Terapia di fotobiomodulazione per ridurre il dolore e l'infiammazione nei pazienti con gonartrosi

L'osteoartrosi (OA) è una delle principali cause di dolore cronico e disabilità fisica, che ha un impatto diretto sulla qualità della vita dei pazienti. La prevalenza di OA tra gli adulti di età superiore ai 60 anni è di circa il 13% nelle donne e il 10% negli uomini. L'OA del ginocchio (gonartrosi) ha come principali fattori di rischio, oltre all'età, al genere femminile e all'obesità. Può coinvolgere tutti e tre i compartimenti del ginocchio ed è clinicamente caratterizzata da dolore e progressiva compromissione della cartilagine, dell'osso, della membrana sinoviale e dei legamenti. Il trattamento farmacologico della gonartrosi si basa su approcci per ridurre i sintomi e/o il dolore, riservando la sostituzione dell'articolazione (artroplastica) alle forme più avanzate della malattia. In generale, i trattamenti attualmente disponibili hanno solo effetti moderati e bassi tassi di soddisfazione tra i pazienti. La terapia di fotobiomodulazione (TFBM) è stata utilizzata per almeno 50 anni dagli operatori sanitari per trattare una varietà di condizioni cliniche, in particolare quelle associate al dolore cronico. TFBM è un trattamento che utilizza una sorgente luminosa non ionizzante come il laser a bassa intensità (LBI) o i diodi a emissione di luce (LED), con lunghezze d'onda del vicino infrarosso. La tecnica non emette calore, è indolore e non invasiva e non ha effetti collaterali significativi, e può essere utilizzata come terapia adiuvante per controllare il dolore associato alla gonartrosi. Lo scopo di questo studio è valutare l'intensità del dolore al ginocchio a breve e medio termine dopo terapia di fotobiomodulazione in pazienti con gonartrosi. In questo studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, 238 volontari con gonartrosi di grado II e III secondo la classificazione Kellgren-Lawrence saranno reclutati per ricevere un trattamento adiuvante con TFBM. Il TFBM verrà eseguito nella regione del ginocchio, due volte a settimana, per cinque settimane, per un totale di 10 sessioni. I volontari saranno assegnati al gruppo di intervento (n=119) o al gruppo placebo, che sarà trattato con 10 sessioni di luce inerte (n=119). Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo TFBM o placebo e consisteranno in (i) misurazione dell'intensità del dolore attraverso l'applicazione di questionari; (ii) verificare la mobilità funzionale dell'articolazione del ginocchio e la forza muscolare dell'arto inferiore mediante test fisici; (iii) valutare la qualità della vita ei livelli di ansia e depressione attraverso l'applicazione di questionari; e (iv) registrare il consumo di farmaci a scopo analgesico e la frequenza della terapia fisica durante il periodo di prova. La nostra ipotesi è che la terapia di fotobiomodulazione avrà un impatto positivo, a breve e medio termine, sul miglioramento del dolore, della funzionalità e della qualità della vita dei pazienti con gonartrosi sintomatica. Si prevede inoltre di osservare una riduzione del dolore sulla scala analogica visiva di oltre il 20% dopo 10 sessioni di trattamento.