Follow-up dinamico dei sintomi basato sugli esiti riferiti dai pazienti nell'immunoterapia per il cancro esofageo: uno studio prospettico multicentrico di coorte (SPRING)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Guibin Qiao, MD
- Numero di telefono: 13602749153
- Email: guibinqiao@126.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma esofageo metastatico avanzato, localmente avanzato, resecabile patologicamente confermato
- Avere ricevuto o essere sottoposti a un regime di trattamento a base di immunoterapia
- Età 18-75 anni
- PS ECOG di 0-2
- Funzione organica adeguata
- Aspettativa di vita > 6 mesi
- I partecipanti sono pienamente informati sull'intero studio e sono disposti a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Assenza di regime immunoterapico o radioterapia.
- Presenza di tumori primari altrove, come cancro gastrico, cancro ai polmoni o cancro cervicale
- Grave deterioramento della funzione organica e intolleranza all’immunoterapia
- Donne incinte o che allattano
- Precedente malattia autoimmune
- Qualsiasi altra condizione che possa influire sulla sicurezza e sulla compliance dei pazienti
- Fattori psicologici, familiari, sociali e di altro tipo che portano all’incapacità di esprimere il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo in monoimmunoterapia
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Gruppo chemioimmunoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza e gravità dei sintomi avversi
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati dall'inizio dell'immunochemioterapia fino a tre settimane dopo il completamento dell'ultimo trattamento immunochemioterapico. Il tempo totale per la valutazione del paziente è inferiore a 6 mesi.
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Incidenza e gravità dei sintomi avversi nei pazienti con cancro esofageo trattati con immunoterapia
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I pazienti sono stati valutati dall'inizio dell'immunochemioterapia fino a tre settimane dopo il completamento dell'ultimo trattamento immunochemioterapico. Il tempo totale per la valutazione del paziente è inferiore a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Traiettoria dei sintomi avversi
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati dall'inizio dell'immunochemioterapia fino a tre settimane dopo il completamento dell'ultimo trattamento immunochemioterapico. Il tempo totale per la valutazione del paziente è inferiore a 6 mesi.
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Traiettoria dei sintomi avversi nei pazienti con cancro esofageo trattati con immunoterapia
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I pazienti sono stati valutati dall'inizio dell'immunochemioterapia fino a tre settimane dopo il completamento dell'ultimo trattamento immunochemioterapico. Il tempo totale per la valutazione del paziente è inferiore a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPRING (Altro identificatore: University Hospital A Coruña)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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