Studio clinico sulla riposizione del lembo della membrana limitante interna traslocata per il trattamento del foro maculare idiopatico

Criterio di inclusione:

• I partecipanti che riescono a comprendere lo scopo di questa sperimentazione clinica si offrono volontari per partecipare, firmano un modulo di consenso informato e possono completare il follow-up postoperatorio in tempo.
• Partecipanti con diagnosi di foro maculare idiopatico (IMH).
• Sulla base delle scansioni OCT, il diametro orizzontale minimo del foro maculare è >500 e <900 µm.
• Partecipanti con una lunghezza assiale <26,0 mm e un grado di miopia inferiore a 6D.
• Per i partecipanti con fori maculari bilaterali, verrà incluso l'occhio con un diametro del foro maggiore.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con i seguenti disturbi retinici: degenerazione maculare legata all'età, neovascolarizzazione della membrana epimaculare, rotture retiniche non maculari, lesioni dell'epitelio pigmentato retinico e della coroide, malattie retiniche ereditarie o degenerative, neuropatie ottiche, malattie vascolari retiniche; pazienti con grandi fori maculari accompagnati da distacco di retina;
• Pazienti con miopia elevata (lunghezza assiale ≥ 26,0 mm e miopia superiore a 6D);
• Pazienti con una storia di trauma oculare o trattamento laser retinico;
• Pazienti con glaucoma, infezioni oculari, infiammazioni, tumori, malattie della cornea o ambliopia;
• Pazienti con controindicazioni alla vitrectomia;
• Pazienti con malattie sistemiche gravi o instabili;
• Pazienti con un livello di glucosio nel sangue a digiuno ≥ 9mmol/L prima dell'intervento chirurgico;
• Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici riguardanti farmaci o dispositivi medici nei 30 giorni precedenti lo screening;
• Pazienti con una storia di chirurgia intraoculare nei 3 mesi precedenti lo screening;
• Pazienti con funzione visiva ridotta o visione nell'occhio controlaterale come determinato dallo sperimentatore;
• Pazienti che non sono considerati idonei all'arruolamento dallo sperimentatore per altri motivi.