircolazione sublinguale con i parametri della compenza diabetica
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto dei parametri nei bambini con buona e cattiva compenza di T1D
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linea di base
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Correlazione dell'indice di flusso microvascolare (MFI) della microcircolazione sublinguale con i parametri della compenza diabetica
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto dei parametri nei bambini con buona e cattiva compenza di T1D
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linea di base
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Correlazione della densità dei piccoli vasi del microcircolo sublinguale con i parametri della compenza diabetica
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto dei parametri nei bambini con buona e cattiva compenza di T1D
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linea di base
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Correlazione della proporzione dei vasi perfusi (tutti) della microcircolazione sublinguale con i parametri della compenza diabetica
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto dei parametri nei bambini con buona e cattiva compenza di T1D
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linea di base
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Correlazione della proporzione dei piccoli vasi perfusi (PPSV) della microcircolazione sublinguale con i parametri della compenza diabetica
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto dei parametri nei bambini con buona e cattiva compenza di T1D
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linea di base
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Correlazione della Perfused Vessel Density (PVD) del microcircolo sublinguale con i parametri della compenza diabetica
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto dei parametri nei bambini con buona e cattiva compenza di T1D
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linea di base
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Correlazione della densità dei piccoli vasi perfusi (PSVD) della microcircolazione sublinguale con i parametri della compenza diabetica
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto dei parametri nei bambini con buona e cattiva compenza di T1D
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linea di base
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Correlazione del DeBacker Score del microcircolo sublinguale con i parametri della compenza diabetica
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto dei parametri nei bambini con buona e cattiva compenza di T1D
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linea di base
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Differenze di densità vascolare totale del microcircolo sublinguale con parametri di bambini sani nelle stesse categorie di età
Lasso di tempo: linea di base
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La densità vascolare totale della microcircolazione sublinguale di bambini sani è stata precedentemente ottenuta nell'ambito dello studio NCT05324228
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linea di base
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Differenze di Microvascular Flow Index (MFI) della microcircolazione sublinguale con parametri di bambini sani nelle stesse categorie di età
Lasso di tempo: linea di base
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L'indice di flusso microvascolare (MFI) della microcircolazione sublinguale di bambini sani è stato precedentemente ottenuto nell'ambito dello studio NCT05324228
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linea di base
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Differenze di densità dei piccoli vasi della microcircolazione sublinguale con parametri di bambini sani nelle stesse categorie di età
Lasso di tempo: linea di base
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La densità dei piccoli vasi della microcircolazione sublinguale di bambini sani è stata precedentemente ottenuta nell'ambito dello studio NCT05324228
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linea di base
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Differenze di proporzione dei vasi perfusi (tutti) della microcircolazione sublinguale rispetto ai parametri di bambini sani nelle stesse categorie di età
Lasso di tempo: linea di base
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La percentuale di vasi perfusi (tutti) della microcircolazione sublinguale di bambini sani è stata ottenuta in precedenza nell'ambito dello studio NCT05324228
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linea di base
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Differenze di proporzione dei piccoli vasi perfusi (PPSV) della microcircolazione sublinguale rispetto ai parametri di bambini sani nelle stesse categorie di età
Lasso di tempo: linea di base
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La percentuale di piccoli vasi perfusi (PPSV) della microcircolazione sublinguale di bambini sani è stata precedentemente ottenuta nell'ambito dello studio NCT05324228
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linea di base
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Differenze di Perfused Vessel Density (PVD) della microcircolazione sublinguale con parametri di bambini sani nelle stesse categorie di età
Lasso di tempo: linea di base
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La densità dei vasi perfusi (PVD) della microcircolazione sublinguale di bambini sani è stata precedentemente ottenuta nell'ambito dello studio NCT05324228
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linea di base
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Differenze di Perfused Small Vessel Density (PSVD) della microcircolazione sublinguale con parametri di bambini sani nelle stesse categorie di età
Lasso di tempo: linea di base
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La densità dei piccoli vasi perfusi (PSVD) della microcircolazione sublinguale di bambini sani è stata precedentemente ottenuta nell'ambito dello studio NCT05324228
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linea di base
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Differenze di DeBacker Score della microcircolazione sublinguale con parametri di bambini sani nelle stesse categorie di età
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio DeBacker della microcircolazione sublinguale di bambini sani è stato ottenuto in precedenza nell'ambito dello studio NCT05324228
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linea di base
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Differenze nella densità vascolare totale della microcircolazione sublinguale in diverse categorie di età e sesso nei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto nei bambini di età compresa tra 6 e 10,9 anni; 11-14,9; e 15-18,9 anni e maschi vs femmine.
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linea di base
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Differenze nell'indice di flusso microvascolare (MFI) della microcircolazione sublinguale in diverse categorie di età e sesso nei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto nei bambini di età compresa tra 6 e 10,9 anni; 11-14,9; e 15-18,9 anni e maschi vs femmine.
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linea di base
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Differenze nella densità dei piccoli vasi della microcircolazione sublinguale in diverse categorie di età e sesso nei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto nei bambini di età compresa tra 6 e 10,9 anni; 11-14,9; e 15-18,9 anni e maschi vs femmine.
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linea di base
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Differenze Proporzione di vasi perfusi (tutti) della microcircolazione sublinguale in diverse categorie di età e sesso nei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto nei bambini di età compresa tra 6 e 10,9 anni; 11-14,9; e 15-18,9 anni e maschi vs femmine.
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linea di base
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Differenze nella proporzione dei piccoli vasi perfusi (PPSV) della microcircolazione sublinguale in diverse categorie di età e sesso nei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto nei bambini di età compresa tra 6 e 10,9 anni; 11-14,9; e 15-18,9 anni e maschi vs femmine.
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linea di base
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Differenze nella densità dei vasi perfusi (PVD) della microcircolazione sublinguale in diverse categorie di età e sesso nei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto nei bambini di età compresa tra 6 e 10,9 anni; 11-14,9; e 15-18,9 anni e maschi vs femmine.
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linea di base
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Differenze nella densità perfusa dei piccoli vasi (PSVD) della microcircolazione sublinguale in diverse categorie di età e sesso nei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto nei bambini di età compresa tra 6 e 10,9 anni; 11-14,9; e 15-18,9 anni e maschi vs femmine.
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linea di base
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Differenze nel punteggio DeBacker della microcircolazione sublinguale in diverse categorie di età e sesso nei bambini con T1D
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto nei bambini di età compresa tra 6 e 10,9 anni; 11-14,9; e 15-18,9 anni e maschi vs femmine.
Un numero più alto significa una migliore microcircolazione.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: David Neumann, MD, Ph.D., Hospital in Trutnov
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 310/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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