Rumore uditivo e visivo come possibile trattamento non farmacologico dell'ADHD nei bambini in età scolare
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'influenza del rumore bianco visivo e uditivo sulle prestazioni nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La stimolazione uditiva del rumore bianco può influenzare le prestazioni cognitive?
- Il rumore visivo dei pixel bianchi può influenzare le prestazioni cognitive? I partecipanti completeranno due attività di tracciamento oculare sotto diversa stimolazione del rumore sensoriale.
I ricercatori confronteranno il gruppo ADHD con un gruppo di bambini con sviluppo tipico per vedere se il rumore influenza i gruppi in modo diverso e se ha il potenziale di influenzare le prestazioni del gruppo ADHD, per raggiungere il livello del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è uno dei disturbi infantili più frequenti con una prevalenza stimata di circa il 5%. Il trattamento multimodale è raccomandato nelle linee guida nazionali e internazionali sulla cura dell’ADHD, ma la maggior parte dei pazienti riceve solo un trattamento farmacologico, a volte in combinazione con la formazione dei genitori. Pertanto, l’approccio terapeutico più comune oggi è costituito dai farmaci stimolanti, ad esempio il metilfenidato. Tuttavia, la comprensione di diversi aspetti del trattamento medico è insufficiente. Ad esempio, non è evidente che i farmaci migliorino i processi di apprendimento e il dosaggio migliore per il funzionamento cognitivo e il comportamento scolastico adattato differisce.
I risultati originali del nostro gruppo di ricerca mostrano che il rumore uditivo ha la possibilità di migliorare le prestazioni cognitive nei bambini disattenti senza diagnosi, così come nei bambini con diagnosi di ADHD. Uno studio ha rilevato che il beneficio del rumore era pari o addirittura maggiore del beneficio del trattamento farmacologico dell’ADHD su due compiti cognitivi. La teoria sui benefici derivanti dal rumore è descritta in modo approfondito da Sikström e Söderlund (2007). Se il rumore uditivo o visivo, come suggerito dal presente progetto, potesse essere un complemento, o un'alternativa, ai farmaci stimolanti, potrebbe cambiare radicalmente il trattamento dell'ADHD e la situazione scolastica di questi bambini.
Gli obiettivi di questo studio sono: i) valutare gli effetti del rumore bianco uditivo e del rumore visivo dei pixel bianchi sulle prestazioni cognitive durante due attività di eye tracking, ii) confrontare gli effetti tra ADHD e gruppi di controllo ii) collegare i benefici del rumore a tratti specifici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD
- Numero di telefono: 0046768871765
- Email: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Luoghi di studio
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Lund, Svezia
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti con diagnosi di ADHD e bambini di controllo senza diagnosi
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettuale
- Psicosi
- Grave depressione o ansia
- La necessità di un interprete per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessuna stimolazione acustica
Un compito di fissazione prolungata (PF) e un compito di saccade guidata dalla memoria (MGS) verranno eseguiti senza rumore.
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Comparatore attivo: Stimolazione uditiva del rumore bianco
Un compito di fissazione prolungata (PF) e un compito di saccade guidata dalla memoria (MGS) verranno eseguiti in rumore bianco uditivo.
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Stimolazione uditiva del rumore bianco erogata a 78 dB tramite auricolari
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Comparatore attivo: Rumore visivo dei pixel bianchi, 25%
Un compito di fissazione prolungata (PF) e un compito di saccade guidata dalla memoria (MGS) verranno eseguiti con rumore visivo di pixel bianchi al 25%.
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Stimolazione visiva del rumore dei pixel bianchi, rumore dei pixel di sfondo visibile sullo schermo del computer
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Comparatore attivo: Rumore pixel bianco visivo, 50%
Un compito di fissazione prolungata (PF) e un compito di saccade guidata dalla memoria (MGS) verranno eseguiti con rumore visivo di pixel bianchi al 50%.
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Stimolazione visiva del rumore dei pixel bianchi, rumore dei pixel di sfondo visibile sullo schermo del computer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Sei mesi
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Il controllo inibitorio è la capacità di sopprimere i comportamenti non produttivi e l'elaborazione cognitiva e sarà misurato attraverso le attività di tracciamento oculare (PF e MGS) nello studio.
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AFFRETTATO
Lasso di tempo: Sei mesi
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La scala di valutazione SNAP è uno strumento di valutazione per i tratti di iperattività e disattenzione nell'ADHD (Swanson et al., 2012).
Sarà compilato dai tutori legali dei partecipanti.
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Sei mesi
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5-15R
Lasso di tempo: Sei mesi
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La valutazione 5-15R è rivolta ai tutori legali dei partecipanti e consiste di 181 affermazioni che valutano le prestazioni motorie e cognitive nei bambini dai 5 ai 15 anni, nonché una valutazione psichiatrica (Kadesjö et al., 2017)
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD, IKVL, Lund University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-02476-01
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