Esigenze e preferenze dei pazienti con SCC cutaneo testa-collo
I bisogni e le preferenze dei pazienti con carcinomi cutanei a cellule squamose ad alto rischio nella regione testa-collo: un approccio qualitativo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Cancro della pelle
- Soddisfazione del paziente
- Il processo decisionale
- Carcinoma spinocellulare
- Carcinoma cutaneo a cellule squamose della testa e del collo
- Carcinoma cutaneo a cellule squamose
- Cancro ad alto rischio
- Preferenza, paziente
- Colloquio
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma cutaneo a cellule squamose (cSCC) è la seconda forma più comune di cancro della pelle in tutto il mondo dopo il carcinoma basocellulare. Coinvolge circa il 20% di tutte le neoplasie cutanee e la sua incidenza è ancora in aumento. Nel 2020, nei Paesi Bassi sono stati segnalati quasi 15.000 cSCC, di cui circa il 50% riguardava pazienti di età pari o superiore a 75 anni. La radiazione UV è il principale fattore di rischio per lo sviluppo di un cSCC, pertanto la maggior parte dei cSCC è localizzata sulla pelle esposta al sole nella regione testa-collo. Le cSCC hanno un tasso metastatico del 2,6-5% e un tasso di recidiva dell'1,9-3,7%, con tassi in aumento nei cSCC ad alto rischio. L’incidenza crescente, l’età avanzata, la localizzazione (spesso) ad alto rischio nell’area testa-collo (data l’importanza funzionale ed estetica) e il possibile alto rischio di metastasi comportano cure complesse, soprattutto nei cSCC in stadio da T2 a T4, noti anche come cSCC ad alto rischio.
In questa complessità assistenziale, i percorsi assistenziali offrono un’eccellente opportunità per migliorare la comunicazione multidisciplinare, la soddisfazione del paziente, la qualità e l’efficienza delle cure. In questo, le esperienze e le esigenze dei pazienti sono di grande importanza. La ricerca precedente sulle esperienze e le esigenze dei pazienti con cancro della pelle è limitata e particolarmente focalizzata sui melanomi. Nel 2017, una revisione sistematica qualitativa delle esperienze e dei bisogni dei pazienti con cancro della pelle ha rilevato solo due studi che esaminavano le cSCC. Questi studi hanno dimostrato che i pazienti percepiscono come importanti un’informazione chiara, l’attenzione agli aspetti psicosociali e l’attenzione alla prevenzione.
Nel 2019, uno studio sui bisogni e sulle esperienze dei pazienti con carcinomi cheratinociti, condotto attraverso focus group, ha mostrato risultati simili. Nessuno di questi studi ha esaminato esclusivamente le cSCC, né hanno differenziato in base alla localizzazione. Tuttavia, questo sembra essere rilevante, a causa del maggiore impatto sulla qualità della vita dei pazienti affetti da cancro della pelle in sedi visibili.
Inoltre, sono stati condotti studi sul processo decisionale condiviso come parte dell’assistenza multidisciplinare. I casi complessi sono attualmente spesso discussi in modo multidisciplinare. Tuttavia, diversi studi descrivono che un simile approccio multidisciplinare può ostacolare il processo decisionale multidisciplinare perché spesso manca la prospettiva del paziente. Mancano studi sull’esperienza dei pazienti con cSCC nella regione testa-collo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cSCC, localizzato nella regione testa-collo
- che hanno visitato il team multidisciplinare testa-collo del Maastricht University Medical Center+
- che hanno già ricevuto il trattamento per il loro cSCC
- che hanno dato il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- pazienti con deficit cognitivo per la partecipazione a un'intervista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Carcinomi cutanei testa-collo a cellule squamose
Pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose ad alto rischio nella regione testa-collo, che ricevono cure multidisciplinari regolari.
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Pazienti che ricevono cure regolari. Inoltre, viene condotta un'intervista semistrutturata. I colloqui semistrutturati si svolgono una sola volta dopo il completamento del percorso di cura (dopo tutti gli appuntamenti per le visite di controllo legate al trattamento). L'intervista contiene domande sull'esperienza dei pazienti con la cura, i bisogni di questa cura, le esperienze con le informazioni ricevute, il supporto/orientamento, i tempi di risposta, il trattamento ricevuto e le aree di miglioramento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temi pazienti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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I temi emergenti dell'esperienza dei pazienti nella cura del carcinoma cutaneo a cellule squamose nella regione testa-collo.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Professionisti dei temi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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I temi emergenti delle esigenze dei professionisti nella cura dei pazienti affetti da carcinoma cutaneo a cellule squamose dell'area testa-collo.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temi associativi e caratteristiche del paziente/tumore
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Le associazioni tra i temi emergenti e le caratteristiche di base (come genere, età, stato civile, livello di istruzione, performance status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, cure informali, storia di cancro della pelle, co-occorrenza di altri tumori della pelle) e caratteristiche del tumore (come stadio del cSCC, differenziazione, tipo di trattamento).
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Temi associativi e caratteristiche professionali
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Le associazioni tra i temi emergenti e le caratteristiche dei professionisti (sesso, età, tipo di specialità, numero di anni di lavoro come specialista, numero di anni di esperienza all'interno del gruppo di lavoro testa-collo).
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Stratigos AJ, Garbe C, Dessinioti C, Lebbe C, Bataille V, Bastholt L, Dreno B, Fargnoli MC, Forsea AM, Frenard C, Harwood CAlpha, Hauschild A, Hoeller C, Kandolf-Sekulovic L, Kaufmann R, Kelleners-Smeets NW, Malvehy J, Del Marmol V, Middleton MR, Moreno-Ramirez D, Pellecani G, Peris K, Saiag P, van den Beuken-van Everdingen MHJ, Vieira R, Zalaudek I, Eggermont AMM, Grob JJ; European Dermatology Forum (EDF), the European Association of Dermato-Oncology (EADO) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). European interdisciplinary guideline on invasive squamous cell carcinoma of the skin: Part 1. epidemiology, diagnostics and prevention. Eur J Cancer. 2020 Mar;128:60-82. doi: 10.1016/j.ejca.2020.01.007. Epub 2020 Feb 26.
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- Abedini R, Nasimi M, Noormohammad Pour P, Moghtadaie A, Tohidinik HR. Quality of Life in Patients with Non-melanoma Skin Cancer: Implications for Healthcare Education Services and Supports. J Cancer Educ. 2019 Aug;34(4):755-759. doi: 10.1007/s13187-018-1368-y.
- Klaus Wolff RAJ, Arturo P. Saavedra, Ellen K. Roh. SECTION 11: PRECANCEROUS LESIONS AND CUTANEOUS CARCINOMAS. Fitzpatrick's Color Atlas and Synopsis of Clinical Dermatology. Eigth edition ed: McGraw-Hill Education; 2017
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- Bath-Hextall F, Jenkinson C, Kumar A, Leonardi-Bee J, Perkins W, Cox K, Glazebrook C. Longitudinal, mixed method study to look at the experiences and knowledge of non melanoma skin cancer from diagnosis to one year. BMC Dermatol. 2013 Oct 29;13:13. doi: 10.1186/1471-5945-13-13.
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- Hahlweg P, Hoffmann J, Harter M, Frosch DL, Elwyn G, Scholl I. In Absentia: An Exploratory Study of How Patients Are Considered in Multidisciplinary Cancer Team Meetings. PLoS One. 2015 Oct 6;10(10):e0139921. doi: 10.1371/journal.pone.0139921. eCollection 2015.
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Inizio studio
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Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- METC 2021-2765
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