Efficacia e sicurezza delle iniezioni HRS9531 in soggetti sovrappeso o obesi

Criterio di inclusione:

1. In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto.
2. Soggetti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 65 anni al momento della firma del consenso informato.
3. 28,0 ≤ BMI ≤ 40,0 kg/m2 o 24 ≤ BMI < 28,0 kg/m2 con almeno 1 comorbilità correlata al peso alla visita di screening.
4. Controllo della dieta e dell'esercizio fisico per almeno 3 mesi prima della visita di screening e variazione auto-riferita inferiore a 5 kg negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Presenza di - risultati di laboratorio o ECG clinicamente significativi che potrebbero influenzare la valutazione dell'efficacia o della sicurezza del farmaco in studio alla visita di screening.
2. ipertensione scarsamente controllata.
3. Punteggio PHQ-9 ≥15.
4. Anamnesi medica di malattia che influisce sul peso.
5. Storia del diabete.
6. Infezione acuta, trauma acuto o intervento chirurgico di medie e grandi dimensioni entro 1 mese prima dello screening.
7. Storia di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari acute.
8. Qualsiasi tumore maligno a carico di organi e sistemi si è sviluppato entro 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare locale della pelle e del carcinoma cervicale in situ guarito.
9. Depressione confermata o sospetta, disturbo bipolare, tendenza al suicidio, schizofrenia o altre malattie mentali gravi.
10. Storia di abuso di alcol, farmaci o droghe entro 1 anno prima dello screening.
11. Uso di qualsiasi farmaco o trattamento che possa causare un cambiamento significativo di peso entro 3 mesi.
12. Storia della chirurgia bariatrica.
13. I soggetti che partecipano agli studi sul QT/QTc devono sottoporsi agli esami pertinenti.
14. Ipersensibilità nota o sospetta ai prodotti in prova o ai prodotti correlati.
15. Partecipazione ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dello screening.
16. Anamnesi di donazioni di sangue o perdite di sangue nei 3 mesi precedenti lo screening o trasfusioni di sangue nei 2 mesi precedenti lo screening
17. Durante lo studio è previsto l'intervento chirurgico.
18. Mentalmente incapace o con problemi di parola.
19. Donne in gravidanza, che allattano o che intendono iniziare una gravidanza o che sono in età fertile e che non utilizzano un metodo contraccettivo adeguato.
20. Ricercatori e personale rilevante del Centro di ricerca o altre persone direttamente coinvolte nella realizzazione del programma, e loro stretti familiari.
21. A giudizio dello sperimentatore, ci sono circostanze che influenzano la sicurezza del soggetto o qualsiasi altra interferenza con la valutazione dei risultati del test.