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Risultati visivi e soddisfazione del paziente con la sinergia bilaterale rispetto a PanOptix bilaterale

7 maggio 2025 aggiornato da: Berkeley Eye Center

Sfondo:

  • La lente intraoculare (IOL) Tecnis Synergy ha la pretesa di consentire ai pazienti di sperimentare una visione continua ad alto contrasto da lontano fino a vicino, anche in condizioni di scarsa illuminazione.
  • Uno studio post-marketing sponsorizzato da J&J e condotto al di fuori degli Stati Uniti afferma la superiorità del campo visivo della lente intraoculare Tecnis Synergy rispetto alla lente intraoculare PanOptix.

Ipotesi:

  • I pazienti con lenti intraoculari Panoptix bilaterali hanno un'acuità visiva da lontano, intermedia e da vicino non inferiore rispetto ai pazienti con lenti intraoculari Synergy bilaterali sia in condizioni fotopiche che mesopiche con meno abbagliamento, aloni e/o starburst.

Bisogno medico non soddisfatto:

  • È necessario esaminare i risultati visivi dei pazienti e il profilo dei disturbi visivi confrontando la tecnologia trifocale con la tecnologia combinata EDOF/bifocale negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Si tratta di uno studio comparativo non interventistico a centro singolo, a due bracci, sugli esiti dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di cataratta riuscito e senza complicazioni.
  • Saranno arruolati 155 soggetti in ciascun braccio (310 soggetti in totale).
  • Lo screening consecutivo verrà utilizzato per l'arruolamento a partire dalla prima IOL bilaterale impiantata.
  • Tutti i test verranno effettuati in un unico sito con soggetti provenienti da 4 chirurghi (tutti utilizzano una tecnica chirurgica simile) in quel sito.
  • Ogni chirurgo contribuirà con un minimo di dieci soggetti per braccio.
  • I soggetti verranno valutati dopo l'intervento chirurgico per un minimo di cinque mesi dopo l'intervento chirurgico al secondo occhio.
  • Le curve di defocus binoculare verranno eseguite da +1.00 a -4.00 con incrementi di 0.50 diottrie e con l'aggiunta di +0.25 e -0.25.
  • Verrà valutata l'autosegnalazione dei disturbi visivi.
  • Durante la visita dello studio verranno somministrati i questionari IOLSAT (IOL Satisfaction) e QUVID (Quality of Vision After Surgery).
  • Simulatore di Halo e Glare VS Halo & Glare (visu-med.com) saranno somministrati durante la visita di studio.
  • Tutti i test dell'acuità visiva saranno misurati in LogMar e tutti i tecnici e i valutatori dello studio saranno mascherati.
  • Ai soggetti PanOptix saranno stati impiantati i modelli torici e non torici.
  • Ai soggetti Synergy verranno impiantati i modelli torici e non torici.
  • I dati demografici verranno raccolti per abbinare i gruppi il più fedelmente possibile.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77027
        • Berkeley Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con occhi sani e impianto bilaterale senza complicazioni di IOL Panoptix o IOL Synergy.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono disposti e in grado di comprendere e firmare un consenso informato
  • Sono disposti e in grado di completare tutte le visite di studio richieste
  • Hanno più di 40 anni
  • Paziente con diagnosi di cataratta in entrambi gli occhi e sottoposto a interventi chirurgici di cataratta non complicati
  • Pazienti con PanOptix bilaterale (torico o non torico)
  • Pazienti con Sinergia bilaterale (torica o non torica)
  • La migliore acuità visiva a distanza corretta post-operatoria per ciascun occhio è logMAR 0,1 (20/25) o migliore dopo la rimozione della cataratta.
  • Errore refrattivo residuo postoperatorio +0,50 - -0,50 SE con astigmatismo refrattivo residuo ≤ 0,75 in ciascun occhio
  • Almeno due settimane dopo la capsulotomia di granato di ittrio e alluminio per trattare l'opacizzazione capsulare posteriore

Criteri di esclusione:

  • Distrofie o degenerazioni corneali
  • Mancata restituzione per il follow-up agli intervalli previsti.
  • Qualsiasi condizione che potrebbe influenzare la rimozione della cataratta (pseudoesfoliazione, cataratta polare posteriore, Flomax, ecc.)
  • Qualsiasi condizione durante l'intervento chirurgico che potrebbe prolungare la rimozione della cataratta (rottura capsulare, dilatazione pupillare inadeguata, ecc.)
  • Strabismo con o senza ambliopia in uno dei due occhi
  • Precedenti interventi chirurgici oculari di qualsiasi tipo
  • Storia del distacco della retina
  • Qualsiasi anomalia corneale, diversa dall'astigmatismo corneale regolare (come determinato dalla topografia corneale) che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio
  • Soggetti con diagnosi di disturbi visivi degenerativi (ad esempio, degenerazione maculare o altri disturbi della retina) che secondo l'opinione dello sperimentatore sono clinicamente significativi
  • Soggetti affetti da glaucoma
  • Soggetti che hanno una malattia acuta o cronica o una malattia che potrebbe confondere i risultati di questa indagine (ad es. immunocompromessi, malattia del tessuto connettivo, malattia atopica clinicamente significativa, diabete, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Alcon PanOptix
I pazienti avranno avuto un impianto bilaterale di IOL PanOptix con i modelli torici e/o non torici al momento dell'intervento chirurgico di cataratta non complicato.
Test diagnostico: Acuità visiva
Misurazione dell'acuità visiva da lontano, intermedia e da vicino.
Test diagnostico: Curva di sfocatura
Misurazione dell'acuità visiva eseguita da +1,00 a -4,00 con incrementi di 0,50 diottrie e con l'aggiunta di +0,25 e -0,25.
Test diagnostico: Test di alone e abbagliamento
Misurazione per quantificare il grado di perdita visiva causata da alone e/o abbagliamento.
Altri nomi:
  • VS Halo e abbagliamento (visu-med.com)
Altro: Questionari per i pazienti
I pazienti completeranno una serie di questionari per registrare i disturbi visivi auto-riferiti, la soddisfazione dell'acuità visiva, il livello di indipendenza dagli occhiali e qualsiasi problema relativo ad abbagliamento, aloni e/o esplosioni di stelle.
Altri nomi:
  • IOLSAT, QUVID e questionario sui disturbi visivi auto-riferiti
Sinergia Johnson&Johnson
I pazienti avranno avuto un impianto bilaterale di IOL Synergy con i modelli torici e/o non torici al momento dell'intervento chirurgico di cataratta non complicato.
Test diagnostico: Acuità visiva
Misurazione dell'acuità visiva da lontano, intermedia e da vicino.
Test diagnostico: Curva di sfocatura
Misurazione dell'acuità visiva eseguita da +1,00 a -4,00 con incrementi di 0,50 diottrie e con l'aggiunta di +0,25 e -0,25.
Test diagnostico: Test di alone e abbagliamento
Misurazione per quantificare il grado di perdita visiva causata da alone e/o abbagliamento.
Altri nomi:
  • VS Halo e abbagliamento (visu-med.com)
Altro: Questionari per i pazienti
I pazienti completeranno una serie di questionari per registrare i disturbi visivi auto-riferiti, la soddisfazione dell'acuità visiva, il livello di indipendenza dagli occhiali e qualsiasi problema relativo ad abbagliamento, aloni e/o esplosioni di stelle.
Altri nomi:
  • IOLSAT, QUVID e questionario sui disturbi visivi auto-riferiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DCNVA binoculare (distanza corretta vicino all'acuità visiva) a 40 cm
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
I test binoculari di acuità visiva DCNVA saranno misurati in logmar e tutti i tecnici e i valutatori di studio saranno mascherati. Un riepilogo dei dati sarà preparato per tutti i soggetti e classificato dall'obiettivo impiantato. Le variabili misurate su una scala continua saranno riassunte per includere la dimensione del campione e la media, la deviazione standard, la mediana, il minimo e il massimo.
3 mesi dopo operativamente

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva a distanza corretta binoculare (CDVA) misurata a 4m.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
CDVA binoculare misurato a 4M. I test di acuità visiva saranno misurati in logmar e tutti i tecnici e i valutatori di studio saranno mascherati. Un riepilogo dei dati sarà preparato per tutti i soggetti e classificato dall'obiettivo impiantato. Le variabili misurate su una scala continua saranno riassunte per includere la dimensione del campione e la media, la deviazione standard, la mediana, il minimo e il massimo.
3 mesi dopo operativamente
La distanza binoculare ha corretto l'acuità visiva intermedia (DCIVA) misurata a 60 cm.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
DCIVA binoculare misurato a 60 cm. I test di acuità visiva saranno misurati in logmar e tutti i tecnici e i valutatori di studio saranno mascherati. Un riepilogo dei dati sarà preparato per tutti i soggetti e classificato dall'obiettivo impiantato. Le variabili misurate su una scala continua saranno riassunte per includere la dimensione del campione e la media, la deviazione standard, la mediana, il minimo e il massimo.
3 mesi dopo operativamente
Acuità visiva a distanza non corretta binoculare (UDVA) misurata a 4m.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
UDVA binoculare misurato a 4m. I test di acuità visiva saranno misurati in logmar e tutti i tecnici e i valutatori di studio saranno mascherati. Un riepilogo dei dati sarà preparato per tutti i soggetti e classificato dall'obiettivo impiantato. Le variabili misurate su una scala continua saranno riassunte per includere la dimensione del campione e la media, la deviazione standard, la mediana, il minimo e il massimo.
3 mesi dopo operativamente
Acuità visiva intermedia non corretta (UIVA) binoculare misurata a 60 cm.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
UIVA binoculare misurata a 60 cm. I test di acuità visiva saranno misurati in logmar e tutti i tecnici e i valutatori di studio saranno mascherati. Un riepilogo dei dati sarà preparato per tutti i soggetti e classificato dall'obiettivo impiantato. Le variabili misurate su una scala continua saranno riassunte per includere la dimensione del campione e la media, la deviazione standard, la mediana, il minimo e il massimo.
3 mesi dopo operativamente
Binoculare non corretto vicino all'acuità visiva (UNVA) misurata a 40 cm.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
INVA binoculare misurata a 40 cm. I test di acuità visiva saranno misurati in logmar e tutti i tecnici e i valutatori di studio saranno mascherati. Un riepilogo dei dati sarà preparato per tutti i soggetti e classificato dall'obiettivo impiantato. Le variabili misurate su una scala continua saranno riassunte per includere la dimensione del campione e la media, la deviazione standard, la mediana, il minimo e il massimo.
3 mesi dopo operativamente
Curva di defocus corretta bersaglio binoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
Curva di defocus corretta del bersaglio binoculare. I test di acuità visiva saranno misurati in logmar e tutti i tecnici e i valutatori di studio saranno mascherati. Un riepilogo dei dati sarà preparato per tutti i soggetti e classificato dall'obiettivo impiantato. Le variabili misurate su una scala continua saranno riassunte per includere la dimensione del campione e la media, la deviazione standard, la mediana, il minimo e il massimo.
3 mesi dopo operativamente
Il paziente ha riportato soddisfazione dal questionario IOLSAT.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
Verrà valutato la soddisfazione del paziente segnalata dal questionario IOLSAT. Le variabili misurate su una scala categorica saranno riassunte per fornire il numero e la percentuale di soggetti che hanno fornito ciascun punteggio. La percentuale di pazienti "soddisfatti" o "molto soddisfatti" verrà aggiunta per una percentuale di soddisfazione totale.
3 mesi dopo operativamente
Il paziente ha riferito di un questionario di disfotopsie (Quvid).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
Verrà valutato il paziente segnalato disfotopsie dal questionario QUVID. Le variabili misurate su una scala categorica saranno riassunte per fornire il numero e la percentuale di soggetti che hanno fornito ciascun punteggio. Viene fornita la percentuale di soggetti che hanno risposto "mai" per la frequenza.
3 mesi dopo operativamente
Refratto post operativo, rifrazione manifest Equivalente sferico (MRSE).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
Rifrazione post operativa. Un riepilogo dei dati sarà preparato per tutti i soggetti e classificato dall'obiettivo impiantato. Le variabili misurate su una scala continua saranno riassunte per includere la dimensione del campione e la media, la deviazione standard, la mediana, il minimo e il massimo.
3 mesi dopo operativamente

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettacolo Indipendenza che utilizza l'iolsat.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
Verrà valutato l'indipendenza da spettacolo utilizzando l'iolsat. Le variabili misurate su una scala categorica saranno riassunte per fornire il numero e la percentuale di soggetti che hanno fornito ciascun punteggio. L'indipendenza da spettacolo è stata definita come risposta "mai" o "raramente" su Iolsat, i dati presentati è la percentuale di soggetti che rispondono "mai" o "raramente".
3 mesi dopo operativamente
Distacne binoculare corretto vicino all'acuità visiva (DCNVA) a 33 cm.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo operativamente
Dcnva binoculare a 33 cm. I test di acuità visiva saranno misurati in logmar e tutti i tecnici e i valutatori di studio saranno mascherati. Un riepilogo dei dati sarà preparato per tutti i soggetti e classificato dall'obiettivo impiantato. Le variabili misurate su una scala continua saranno riassunte per includere la dimensione del campione e la media, la deviazione standard, la mediana, il minimo e il massimo.
3 mesi dopo operativamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Berkeley Eye Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Morgan Micheletti, MD, Berkeley Eye Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 69881171

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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