Effetto dell'allenamento di rilassamento progressivo sul dolore, sull'attività e sulla partecipazione sociale nelle donne con cefalea di tipo tensivo ed emicrania
Studio dell'effetto dell'allenamento di rilassamento progressivo sulle caratteristiche del dolore, sulla frequenza degli attacchi, sulla percezione dell'autoefficienza nell'attività e sulla partecipazione sociale nelle donne con cefalea di tipo tensivo ed emicrania
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare e confrontare gli effetti del PRT sulle caratteristiche del dolore, sulla frequenza degli attacchi, sulla percezione di autoefficacia nell'attività e sulla partecipazione sociale nelle donne con due diversi tipi di mal di testa, TTH ed emicrania.
Metodi: Un totale di 58 donne di età compresa tra 20 e 45 anni sono state selezionate per l'ammissibilità in termini di idoneità alla partecipazione allo studio. Due sessioni separate di allenamento di rilassamento progressivo sono state somministrate a due gruppi distinti: uno composto da donne con TTH e l'altro composto da donne con emicrania. Le valutazioni pre e post-formazione sono state condotte per entrambi i gruppi come segue. Entrambi i gruppi di intervento sono stati istruiti e formati da un fisioterapista 2 volte a settimana per 30 minuti ciascuno per 6 settimane,
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’International Headache Society (IHS) ha riferito che circa il 90% dei mal di testa sono costituiti da cefalea di tipo tensivo (TTH) ed emicrania, che sono il tipo principale di mal di testa e colpiscono circa il 50% della popolazione. L’incidenza di mal di testa ed emicranie raggiunge il picco tra i 20 e i 50 anni ed è più comune nelle donne che negli uomini. Le ricorrenti cefalee di tipo tensivo e gli attacchi di emicrania influiscono negativamente sulla qualità della vita degli individui, riducendo la capacità lavorativa e la partecipazione alle attività sociali e familiari. Pertanto, le cefalee e le emicranie di tipo tensivo causano una significativa esclusione sociale, perdita di forza lavoro e oneri economici.
Il TTH e l'emicrania ostacolano la cura personale, la produttività e le attività ricreative, che sono parte integrante della vita delle persone a causa di sintomi quali dolore, affaticamento, difficoltà di concentrazione e/o vertigini. La partecipazione ad attività mirate per gli individui è una componente essenziale della salute e del benessere. L’autoefficienza nelle attività è una definizione che include il senso di competenza personale e soddisfazione riguardo alle attività in cui le donne si impegnano. Quando gli individui si impegnano nel lavoro, nel gioco e nelle attività della vita quotidiana, le donne sostengono, rafforzano, modellano e modificano le capacità, le convinzioni e le tendenze delle donne. Un’elevata percezione di autoefficienza può influenzare la sostenibilità dell’attività fisica e la produttività degli individui. Sia la TTH che l'emicrania tendono a manifestarsi durante la fase più produttiva e ad alta capacità della vita, tra i 25 e i 55 anni, colpendo i gruppi muscolari utilizzati nelle attività della vita quotidiana, portando potenzialmente a limitazioni nella partecipazione, nella gestione e nelle capacità di autogestione tra le donne. . A questo proposito è importante studiare come le cefalee di tipo tensivo e le emicranie, che hanno notevoli effetti sociali e individuali, alterano l’autosufficienza e la percezione dell’attività nelle donne. Pensare costantemente al dolore ed evitare l’attività fisica può rivelare disfunzioni negli individui. A causa della struttura specifica e complessa dei ruoli umani, ogni individuo che soffre di mal di testa deve affrontare diverse limitazioni nell’adempimento dei ruoli quotidiani e nella partecipazione sociale, a seconda dello stile di vita e delle preferenze. Pertanto, alle donne con TTH ed emicrania si consigliano trattamenti non farmacologici (pratiche fisioterapiche, cambiamenti dello stile di vita, terapia cognitivo comportamentale, terapia di consapevolezza corporea) per rilassare diversi gruppi muscolari. Uno di questi trattamenti è l'allenamento di rilassamento progressivo. Il PRT è definito come un metodo di rilassamento volontario e regolare di grandi gruppi muscolari del corpo umano con rilassamento in tutto il corpo. Nello specifico, l'applicazione del PRT ai gruppi muscolari che si trovano nelle mani, braccia, collo, spalle, viso, torace, addome, fianchi, piedi e dita, che sono più frequentemente utilizzati nelle attività della vita quotidiana, ne aumenta i benefici per gli individui. In letteratura, vari studi hanno riportato che il PRT ha migliorato la performance lavorativa, la partecipazione alle attività della vita quotidiana e la qualità della vita oltre alla gestione del dolore in individui con vari dolori cronici. Secondo le conoscenze, non esiste in letteratura alcuno studio che confronti gli effetti benefici che il PRT, uno dei trattamenti ottimali che può essere applicato nelle donne con TTH o emicrania, può avere su questi due distinti gruppi di cefalee. Inoltre, gli studi che esaminano l’impatto del PRT sulla percezione dell’autoefficacia nelle attività e sulla partecipazione sociale sono piuttosto limitati. Lo scopo di questo studio è quello di indagare e confrontare gli effetti del PRT sulle caratteristiche del dolore, sulla frequenza degli attacchi, sulla percezione di autoefficacia nell'attività e sulla partecipazione sociale nelle donne con due diversi tipi di mal di testa, TTH ed emicrania. Questo studio consentirà ai medici che lavorano con donne che soffrono di TTH ed emicrania di valutarle in modo completo in contesti clinici e di fornire approcci di intervento più completi per affrontare le sfide incontrate nella vita quotidiana.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gokcen Akyurek, Assoc Prof
- Numero di telefono: 905426136228
- Email: gkcnakyrk@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Hacettepe University
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Contatto:
- Gokcen Akyurek, Assoc Prof
- Numero di telefono: 905426136228
- Email: gkcnakyrk@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 20 ai 45 anni,
- avere una diagnosi di TTH o emicrania secondo la classificazione internazionale dei disturbi della cefalea (ICHD-II)(1), e
- esprimere la volontà volontaria di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- avere qualsiasi patologia che coinvolga la regione cervicale come ernia del disco, radicolopatia, una storia di interventi chirurgici, tumore o cisti,
- aver ricevuto qualsiasi forma di terapia fisica mirata alla regione cervicale negli ultimi 3 mesi,
- essere incinta o in fase di menopausa; non partecipare ad almeno il 15% delle sessioni di formazione,
- avere un disturbo mentale (diagnosi di depressione o utilizzo di farmaci antidepressivi),
- avere un disturbo cronico, neurologico o reumatico; soffre di sinusite e assume farmaci profilattici continui per l'emicrania
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: DONNE CON CEFALEA DI TIPO TENSIVO
Il gruppo della cefalea tensiva è composto da 22 donne di età compresa tra 20 e 45 anni. I criteri di inclusione sono stati determinati come segue: età compresa tra 20 e 45 anni, diagnosi di TTH o emicrania secondo la classificazione internazionale dei disturbi della cefalea (ICHD-II). (1) ed esprimendo la volontà volontaria di partecipare a questo studio. I criteri di esclusione per lo studio includevano qualsiasi patologia che coinvolgesse la regione cervicale come ernia del disco, radicolopatia, una storia di intervento chirurgico, tumore o cisti, aver ricevuto qualsiasi forma di terapia fisica mirata alla regione cervicale negli ultimi 3 mesi, essere incinta o nella fase della menopausa; non partecipare ad almeno il 15% delle sessioni di formazione, avere un disturbo mentale (diagnosi di depressione o utilizzo di farmaci antidepressivi), avere un disturbo cronico, neurologico o reumatico; soffre di sinusite e assume farmaci profilattici continui per l'emicrania |
Entrambi i gruppi di intervento sono stati istruiti e formati da un fisioterapista 2 volte a settimana per 30 minuti ciascuno per 6 settimane. Le sessioni si sono svolte in una stanza ben illuminata, pulita e confortevole con una temperatura di 22-24 gradi. Alle donne è stato chiesto di smettere di mangiare e di indossare abiti comodi almeno due ore prima delle sessioni. Prima dell'allenamento, alle donne sono stati spiegati esercizi di rilassamento e tecniche di respirazione. Le donne giacevano inizialmente in posizione supina. Quindi il terapista li ha istruiti a contrarre e rilasciare diversi gruppi muscolari. Si esercitavano a tendere un gruppo muscolare finché non avvertivano una leggera contrazione e poi la rilasciavano, rilassando contemporaneamente altri gruppi muscolari. Durante la sessione, alle donne è stato chiesto di contrarre i muscoli per 10-20 secondi durante la respirazione diaframmatica profonda e di rilassarsi per 30-40 secondi durante l'espirazione. |
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Sperimentale: DONNE CON EMIGRAINA
Il gruppo Emicrania è composto da 22 donne di età compresa tra 20 e 45 anni. I criteri di inclusione sono stati determinati come segue: età compresa tra 20 e 45 anni, diagnosi di TTH o emicrania secondo la classificazione internazionale dei disturbi della cefalea (ICHD-II)( 1), ed esprimendo la volontà volontaria di partecipare a questo studio. I criteri di esclusione per lo studio includevano qualsiasi patologia che coinvolgesse la regione cervicale come ernia del disco, radicolopatia, una storia di intervento chirurgico, tumore o cisti, aver ricevuto qualsiasi forma di terapia fisica mirata alla regione cervicale negli ultimi 3 mesi, essere incinta o nella fase della menopausa; non partecipare ad almeno il 15% delle sessioni di formazione, avere un disturbo mentale (diagnosi di depressione o utilizzo di farmaci antidepressivi), avere un disturbo cronico, neurologico o reumatico; soffre di sinusite e assume farmaci profilattici continui per l'emicrania |
Entrambi i gruppi di intervento sono stati istruiti e formati da un fisioterapista 2 volte a settimana per 30 minuti ciascuno per 6 settimane. Le sessioni si sono svolte in una stanza ben illuminata, pulita e confortevole con una temperatura di 22-24 gradi. Alle donne è stato chiesto di smettere di mangiare e di indossare abiti comodi almeno due ore prima delle sessioni. Prima dell'allenamento, alle donne sono stati spiegati esercizi di rilassamento e tecniche di respirazione. Le donne giacevano inizialmente in posizione supina. Quindi il terapista li ha istruiti a contrarre e rilasciare diversi gruppi muscolari. Si esercitavano a tendere un gruppo muscolare finché non avvertivano una leggera contrazione e poi la rilasciavano, rilassando contemporaneamente altri gruppi muscolari. Durante la sessione, alle donne è stato chiesto di contrarre i muscoli per 10-20 secondi durante la respirazione diaframmatica profonda e di rilassarsi per 30-40 secondi durante l'espirazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autovalutazione Professionale (OSA):
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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L'OSA è uno strumento di valutazione auto-riferito e centrato sul cliente basato su MOHO, che valuta il grado di autoconsapevolezza e l'importanza dell'occupazione misurando l'abilità e il valore del cliente nello svolgimento dell'occupazione di routine.
È una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 21 domande e 3 sezioni.
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fino a 5 mesi
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Programma 2 di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-DAS II)
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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WHO-DAS II uno strumento sulla disabilità generale composto da 36 item che esamina le difficoltà in sei ambiti (limitazioni di attività, comunicazione, mobilità fisica, partecipazione alla cura di sé nella società, interazioni interpersonali, responsabilità domestiche e lavoro della vita durante) negli ultimi 30 giorni.
Le risposte sono fornite su una scala di tipo Likert a 5 punti da 1 (nessuno) a 5 (estremo/non posso fare).
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fino a 5 mesi
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Scala Catastrofizzante del Dolore (PCS):
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Il PCS è un questionario composto da 13 voci che comprende tre fattori: ruminazione, amplificazione e impotenza.
Gli elementi vengono valutati con una scala a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (sempre).
Il punteggio totale varia da 0 a 52 (27,28).
Punteggi elevati indicano un alto livello di catastrofizzazione.
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fino a 5 mesi
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Test di impatto del mal di testa-6:
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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HIT-6 è un questionario autosomministrato composto da 6 voci.
Gli item valutano l'impatto del mal di testa sul tempo perso al lavoro, a scuola o nelle attività sociali, la gravità del dolore, l'affaticamento, la frustrazione e la difficoltà di concentrazione (21,22).
I punteggi tagliati indicano le seguenti categorie: grado 1 (nessun effetto se il punteggio della scala è ≤49), grado 2 (50-55 un certo impatto), grado 3 (56-59 un impatto sostanziale), grado 4 (≥60 un impatto grave ).
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fino a 5 mesi
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Scala analogica visiva (VAS):
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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L’intensità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.
La VAS viene valutata su una linea orizzontale di 10 cm con l'indicazione 0 "nessun dolore" e 10 "dolore insopportabile".
Alle donne è stato chiesto di segnare il loro mal di testa sulla linea orizzontale.
(18).
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fino a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della disabilità dell’emicrania (MIDAS):
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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MIDAS è un questionario progettato per valutare la disabilità dovuta all'emicrania in relazione al lavoro, alle faccende domestiche e alle attività familiari, sociali o ricreative per un periodo di tre mesi (19,20).
Il punteggio MIDAS deriva dalle risposte che riflettono il numero di giorni persi a causa del mal di testa e il verificarsi di giorni con una riduzione delle prestazioni del 50%
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fino a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08.11.2022/3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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