- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06010381
Tecnica dell'energia muscolare rispetto alla mobilizzazione Maitland sul dolore e sulla disabilità della spalla
Tecnica dell'energia muscolare rispetto alla mobilizzazione di Maitland sul dolore alla spalla e sulla disabilità dopo interventi chirurgici di dissezione del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hanno partecipato a questo studio trenta pazienti con dolore alla spalla e intervento chirurgico di dissezione post-collo con ROM limitato. I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi, quindici pazienti in ciascun gruppo. Il gruppo A ha ricevuto la tecnica dell'energia muscolare e il gruppo B ha ricevuto la mobilizzazione di Maitland.
I dati ottenuti da entrambi i gruppi riguardanti la scala analogica visiva (VAS), l'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) e la flessione della spalla, l'abduzione e il ROM esterno sono stati analizzati e confrontati statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età compresa tra 25 e 70 anni.
- Allo studio hanno partecipato pazienti maschi e femmine.
- Tutti i pazienti avevano dolore alla spalla a seguito di diversi NDS
- Tutti i pazienti non avevano precedente dolore alla spalla.
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avevano il loro consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Precedente dolore alla spalla dovuto a qualsiasi altra causa.
- Gravidanza.
- Epilettici.
- Radioterapia.
- Chemioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tecnica energetica muscolare
Questo gruppo comprende 15 pazienti che hanno ricevuto una tecnica di energia muscolare post-operatoria oltre al tradizionale esercizio per la spalla, 3 sessioni a settimana per quattro settimane.
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È stato applicato sulla flessione della spalla e sulla rotazione esterna.
Una contrazione isometrica del muscolo agonista (il muscolo che richiede stretching) per 7 secondi con una contrazione muscolare delicata per evitare il rischio di aumentare il tono muscolare.
Questa contrazione è iniziata poco prima della barriera restrittiva.
Successivamente al paziente viene chiesto di rilassarsi per 2-3 secondi e poi il terapista allunga il muscolo contratto nella direzione opposta per 30 secondi.
Questo viene ripetuto tre ripetizioni per ciascun muscolo.
Esercizi tradizionali per le spalle sotto forma di esercizi di movimento della spalla, esercizi di stretching e stabilizzazione scapolare.
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Comparatore attivo: Mobilitazione Maitland
Questo gruppo comprende 15 pazienti che hanno ricevuto la mobilizzazione oltre al tradizionale esercizio per la spalla, 3 sessioni a settimana per quattro settimane.
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Esercizi tradizionali per le spalle sotto forma di esercizi di movimento della spalla, esercizi di stretching e stabilizzazione scapolare.
All'inizio di ogni sessione, il fisioterapista ha esaminato il ROM del paziente in tutte le direzioni per ottenere informazioni sulla posizione finale e sulla sensibilità finale dell'articolazione gleno-omerale.
Iniziare con una mobilizzazione ritmica a medio raggio con il paziente in posizione supina.
Le mani del terapista vengono posizionate vicino all'articolazione gleno-omerale e l'omero viene portato in una posizione di massima flessione sul piano sagittale.
Dopo 10-15 ripetizioni di tecniche di mobilizzazione intensiva in questa posizione di fine corsa, la direzione della mobilizzazione verrà modificata variando il piano di elevazione o variando il grado di rotazione.
Quando si alternava la direzione della mobilizzazione, altri movimenti come le tecniche di scivolamento e la distrazione in quella posizione articolare erano (scivolamento inferiore, scivolamento anteriore e scivolamento posteriore).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Range di movimento attivo della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento
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Attraverso l'utilizzo del goniometro universale per misurare la flessione, l'abduzione e la rotazione esterna della spalla.
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Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento
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La Visual Analogue Scale (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore utilizzate per la prima volta nel 1921 da Hayes e Patterson.
Viene spesso utilizzato in epidemiologia e ricerca clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
Ha una linea orizzontale lunga 100 mm etichettata "nessun dolore" (con o senza espressioni facciali correlate) a un estremo e "peggior dolore mai" all'altro.
L'intensità del dolore è determinata dalla lunghezza della linea misurata dal lato sinistro al punto contrassegnato.
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Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento
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Indice del dolore alla spalla e della disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento
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Si tratta di un questionario auto-riportato composto da 13 item divisi in due parti: sottoscala del dolore e della disabilità.
La sottoscala del dolore comprende cinque domande sull’intensità del dolore.
La sottoscala della disabilità comprende otto domande sulla difficoltà in diversi ordini.
Ciascuna domanda relativa alla sottoscala del dolore e della disabilità è stata valutata in valutazioni numeriche comprese tra 0 e 10.
Ogni punteggio è stato riassunto e trasformato in percentuali.
Infine, il punteggio medio tra la sottoscala dolore e disabilità comprendeva i punteggi SPADI totali che andavano da 0 (il migliore) a 100 (il peggiore).
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Variazione rispetto al basale a quattro settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shaimaa MA El Sayeh, PhD, Lecturer at faculty of physical therapy, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003370
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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