Impedenza bioelettrica nel monitoraggio dell'iperidratazione e della polineuromiopatia nei pazienti critici
Analisi vettoriale dell'impedenza bioelettrica (BIVA) nel monitoraggio dell'iperidratazione e della polineuromiopatia nei pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperidratazione ha un effetto dannoso sul rischio di mortalità e sulla morbilità, aumenta il rischio di insufficienza renale acuta, la necessità di terapia sostitutiva renale (RRT), peggiora il recupero delle funzioni renali e peggiora il danno polmonare (ALI), le complicanze infettive e provoca una prolungata malattia polmonare artificiale. ventilazione (APV), la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU) e compromette la guarigione delle ferite.
La valutazione in tempo reale dello stato dei fluidi e la gestione della somministrazione di fluidi nei pazienti critici è una sfida. L'ecocardiografia può identificare rapidamente i fenotipi emodinamici, ma è piuttosto intermittente rispetto ai metodi continui e richiede personale esperto e addestrato. I metodi semi-invasivi, basati sul monitoraggio della gittata sistolica come area sotto la curva arteriosa e sulla variabilità della variazione della gittata sistolica (SVV), valutano il volume intravascolare. Tuttavia, questi metodi mancano di informazioni sul fluido interstiziale, parte dell'acqua extracellulare (ECW) o acqua fluida intracellulare (ICW). Questo problema è parzialmente risolto mediante termodiluizione transpolmonare con misurazione dell'acqua polmonare extravascolare (EVLW) ed ecografia polmonare. Il calcolo del bilancio cumulativo (CBF) è impreciso, specialmente nell'area dell'uscita di fluido per perdite insensibili o perdite di fluido del terzo spazio. Ancora più imprecisa è la valutazione clinica dell'edema periferico e del flusso sanguigno. E i metodi di diluizione del deuterio gold standard per l'acqua corporea totale (TBW) non sono utilizzabili nella pratica quotidiana nelle impostazioni di terapia intensiva.
Oltre all'iperidratazione, la rapida perdita di tessuto muscolare nei pazienti critici ha un impatto negativo sul decorso della malattia. La polineuromiopatia colpisce fino al 40% dei pazienti in condizioni critiche, i pazienti in grave stato catabolico con risposta infiammatoria sistemica attivata (SIRS), con terapia con corticosteroidi e immobilizzati con ventilazione polmonare artificiale a lungo termine sono a rischio. Il monitoraggio della massa corporea magra, in particolare della massa muscolare scheletrica (SMM), è ancora difficile. Le misurazioni antropometriche e le misurazioni ecografiche dei muscoli quadricipiti non sono l'ideale perché richiedono tempo e personale ben addestrato. È probabile che alcuni parametri di laboratorio come l'albumina siano influenzati dall'infiammazione (PCR) e dall'idratazione. Gli assorbimetri a raggi X a doppia energia (DEXA) che utilizzano due diverse lunghezze d'onda di raggi X a bassa intensità forniscono un'immagine relativamente accurata della massa ossea e dei tessuti molli (massa magra, massa attiva, grasso). Tuttavia, l'esame radiografico ripetuto nei pazienti critici immobilizzati non è il metodo di scelta.
L'analisi vettoriale dell'impedenza bioelettrica (BIVA) è una tecnica al letto del paziente semplice, rapida e non invasiva, basata sul principio che il flusso di corrente elettrica alterante attraverso un particolare tessuto differisce a seconda del contenuto di acqua ed elettroliti. È quindi in grado di misurare la composizione corporea come massa muscolare scheletrica (SMM) e massa cellulare corporea (BCM), compresa l'acqua corporea totale e l'acqua extracellulare. E con l'uso di 50 frequenze di spettroscopia di bioimpedenza (BIS), è possibile distinguere TBW, ECW e dalla loro diversa acqua intracellulare, perché solo la corrente elettrica con una frequenza superiore a 100 Hertz (Hz) passa attraverso la membrana cellulare. Tuttavia, la tecnica non può distinguere tra volumi intravascolari e interstiziali nel compartimento extracellulare. Secondo numerosi studi, i risultati dei parametri di bioimpedenza della composizione corporea sono paragonabili a DEXA. Tuttavia, BIA sovrastima la rappresentazione del muscolo. Un parametro importante è l'angolo di fase (PA), che rileva un ritardo nel passaggio di corrente attraverso la membrana cellulare, cioè uno sfasamento tra la tensione sinusoidale e le forme d'onda della corrente. La PA riflette il BCM e funge da importante fattore prognostico, con un valore normale di 4-15°.
Tra i marcatori di laboratorio, la presepsina (PSEP) ha un significato prognostico. La presepsina, cluster solubile di differenziazione 14 (sCD14), è una glicoproteina espressa nelle membrane di monociti e macrofagi in risposta a modelli molecolari associati a patogeni (PAMP: lipopolisaccaride, peptidoglicano) parte della parete batterica o ad altri danni alle cellule - danno modelli molecolari associati (DAMP). Una scoperta interessante è il suo ruolo prognostico, vale a dire valori più elevati nei pazienti non sopravvissuti, valutati da una serie di studi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Czech Republic
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Ostrava, Czech Republic, Cechia, 70852
- University Hospital Ostrava
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti adulti in condizioni critiche ricoverati in Terapia Intensiva 24 posti letto del Policlinico Universitario con sviluppo di ARDS e assunzione di almeno 7 giorni di ventilazione polmonare artificiale (pazienti medici, traumatizzati, chirurgici) al momento del ricovero in Terapia Intensiva.
Il consenso informato è stato ottenuto dalla persona legalmente responsabile del paziente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza respiratoria, con assunzione di almeno 7 giorni di ventilazione polmonare artificiale (pazienti medici, traumatizzati, chirurgici)
- Sindrome da distress respiratorio acuto primario (ARDS) (coinvolgimento polmonare): polmonite, trauma da inalazione, trauma toracico (contusione polmonare), aspirazione
- ARDS secondaria (extrapolmonare): sepsi, stati di shock, pancreatite acuta, politrauma, ustioni, shock non cardiogeno, intossicazione, TRALI (trasfusione di sangue massiccia), annegamento
- Pazienti con esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con prognosi sfavorevole
- APACHE II ≥30
- Malignità metastatica
- Condizioni dopo la rianimazione cardiopolmonare (KPCR) prima del ricovero
- Edema cerebrale
- Trauma cerebrale
- Ipertensione intracranica
- Cirrosi epatica
- Una malattia neurodegenerativa preesistente
- Pazienti con pacemaker, defibrillatori, gravidanza (condizioni controindicazioni all'uso dell'impedenza bioelettrica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di pazienti sopravvissuti (S)
Il gruppo è definito dal numero di pazienti sopravvissuti.
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BIVA è un metodo semplice, rapido e non invasivo, basato sul principio che il flusso di corrente elettrica alterante attraverso un particolare tessuto differisce a seconda del contenuto di acqua ed elettroliti, utilizzato per monitorare l'idratazione e lo stato nutrizionale nei pazienti critici.
Per la misurazione regolare in 2-3 termini, a seconda della durata del ricovero (la prima misurazione è avvenuta entro 48 ore dal ricovero, seguita una settimana dopo il ricovero e l'ultima prima del trasporto dalla terapia intensiva): saranno inoltre misurati gli indicatori di laboratorio dello stato nutrizionale assunta (albumina, prealbumina, creatinina), infiammazione (proteina C-reattiva, presepsina) e livello di 25-idrossivitamina D.
Il saldo cumulativo è la somma dei bilanci giornalieri di liquidi durante il ricovero.
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Gruppo di pazienti deceduti (D)
Il gruppo è definito dal numero di pazienti deceduti.
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BIVA è un metodo semplice, rapido e non invasivo, basato sul principio che il flusso di corrente elettrica alterante attraverso un particolare tessuto differisce a seconda del contenuto di acqua ed elettroliti, utilizzato per monitorare l'idratazione e lo stato nutrizionale nei pazienti critici.
Per la misurazione regolare in 2-3 termini, a seconda della durata del ricovero (la prima misurazione è avvenuta entro 48 ore dal ricovero, seguita una settimana dopo il ricovero e l'ultima prima del trasporto dalla terapia intensiva): saranno inoltre misurati gli indicatori di laboratorio dello stato nutrizionale assunta (albumina, prealbumina, creatinina), infiammazione (proteina C-reattiva, presepsina) e livello di 25-idrossivitamina D.
Il saldo cumulativo è la somma dei bilanci giornalieri di liquidi durante il ricovero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa corporea (fisico) - Analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Analisi dell'impedenziometria bioelettrica (BIA) confronto tra massa muscolare scheletrica, grasso corporeo e acqua corporea (espressa in %) in pazienti ricoverati in terapia intensiva.
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Massa corporea (fisico) - Angolo di fase (PA)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Valutazione dell'Angolo di Fase (espresso in gradi) nell'ambito della BIA nei pazienti ricoverati in Terapia Intensiva.
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Massa corporea (fisico) - Analisi vettoriale BIVA (Cole Cole graf)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Valutazione dell'analisi vettoriale BIVA (Cole Cole graf, espressa come curva ottimale di dipendenza della resistenza dalla reattanza sempre ad una frequenza specifica, suddivisa in quadranti) nei pazienti ricoverati in terapia intensiva.
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indicatori dello stato nutrizionale (albumina, prealbumina)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Valutazione degli indicatori dello stato nutrizionale (albumina, prealbumina in g/l) nel siero di pazienti ricoverati in Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Indicatore di infiammazione (CRP)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Valutazione dell'indicatore di infiammazione (proteina C-reattiva in mg/L) nel siero di pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Indicatore di infiammazione - presepsina (PSEP)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Valutazione delle misure dell'indicatore di infiammazione (presepsina in ng/L) nel siero di pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acqua corporea totale (TBW)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni dell'acqua corporea totale (in %) nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Acqua extracellulare (ECW)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni dell'acqua extracellulare (in %) nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Acqua intracellulare (ICW)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni dell'acqua intracellulare (in %) nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Iperidratazione (OHY)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni dell'iperidratazione (in %) nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Rapporto ECW/TBW
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni del rapporto ECW/TBW (in %) nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Indice di massa corporea attiva (ATH)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni dell'indice di massa corporea attiva (in kg/m2) nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni dell'indice di massa corporea (in kg/m2) nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Indice di massa grassa corporea (BFMI)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni dell'indice di massa grassa corporea (in kg/m2) nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Indice di massa magra (FFMI)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni dell'indice di massa magra (in kg/m2) in pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Massa muscolare scheletrica (SMM)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni della massa muscolare scheletrica (in kg) in pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Massa cellulare corporea (BCM)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni della massa cellulare corporea (in kg) in pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Tasso metabolico basale (BMR)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni del metabolismo basale (in kcal) nei pazienti ricoverati in Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Indice nutrizionale (NI)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni dell'indice nutrizionale (in %) nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Indicatore di previsione (PM)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Misurazioni dei marcatori di previsione nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
Il valore del segno inferiore a 0,75 indica una condizione normale, un valore superiore a 0,86 indica una condizione critica.
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Indicatori dello stato nutrizionale (creatinina)
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Indicatori delle misurazioni dello stato nutrizionale (creatinina in µmol/L) nel siero di pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Livello di 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Livello delle misurazioni di 25-idrossivitamina D (in nmol/L) nel siero di pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Il primo entro 48 ore dal ricovero, il secondo una settimana dopo il ricovero e il terzo prima del trasporto dalla terapia intensiva
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Bilancio cumulativo dei fluidi (CFB)
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al trasporto del paziente dalla terapia intensiva
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Misurazioni giornaliere cumulative del bilancio idrico (in ml) in pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU).
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Ogni 24 ore fino al trasporto del paziente dalla terapia intensiva
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Misurazione del reddito energetico
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al trasporto del paziente dalla terapia intensiva
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Misurazione dell'introito energetico giornaliero (in kcal) nei pazienti ricoverati in Terapia Intensiva (ICU).
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Ogni 24 ore fino al trasporto del paziente dalla terapia intensiva
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Misurazione del reddito proteico
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al trasporto del paziente dalla terapia intensiva
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Misurazione dell'introito giornaliero di proteine (in g) nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
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Ogni 24 ore fino al trasporto del paziente dalla terapia intensiva
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Valutazione della presenza di delirio (test CAM-ICU)
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino al trasporto del paziente dalla terapia intensiva
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Il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) è un test semplice e breve che consente il monitoraggio continuo dei pazienti in condizioni di terapia intensiva (misurato come positivo/negativo).
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Ogni 24 ore fino al trasporto del paziente dalla terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infante, neonato, malattie
- Segni e sintomi, respiratori
- Infantile, prematuro, malattie
- Squilibrio acqua-elettrolita
- Avvelenamento
- Malattia cronica
- Progressione della malattia
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Insufficienza respiratoria
- Ipossia
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Intossicazione da acqua
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KARIM-2022-BIVA
- SGS09/LF/2022 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Ostrava)
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