Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La gamma possibile della dissezione linfonodale n. 12a del cancro gastrico localmente avanzato

5 settembre 2023 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Uno studio prospettico in un unico centro sulla possibile gamma di dissezione linfonodale n. 12a del cancro gastrico localmente avanzato

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'intervallo ragionevole di dissezione linfonodale n. 12a del cancro gastrico localmente avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bin Ke, MD
  • Numero di telefono: +86 022-23340123-1061
  • Email: binke@tmu.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • None Selected
      • Tianjin, None Selected, Cina, 300060
        • Reclutamento
        • Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 pazienti con cancro gastrico avanzato sono stati sottoposti a gastrectomia distale laparoscopica radicale. Osservazione delle metastasi linfonodali in diversi sottogruppi No.12a.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 e ≤ 75 anni; Pazienti con cancro gastrico preoperatorio con conferma patologica; Era stato trattato con resezione radicale (D2, R0) di cancro gastrico (linfonodo ≥ 16); Volontà e capacità di rispettare il programma durante il periodo di studio; Le condizioni fisiche e la funzione degli organi consentono un intervento chirurgico addominale tollerabile; Consenso informato scritto fornito; Sottoposto a gastrectomia subtotale distale laparoscopica radicale Con aspettativa di vita superiore a 6 mesi; Nessun'altra grave malattia concomitante; Funzioni d'organo sufficienti; Nessuna storia precedente di chemioterapia o radioterapia; Stadio clinico: T2-4aNxM0; Stato prestazionale Karnofsky (KPS)>60; Performance Status del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG): 0-1.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento al seno; Pazienti con gravi malattie epatiche (come cirrosi, ecc.), malattie renali, malattie respiratorie o diabete non controllato, ipertensione e altre malattie sistemiche croniche, malattie cardiache con sintomi clinici, come insufficienza cardiaca congestizia, sintomi di malattia coronarica, farmaci difficili per controllare l'aritmia, l'ipertensione o sei mesi ha avuto un attacco di infarto miocardico, o insufficienza cardiaca; I pazienti sottoposti a trapianto d'organo necessitano di una terapia immunosoppressiva; Infezioni ricorrenti gravi non controllate o con altre gravi malattie concomitanti; I pazienti hanno sviluppato altri tumori maligni primari (eccetto il carcinoma basocellulare cutaneo curabile e il cancro cervicale in situ) tranne il cancro gastrico entro 5 anni; Malattia psichiatrica che richiede trattamento; Avere una storia di trapianto di organi; Entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio e nel corso di questo studio, i pazienti partecipano ad altre ricerche cliniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I tassi di metastasi linfonodali nei gruppi No.12aa e No.12av.
Lasso di tempo: 100 casi arruolati entro 1 anno
Osservazione delle metastasi linfonodali in diversi sottogruppi n. 12a12 anni
100 casi arruolati entro 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
  • Direttore dello studio: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E20230548

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi