Studio retrospettivo nazionale sul trauma duodenale (TRAUMADUOD)
Le lesioni duodenali rimangono rare tra i traumi addominali, interessando meno del 5% dei casi. Tuttavia, a causa della sua posizione centrale, è più comunemente associata a lesioni di più organi, i cui tre organi principali sono il fegato, il colon e il pancreas. Inoltre, il meccanismo penetrante è quattro volte più comune del trauma contusivo e il sito di lesione duodenale più comune è la seconda porzione (36%), il meno frequente è il primo duodeno (13%). Queste particolarità generano un'elevata morbilità, che varia dal 22 al 27,1%, e una mortalità ancora oggi elevata, compresa tra il 5,3 e il 30%. Di fronte a questo, i chirurghi sono solitamente messi alla prova nella loro strategia. Quando, infatti, è necessario un intervento chirurgico, si possono scegliere diverse opzioni a seconda del grado della lesione e del coinvolgimento della papilla e/o di altri organi. Sono state descritte riparazioni primarie, diverticolizzazione duodenale, esclusione del piloro, gastrodigiunostomia, duodenostomia retrograda, sonda di alimentazione distale o anche resezione e procedure di Whipple. A partire dalla classificazione dell’American Association for the Surgery of Trauma (AAST), la maggior parte degli studi ha stratificato la propria gestione in questo modo: solo drenaggio o riparazione primaria per il grado 1 e 2, digiunostomia e/o esclusione del piloro per il grado 3, Whipple per il grado 4 o 5. Tuttavia, le revisioni della letteratura non sono chiare se questo albero decisionale sia in correlazione con morbilità inferiori e spesso sono state riportate procedure diverse per lo stesso grado. L'escalation delle esclusioni tecniche tra i gradi più gravi è diventata controversa. Ad esempio, l'esclusione pilorica è stata criticata per il suo ruolo preventivo di protezione della sutura, risultando perlomeno inutile o addirittura peggiore a volte. Pertanto, negli ultimi anni, la gestione si è concentrata sulla minimizzazione. Infatti, nella revisione retrospettiva della Pan-American Trauma Society, la sola riparazione primaria è stata eseguita nell’80% dei casi, compresi tutti i gradi. Sebbene la mortalità fosse elevata, la perdita della linea di sutura duodenale era statisticamente inferiore tra i sopravvissuti di ogni grado.
Per chiarire la situazione, studi prospettici sono difficili se non impossibili in tale contesto. Pertanto, i ricercatori propongono questo punto di riferimento nazionale, per rivedere retrospettivamente in Francia la gestione del trauma duodenale, a seconda del grado, e della morbilità associata.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Damien MASSALOU
- Numero di telefono: +33 0492033313
- Email: massalou.d@chu-nice.Fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sébastien FREY
- Email: frey.s@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- Chu De Nice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con trauma duodenale,
- maggiore di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- precedente intervento chirurgico duodenale.
- Il trauma associato agli organi circostanti non era un criterio di esclusione, ma il trauma duodenale doveva essere una delle lesioni principali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità complessiva
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trauma
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La mortalità in studio è la mortalità complessiva, non specifica per trauma addominale.
Corrisponde al grado 5 della classificazione Clavien-Dindo.
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1 mese dopo il trauma
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Mortalità specifica
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trauma
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La mortalità specifica è la mortalità dovuta a trauma addominale, inclusa la sindrome compartimentale addominale, la coagulopatia, l'emorragia, l'insufficienza multiorgano, ecc.
Esclude la morte cerebrale, la mortalità dovuta a traumi di altre regioni del corpo.
Corrisponde al grado 5 della classificazione Clavien-Dindo.
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1 mese dopo il trauma
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità grave
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trauma
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La morbilità verrà registrata secondo la classificazione di Clavien-Dindo.
Studieremo la morbilità complessiva e la morbilità grave (stadi 3 e 4).
Ricordiamo che lo stadio 1 corrisponde a una semplice deviazione dal decorso operatorio, lo stadio 2 al trattamento medico, lo stadio 3 alla gestione interventistica (con o senza anestesia generale) e lo stadio 4 all'insufficienza d'organo o multiviscerale.
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3 mesi dopo il trauma
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Tipo di trattamento: medico, endoscopico o chirurgico
Lasso di tempo: I primi 3 mesi dopo il trauma
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Registreremo il tipo di trattamento iniziale eseguito, se non operatorio, endoscopico, laparoscopico o per laparotomia. Raccoglieremo i risultati di questo primo trattamento, compresa la possibilità di trattamenti complementari, qualunque sia l'approccio utilizzato e gli eventuali insuccessi. La gestione non operativa è definita come un atteggiamento medico esclusivo, comprendente l'imaging diagnostico, ma senza procedure interventistiche. La gestione della radiologia interventistica è definita come una procedura percutanea eseguita sotto il controllo dell'imaging diagnostico, ad es. puntura guidata da ultrasuoni o scansione di una raccolta. La gestione endoscopica comprende l'endoscopia diagnostica o terapeutica, ad esempio: riallineamento endoscopico del dotto di Wirsung, puntura di una pseudocisti pancreatica, stent duodenale, ecc. La gestione chirurgica è definita come qualsiasi procedura chirurgica che richieda un'apertura dell'addome. L'approccio è indicato come laparotomia o laparoscopia. |
I primi 3 mesi dopo il trauma
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tipo di lesione del duodeno
Lasso di tempo: entro e non oltre il 7° giorno dal trauma
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Il chirurgo è libero di descrivere le lesioni, in modo da raccogliere quante più informazioni possibili sulla localizzazione della lesione, sulla sua dimensione, ecc. Chiederemo inoltre agli investigatori di descrivere le lesioni riscontrate, utilizzando la classificazione stabilita dall'AAST (American Association for the Surgery of Trauma). |
entro e non oltre il 7° giorno dal trauma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 23Urgences02
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