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Effetti immediati delle tecniche di rilascio miofasciale sull'equilibrio nei giovani adulti con piede piatto
Effetti immediati delle tecniche di rilascio miofasciale sull'equilibrio nei giovani adulti con piede piatto: uno studio pilota controllato randomizzato in singolo cieco
La fascia plantare è una fascia di tessuto fibroso spesso, multistrato e non elastico che si estende lungo la superficie plantare del piede. La configurazione della fascia plantare è generalmente considerata come una fascia di fibre dense, disposte longitudinalmente, suddivise in mediale, centrale, e componenti laterali.
Il ruolo funzionale più significativo della fascia plantare è quello di mantenere la struttura dell'arco del piede, fornendo una base di supporto stabile mentre si sta in piedi e assorbendo le forze di reazione dinamica durante la deambulazione. Pes planus è un termine piuttosto generale con molte definizioni.
Staheli descrisse il pes planus come un "piede con un'ampia base di appoggio", comunemente noto come piede piatto in termini profani.
In uno studio che ha coinvolto 80 partecipanti di sesso femminile di età pari o superiore a 65 anni, il 90% delle deformità del piede osservate in posizione eretta sono state identificate come pes planus.
Generalmente il piede piano è una condizione caratterizzata da un'eccessiva pronazione della parte posteriore del piede e da un abbassamento dell'arco longitudinale mediale.
Durante la fase di spinta del cammino, il momento di pronazione generato dalla forza di reazione al suolo appiattisce l'arco mentre la rotazione dell'articolazione sottoastragalica si combina.
Lo spostamento di posizione dell’astragalo provoca l’abbassamento dell’osso navicolare.
Il legamento plantare calcaneonavicolare si irrigidisce e il muscolo tibiale posteriore si allunga.
Anomalie nelle ossa del piede, disfunzione del muscolo tibiale posteriore, accorciamento del tendine di Achille o debolezza muscolare possono contribuire al pes planus.
Gli individui con piede piano possono avvertire dolore ai piedi e alle gambe con l'esercizio, l'attività fisica e la camminata prolungata, che possono limitare il loro livello di attività fisica.
La ricerca ha esaminato la relazione tra il pes planus e diversi parametri fisici, ed è stato riscontrato che uno di questi parametri, l'equilibrio, è influenzato negativamente dalla presenza del pes planus.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Le informazioni sui partecipanti, tra cui età, sesso, altezza, peso corporeo e indice di massa corporea, sono state registrate utilizzando un modulo generale.
Abbiamo valutato l'equilibrio dinamico e statico prima e dopo gli interventi nei gruppi di studio.
Tre fisioterapisti specializzati hanno effettuato misurazioni e valutazioni (discesa navicolare, equilibrio statico e dinamico).
Il fisioterapista valutatore è rimasto coerente durante tutto il corso e non era a conoscenza dei gruppi di partecipanti.
Un esperto in terapia manuale ha somministrato le MRT.
L'analisi statistica è stata eseguita da un ricercatore separato non coinvolto negli aspetti pratici dello studio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase
Fase
La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
volontariato per la partecipazione allo studio,
avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
presenza di piede piano.
Criteri di esclusione:
Presenza di patologie ortopediche diverse dal pes planus,
avere una storia di intervento chirurgico agli arti inferiori
presenza di disturbi neurologici o reumatologici,
avere un problema con la vista o l'udito
partecipazione ad attività fisica regolare (>150 min/settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare
Numero di armi
3
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm
Gruppo di partecipanti / Arm
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Graston
Il rilascio miyofasciale è stato eseguito mediante lo strumento Graston sull'intera fascia plantare.
Per l'applicazione, all'individuo è stato chiesto di sdraiarsi a faccia in giù, flettere il ginocchio a 90 gradi e rilasciare la caviglia.
Il terapista si posiziona accanto al paziente dal lato da trattare.
L'applicazione è stata applicata su tutta la fascia plantare per 10 minuti in direzione longitudinale, verticale e obliqua.
Sperimentale: Gruppo di Massaggio Percussivo
Il rilascio miyofasciale è stato eseguito mediante lo strumento theragun sull'intera fascia plantare.
Per l'applicazione, all'individuo è stato chiesto di sdraiarsi a faccia in giù, flettere il ginocchio a 90 gradi e rilasciare la caviglia.
Il terapista si posiziona accanto al paziente dal lato da trattare.
L'applicazione è stata applicata su tutta la fascia plantare per 5 minuti in tutte le direzioni senza essere vincolati ad un'unica direzione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non è stata presentata alcuna domanda.
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di equilibrio statico
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
Il livello di equilibrio statico degli individui è stato misurato con il Flamingo Balance Test, uno strumento valido ed affidabile.
È stato registrato quante volte l'individuo è caduto o si è rotto durante il test mentre cercava di restare in equilibrio su una gamba per 1 minuto su una piastra di legno lunga 15 cm e larga 4 cm.
Durante questo periodo, ogni volta che il test veniva interrotto, veniva fermato anche il timer, che veniva riavviato dopo che l'individuo si era riposizionato.
Il test è stato ripetuto 3 volte ed è stato registrato il valore medio.
Baseline e subito dopo l'intervento
Prova di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
È stato misurato il livello di equilibrio dinamico degli individui con il Test dell'equilibrio “Y”, strumento valido ed affidabile, e sono state valutate le loro estremità dominanti.
Mentre cercava di restare in equilibrio su un piede nel punto centrale dell'assemblaggio, all'individuo veniva chiesto di allungare la mano in avanti con l'altro piede nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale e di toccare la punta del dito.
Il test è stato ripetuto 3 volte in ciascuna direzione ed è stato registrato il valore medio.
Baseline e subito dopo l'intervento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
PP001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibili gli IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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