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Effetto della fotobiomodulazione di tutto il corpo sul miglioramento delle prestazioni muscolari. (WBPME)

9 settembre 2026 aggiornato da: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos

Introduction: Photobiomodulation therapy (PBMT) is based on the emission of light ranging from red to near-infrared spectra by different devices based on diode lasers or light-emitting diodes. These devices emitting different wavelengths can increase mitochondrial activity and energy synthesis (ATP - adenosine triphosphate) that in turn can help to prevent muscle damage, decrease muscle fatigue and enhance muscle performance. Thus, PBMT can be a promising therapeutic resource in the sports field. Objectives: The aim of this study is to verify the effect of PBMT on the muscle performance and prevention of muscle damage and delayed onset muscle soreness (DOMS) in professional soccer players submitted to a muscle damage protocol. Methodology: The present study is a randomized sham-controlled clinical trial following the CONSORT guidelines.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Participants will be allocated into 3 balanced randomized groups, as follows: 1) PBMT post muscle damage protocol (PBMT-post); 2) PBMT pre (PBMT-pre) and 3) PBMT placebo (PBMT-sham). All groups will be submitted to a) anamnesis; b) measurement of blood levels of creatine phosphokinase (CK); c) delayed onset muscle soreness (DOMS); d) muscle performance tests (Squat Jump test (SJ) and Counter Movement Jump (CMJ)); e) dynamometry of the knee extensor muscles. Whole body PBMT will be applied according to the groups, during 10 min (sham or effective), with an effective dose of 48.97 J/cm2 and irradiance of 81.62 mW/cm2. Muscle damage protocol will consist of 8 exercises for lower limb muscles, with 3 sets of 10 repetitions each, 1 minute of rest between sets, and 2 minutes of rest between exercises. Next, participants will be evaluated for levels of CK, DOMS and muscle performance (SJ, CMJ, dynamometry) at 24, 48 and 72 hours after muscle damage protocol. Data will be analyzed and compared between groups with a significance level of 5%.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brasile, 18546-412
        • Desportivo Brasil Football Club

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male individuals aged between 18 and 35 years, professional soccer players who engage in training at least 5 times a week, will be selected.

Data collection will be conducted at the Desportivo Brasil Football Club, located in Porto Feliz, São Paulo. The sample will consist of team members, with a total of 30 athletes established to compose the sample. All data collection will take place in the same location.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with any impediment to physical activity or those presenting dysfunctions that may impair the neuromuscular system will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: PBMT post muscle damage protocol (PBMT-post)

Group submitted to pre-exercise Sham (placebo) photobiomodulation therapy (PBMT), and post-exercise active PBMT.

PBMT will be administered using a whole-body irradiation system (Joovv Elite System, Joovv Inc.), consisting of 6 panels with 76 red LEDs (660 ± 10 nm) and 74 infrared LEDs (850 ± 10 nm), totaling 900 LEDs covering an area of 12,193 cm². Athletes will stand 20 cm in front of the device, wearing only swim shorts to expose their thigh muscles and other body areas to the light. The total irradiation time will be 20 minutes, with 10 minutes (600 seconds) of irradiation for the anterior region and another 10 minutes (600 seconds) for the posterior region. The active PBMT dose applied in each region (anterior or posterior) will be 48.97 J/cm², with an irradiance of 81.62 mW/cm².
Altro: Muscle damage protocol training

The adopted protocol of muscle damage will follow the recommendations from American College of Sports Medicine (ACSM) in 2009 for trained individuals. It consists of 8-12 repetitions above 70% of 1 Repetition Maximum (1RM) with 1 minute of rest between sets and 2 minutes between exercises. The protocol will be composed as follows: 3 sets of 10 repetitions for each exercise, with an emphasis on producing microlesions in the muscle tissue (muscle damage protocol).

Dispositivo: Photobiomodulation therapy (PBMT)

PBMT will be administered using a whole-body irradiation system (Joovv Elite System, Joovv Inc.), consisting of 6 panels with 76 red LEDs (660 ± 10 nm) and 74 infrared LEDs (850 ± 10 nm), totaling 900 LEDs covering an area of 12,193 cm². Athletes will stand 20 cm in front of the device, wearing only swim shorts to expose their thigh muscles and other body areas to the light. The total irradiation time will be 20 minutes, with 10 minutes (600 seconds) of irradiation for the anterior region and another 10 minutes (600 seconds) for the posterior region. The active PBMT dose applied in each region (anterior or posterior) will be 48.97 J/cm², with an irradiance of 81.62 milliwatt (mW)/cm². The PBMT Sham dose applied in each region (anterior or posterior) will be 0 J/cm², with an irradiance of 0 mW/cm².
Sperimentale: PBMT pre (PBMT-pre)

Group submitted to pre-exercise active photobiomodulation therapy (PBMT), and post-exercise Sham (placebo) PBMT.

PBMT will be administered using a whole-body irradiation system (Joovv Elite System, Joovv Inc.), consisting of 6 panels with 76 red LEDs (660 ± 10 nm) and 74 infrared LEDs (850 ± 10 nm), totaling 900 LEDs covering an area of 12,193 cm². Athletes will stand 20 cm in front of the device, wearing only swim shorts to expose their thigh muscles and other body areas to the light. The total irradiation time will be 20 minutes, with 10 minutes (600 seconds) of irradiation for the anterior region and another 10 minutes (600 seconds) for the posterior region. The active PBMT dose applied in each region (anterior or posterior) will be 48.97 J/cm², with an irradiance of 81.62 mW/cm².
Altro: Muscle damage protocol training

The adopted protocol of muscle damage will follow the recommendations from American College of Sports Medicine (ACSM) in 2009 for trained individuals. It consists of 8-12 repetitions above 70% of 1 Repetition Maximum (1RM) with 1 minute of rest between sets and 2 minutes between exercises. The protocol will be composed as follows: 3 sets of 10 repetitions for each exercise, with an emphasis on producing microlesions in the muscle tissue (muscle damage protocol).

Dispositivo: Photobiomodulation therapy (PBMT)

PBMT will be administered using a whole-body irradiation system (Joovv Elite System, Joovv Inc.), consisting of 6 panels with 76 red LEDs (660 ± 10 nm) and 74 infrared LEDs (850 ± 10 nm), totaling 900 LEDs covering an area of 12,193 cm². Athletes will stand 20 cm in front of the device, wearing only swim shorts to expose their thigh muscles and other body areas to the light. The total irradiation time will be 20 minutes, with 10 minutes (600 seconds) of irradiation for the anterior region and another 10 minutes (600 seconds) for the posterior region. The active PBMT dose applied in each region (anterior or posterior) will be 48.97 J/cm², with an irradiance of 81.62 milliwatt (mW)/cm². The PBMT Sham dose applied in each region (anterior or posterior) will be 0 J/cm², with an irradiance of 0 mW/cm².
Comparatore fittizio: PBMT placebo (PBMT-sham)

Group submitted to pre-exercise and post-exercise photobiomodulation therapy (PBMT) Sham (placebo).

PBMT will be administered using a whole-body irradiation system (Joovv Elite System, Joovv Inc.), consisting of 6 panels with 76 red LEDs (660 ± 10 nm) and 74 infrared LEDs (850 ± 10 nm), totaling 900 LEDs covering an area of 12,193 cm². Athletes will stand 20 cm in front of the device, wearing only swim shorts to expose their thigh muscles and other body areas to the light. The total irradiation time will be 20 minutes, with 10 minutes (600 seconds) of irradiation for the anterior region and another 10 minutes (600 seconds) for the posterior region. The Sham PBMT dose applied in each region (anterior or posterior) will be 0 J/cm², with an irradiance of 0 mW/cm².
Altro: Muscle damage protocol training

The adopted protocol of muscle damage will follow the recommendations from American College of Sports Medicine (ACSM) in 2009 for trained individuals. It consists of 8-12 repetitions above 70% of 1 Repetition Maximum (1RM) with 1 minute of rest between sets and 2 minutes between exercises. The protocol will be composed as follows: 3 sets of 10 repetitions for each exercise, with an emphasis on producing microlesions in the muscle tissue (muscle damage protocol).

Dispositivo: Photobiomodulation therapy (PBMT)

PBMT will be administered using a whole-body irradiation system (Joovv Elite System, Joovv Inc.), consisting of 6 panels with 76 red LEDs (660 ± 10 nm) and 74 infrared LEDs (850 ± 10 nm), totaling 900 LEDs covering an area of 12,193 cm². Athletes will stand 20 cm in front of the device, wearing only swim shorts to expose their thigh muscles and other body areas to the light. The total irradiation time will be 20 minutes, with 10 minutes (600 seconds) of irradiation for the anterior region and another 10 minutes (600 seconds) for the posterior region. The active PBMT dose applied in each region (anterior or posterior) will be 48.97 J/cm², with an irradiance of 81.62 milliwatt (mW)/cm². The PBMT Sham dose applied in each region (anterior or posterior) will be 0 J/cm², with an irradiance of 0 mW/cm².

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measurement of Blood Levels of Creatine Phosphokinase (CK)
Lasso di tempo: Average of Baseline, 24h, 48h, and 72h

Mean serum creatine phosphokinase (CK) concentration (U/L), calculated as the average of four time points: Baseline, 24h, 48h, and 72h post-exercise. Higher values indicate greater muscle damage.
Average of Baseline, 24h, 48h, and 72h

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Squat Jump (SJ) Height
Lasso di tempo: Average of Baseline, 24h, 48h, 72h

Vertical jump height (cm) measured by the Squat Jump (SJ) test. Mean of four time points: Baseline, 24h, 48h, and 72h after the protocol. Higher values indicate better performance.
Average of Baseline, 24h, 48h, 72h
Muscle Performance Tests - Dynamometry
Lasso di tempo: Average of Baseline, 24h, 48h, and 72h

Peak isometric force (kgf) of knee extensors, measured with handheld dynamometry.

Mean of Baseline, 24h, 48h, and 72h after exercise. Higher values indicate better performance.
Average of Baseline, 24h, 48h, and 72h
Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS)
Lasso di tempo: Average of Baseline, 24h, 48h, and 72h

DOMS intensity assessed using a Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 = no soreness and 10 = worst possible soreness during knee extension. Higher scores indicate greater soreness. Mean of Baseline, 24h, 48h, and 72h post-protocol.
Average of Baseline, 24h, 48h, and 72h
Countermovement Jump (CMJ) Height
Lasso di tempo: Average of Baseline, 24h, 48h, 72h

Vertical jump height (cm) measured by the Countermovement Jump (CMJ) test. Mean of four time points: Baseline, 24h, 48h, and 72h after the protocol. Higher values indicate better performance.
Average of Baseline, 24h, 48h, 72h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal de Sao Carlos

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de Sao Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 62842522.2.0000.5504

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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