Valutazione del valore degli avocado sul controllo glicemico nel diabete di tipo 2 (AVOCADO-T2D)

Criterio di inclusione:

• Il partecipante ha riportato la diagnosi di diabete di tipo 2
• HbA1c tra 5,7%-11% (incluso) e/o glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dL
• BMI 27-50 kg/m2 (incluso)
• Fascia d'età - 18 - 65 anni (inclusi)
• In regime stabile di tutti i farmaci (incluso il diabete) per almeno 3 mesi (sono consentiti regimi brevi di farmaci come antibiotici, steroidi, ecc.)
• Disposto a seguire tutti i requisiti del protocollo di studio, inclusi i prelievi di sangue
• Sotto la cura di un medico che sarà responsabile della gestione del diabete del soggetto
• Disposto a dare il rilascio per fornire al proprio medico curante informazioni sulla sperimentazione

Criteri di esclusione:

• Non disposto o incapace di consumare alimenti oggetto di studio, inclusi gli avocado
• Partecipazione a un programma di controllo del peso negli ultimi 3 mesi o perdita di peso ≥ 5 kg nei 3 mesi precedenti
• Assunzione di farmaci per la perdita di peso su prescrizione o da banco nelle ultime 4 settimane
• Storia di una procedura chirurgica per la perdita di peso negli ultimi 5 anni (ad es. gastroplastica, by-pass gastrico, gastrectomia o gastrectomia parziale, bendaggio regolabile, manicotto gastrico)
• Storia di interventi chirurgici importanti entro tre mesi dall'arruolamento
• Diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 insulino-dipendente, tiazolidinedioni (inclusi rosiglitazone e pioglitazone)
• Insufficienza renale costituita da potassio superiore a 5,5 (mmol/L) su un campione non emolizzato o creatinina superiore a 2,5 mg/dL
• Bilirubina superiore a 3 (mg/dL) o albumina inferiore a 3 (g/dL)
• ALT > 3 (UI/L) volte il limite superiore della norma (l'intervallo normale è 7-56)
• Evidenza di più di 1 evento ipoglicemico grave (episodio che richiede servizi medici di emergenza) negli ultimi 12 mesi, a meno che il medico curante del partecipante non fornisca l'autorizzazione scritta per la partecipazione.
• Quelli che assumono dosi più elevate di diuretici (furosemide 40 mg o superiore o comparabile)
• Malattia cardiaca instabile (un esame o un trattamento in corso per un sintomo cardiaco come angina instabile, ischemia coronarica)
• Presenza di defibrillatore cardiaco impiantato
• Pressione sanguigna ≥180/100 mm Hg. Se un potenziale partecipante ha un BP superiore ai criteri di inclusione, è accettabile ripetere il test di questo potenziale partecipante entro una settimana dal test originale.
• Malattia della tiroide per la quale il partecipante non è trattato o ha avuto un trattamento modificato negli ultimi 6 mesi. È accettabile una storia di malattia della tiroide o malattia tiroidea in corso trattata con un regime farmacologico stabile per almeno 6 mesi
• Disturbi gastrointestinali incontrollati tra cui condizioni di malassorbimento cronico, ulcera peptica, morbo di Crohn, diarrea cronica o malattia attiva della cistifellea
• Cancro in corso o trattamento del cancro o una storia di cancro o trattamento del cancro negli ultimi 3 anni. Possono essere arruolate persone con carcinoma cutaneo non melanoma resecato con successo.
• Demenza, malattia psichiatrica o abuso di sostanze che possono interferire con l'aderenza (ad esempio, malattia attualmente instabile o resistente alla terapia di prima linea; abuso di sostanze nell'ultimo anno)
• Donne incinte, che allattano, che cercano una gravidanza o che non vogliono usare un mezzo efficace di controllo delle nascite
• Consumano attualmente > 14 bevande alcoliche (1 bevanda = 12 fl oz di birra, 4 fl oz di vino o 1,5 fl oz di liquore) a settimana e non sono disposti a interromperne l'assunzione durante la partecipazione allo studio
• Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'arruolamento
• Qualsiasi altra condizione o fattore che, a giudizio del medico dello studio o dello sperimentatore, renda sconsigliabile la partecipazione del candidato allo studio