Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento sullo sviluppo socio-emotivo e sul benessere attraverso le ICT nella prima età adulta (EMOWELL)

29 aprile 2026 aggiornato da: Inmaculada Montoya Castilla, University of Valencia

Intervento attraverso una piattaforma tecnologica intelligente per lo sviluppo socio-emotivo e la promozione del benessere nell'adolescenza e nella prima età adulta

emoWELL è un serious game, ovvero un videogioco pensato per informare e formare in modo più dinamico abilità e competenze. emoWELL si concentra sulla comprensione e sullo sviluppo di sane strategie di regolazione emotiva per migliorare il benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Videogioco basato su computer. Il programma ha un formato di avventura grafica, in cui il giocatore controlla un avatar che intraprende un viaggio in treno. Durante questo viaggio, il treno effettuerà cinque diverse fermate dove il giocatore imparerà la regolazione emotiva attraverso attività o enigmi, letture e diversi interventi con i personaggi del gioco. Nella prima tappa il giocatore riceverà una psicoeducazione sulla regolazione emotiva e sulle più frequenti strategie di regolazione adattativa e disadattiva. Nelle tre aree successive verranno svolti esercizi per applicare queste strategie su variabili quali autostima, cura di sé, stress, gestione del tempo e supporto sociale. Infine, nell'ultima area, il giocatore ripasserà i diversi contenuti appresi. Oltre al treno e alle cinque fermate o zone descritte, il gioco prevede la zona della casa dell'avatar e uno scenario finale che varierà a seconda delle risposte del giocatore nel corso dell'avventura, in modo da evidenziare gli apprendimenti più importanti e concludere il gioco . Pertanto emoWELL è composto da 8 aree in totale.

L'intervento viene effettuato in autonomia. Oltre al gioco per computer, emoWELL è collegato a un'applicazione mobile in modo che l'utente possa esercitarsi, integrare e rafforzare le conoscenze apprese nel gioco a distanza, essendo entrambe le piattaforme indispensabili nell'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
385

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencian Comunity
      • Valencia, Valencian Comunity, Spagna, 46020
        • Spain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di aver firmato il consenso informato (o dei propri tutori legali).
  • Avere tra i 16 ed i 29 anni.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere le attività o il linguaggio utilizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento
Comportamentale: Partecipazione a un programma di competenza socio-emotiva attraverso una piattaforma tecnologica (EMOWELL)
(1) Verranno contattati i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. (2) I partecipanti risponderanno alla batteria del questionario (T1) (3) I partecipanti parteciperanno all'intervento giocando a distanza il gioco Serious Desktop Emowell e l'app Emowell. (4) Risponderanno ai questionari T2.
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario delle dimensioni dell'età adulta emergente (IDEA-S)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
La versione spagnola è composta da 31 articoli. La risposta viene fornita utilizzando una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo). Un punteggio più alto in una scala significa una maggiore presenza di queste categorie sul palco. Valuta le diverse caratteristiche dell'età adulta emergente: esplorazione dell'identità, sperimentazione/possibilità, negatività/instabilità, centratura sull'altro, egocentrismo, sentimento nel mezzo.
Tempo 1 (primo mese)
Inventario delle dimensioni dell'età adulta emergente (IDEA-S)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
La versione spagnola è composta da 31 articoli. La risposta viene fornita utilizzando una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo). Un punteggio più alto in una scala significa una maggiore presenza di queste categorie sul palco. Valuta le diverse caratteristiche dell'età adulta emergente: esplorazione dell'identità, sperimentazione/possibilità, negatività/instabilità, centratura sull'altro, egocentrismo, sentimento nel mezzo.
Tempo 2 (4° mese)
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
La versione spagnola è composta da 28 articoli. Si risponde utilizzando una scala Likert da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Questa scala valuta le difficoltà associate al processo di regolazione delle emozioni: mancanza di controllo emotivo, interferenza nella vita, mancanza di attenzione emotiva, confusione emotiva e rifiuto emotivo. Pertanto, un punteggio più alto all’interno di ciascuna scala segnala maggiori difficoltà nella regolazione emotiva.
Tempo 1 (primo mese)
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
La versione spagnola è composta da 28 articoli. Si risponde utilizzando una scala Likert da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Questa scala valuta le difficoltà associate al processo di regolazione delle emozioni: mancanza di controllo emotivo, interferenza nella vita, mancanza di attenzione emotiva, confusione emotiva e rifiuto emotivo. Pertanto, un punteggio più alto all’interno di ciascuna scala segnala maggiori difficoltà nella regolazione emotiva.
Tempo 2 (4° mese)
Questionario sulla regolazione cognitiva delle emozioni (CERQ-18)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
Lo strumento valuta le strategie cognitive per la regolazione emotiva. La versione dello strumento utilizzata è composta da 18 item e presenta cinque opzioni di risposta politoma che vanno da quasi mai (1) a sempre (5). Gli elementi sono raggruppati in nove strategie: Ruminazione, Catastrofizzazione, Auto-incolpazione, Incolpazione degli altri, Mettere in prospettiva, Accettazione, Focus positivo, Reinterpretazione positiva e Rifocalizzazione sui piani; al ritmo di due elementi per strategia.
Tempo 1 (primo mese)
Questionario sulla regolazione cognitiva delle emozioni (CERQ-18)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
Lo strumento valuta le strategie cognitive per la regolazione emotiva. La versione dello strumento utilizzata è composta da 18 item e presenta cinque opzioni di risposta politoma che vanno da quasi mai (1) a sempre (5). Gli elementi sono raggruppati in nove strategie: Ruminazione, Catastrofizzazione, Auto-incolpazione, Incolpazione degli altri, Mettere in prospettiva, Accettazione, Focus positivo, Reinterpretazione positiva e Rifocalizzazione sui piani; al ritmo di due elementi per strategia.
Tempo 2 (4° mese)
Scale di benessere psicologico (PWBS)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)

La versione spagnola è composta da 39 articoli. La risposta viene fornita utilizzando una scala Likert da 1 (totalmente d'accordo) a 6 (totalmente in disaccordo).

Un punteggio più alto su ciascuna scala indica livelli più alti nelle dimensioni risultanti del benessere psicologico:

Autoaccettazione, Relazioni positive, Autonomia, Padronanza ambientale, Scopo nella vita e Crescita personale.
Tempo 2 (4° mese)
Questionario sulla regolamentazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
La scala è composta da 10 articoli. Si risponde usando una scala Likert a 7 punti.
Tempo 1 (primo mese)
Questionario sulla regolamentazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4 ° mese)
La scala è composta da 10 articoli. Si risponde usando una scala Likert a 7 punti.
Tempo 2 (4 ° mese)
Scale di benessere psicologico (PWBS)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)

La versione spagnola è composta da 29 articoli. Si risponde usando una scala Likert da 1 (totalmente d'accordo) a 6 (totalmente in disaccordo).

Un punteggio più alto su ciascuna scala indica livelli più alti nelle dimensioni risultanti del benessere psicologico:

Auto-accettazione, relazioni positive, autonomia, padronanza ambientale, scopo nella vita e crescita personale.
Tempo 1 (primo mese)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
L'RSE è uno strumento unidimensionale composto da 10 item che valutano l'autostima. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a ciascun elemento utilizzando una scala Likert a quattro punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo". Un punteggio più alto indica livelli più elevati di autostima.
Tempo 1 (primo mese)
Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
L'RSE è uno strumento unidimensionale composto da 10 item che valutano l'autostima. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a ciascun elemento utilizzando una scala Likert a quattro punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo". Un punteggio più alto indica livelli più elevati di autostima.
Tempo 2 (4° mese)
Breve inventario dei sintomi (BSI-18)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
Lo strumento valuta il disagio psicologico, raccolto in tre dimensioni: ansia, depressione e somatizzazione. È composto da 18 item con risposta su una scala likert da 0 (per niente) a 4 (molto). Livelli più elevati su ciascuna di queste scale implicano rispettivamente livelli più elevati di ansia, depressione o somatizzazione.
Tempo 1 (primo mese)
Breve inventario dei sintomi (BSI-18)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
Lo strumento valuta il disagio psicologico, raccolto in tre dimensioni: ansia, depressione e somatizzazione. È composto da 18 item con risposta su una scala likert da 0 (per niente) a 4 (molto). Livelli più elevati su ciascuna di queste scale implicano rispettivamente livelli più elevati di ansia, depressione o somatizzazione.
Tempo 2 (4° mese)
Scala della solitudine a tre elementi (TILS)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
Questa scala valuta la percezione della solitudine. È composto da tre item a cui viene data risposta su una scala Likert da 0 (quasi mai) a 2 (frequentemente). Più alto è il punteggio, maggiore è la percezione della solitudine.
Tempo 1 (primo mese)
Scala della solitudine a tre elementi (TILS)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
Questa scala valuta la percezione della solitudine. È composto da tre item a cui viene data risposta su una scala Likert da 0 (quasi mai) a 2 (frequentemente). Più alto è il punteggio, maggiore è la percezione della solitudine.
Tempo 2 (4° mese)
''Questionario sull'ottimismo'' (COP)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
L'ultimo strumento presentato è composto da 9 item. Valuta l'ottimismo dei partecipanti. La risposta è su una scala Likert da 1 a 5. Un punteggio più alto implica livelli più elevati di ottimismo.
Tempo 1 (primo mese)
''Questionario sull'ottimismo'' (COP)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
L'ultimo strumento presentato è composto da 9 item. Valuta l'ottimismo dei partecipanti. La risposta è su una scala Likert da 1 a 5. Un punteggio più alto implica livelli più elevati di ottimismo.
Tempo 2 (4° mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Valencia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PID2020-114425RB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni