Flusso di lavoro digitale completo per la costruzione di restauri avvitati supportati da impianti per arcata completa
Flusso di lavoro digitale completo per la costruzione di restauri avvitati supportati da impianti dell'intera arcata: precisione delle diverse tecniche di impronta a livello di impianto e moncone (studio incrociato)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il paziente verrà selezionato secondo i seguenti criteri:
- Esente da qualsiasi patologia sistemica che possa interferire con la corretta Osteointegrazione degli impianti, che sarà valutata mediante approfonditi accertamenti medici.
- Pazienti con mascella e mandibola completamente edentuli per almeno 6 mesi dopo l'ultima estrazione.
- Rapporto mascellare mandibolare normale con spazio interarcata adeguato, misurato mediante rapporto mandibolare provvisorio.
- Cresta alveolare residua sufficiente.
I criteri di esclusione includono:
- Controindicazioni locali o generali agli interventi chirurgici.
- Pazienti con disturbi dell'ATM o scarsa coordinazione neuromuscolare o abitudini parafunzionali.
- Grave discrepanza scheletrica intermascellare o spazio interarcata limitato.
Fumatori accaniti.
- Per tutti i pazienti vengono costruite protesi totali convenzionali.
- Impianti installati nella mascella e nella mandibola edentule in ciascuna posizione target guidati da stent stereolitografico. In questo studio viene seguito un protocollo di carico ritardato.
- Dopo l'osteointegrazione, per ciascun paziente verrà effettuata una tecnica d'impronta convenzionale con cucchiaio aperto a livello dell'impianto/moncone.
- I corpi di scansione a livello dell'impianto/del pilastro verranno serrati per ciascun paziente e uno scanner intraorale digitale verrà utilizzato per scansionare i corpi di scansione per creare impronte digitali a livello dell'impianto/del pilastro.
La precisione verrà valutata come segue:
- Verrà utilizzato un software di ispezione 3D che utilizza l'algoritmo di allineamento più adatto per calcolare la deviazione 3D di ciascuna impressione utilizzando l'errore quadratico medio (RMS).
- L'adattamento passivo della struttura verrà valutato al momento dell'inserimento.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esente da qualsiasi patologia sistemica che possa interferire con la corretta Osteointegrazione degli impianti, che sarà valutata mediante approfonditi accertamenti medici.
- Pazienti con mascella e mandibola completamente edentuli per almeno 6 mesi dopo l'ultima estrazione.
- Rapporto mascellare mandibolare normale con spazio interarcata adeguato, come verificato dalla relazione mandibolare provvisoria.
- Cresta alveolare residua sufficiente.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni locali o generali agli interventi chirurgici.
- Pazienti con disturbi dell'ATM o scarsa coordinazione neuromuscolare o abitudini parafunzionali.
- Grave discrepanza scheletrica intermascellare o spazio interarcata limitato.
- Fumatori accaniti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Convenzionale (tecnica dell'impronta con cucchiaio aperto)
Dopo l'osteointegrazione, per ciascun paziente verrà effettuata una tecnica d'impronta convenzionale con cucchiaio aperto a livello dell'impianto/moncone.
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procedure chirurgiche: installazione dell'impianto Procedure protesiche: realizzazione di impronte convenzionali di protesi avvitate supportate da impianti ad arcata completa valutazione: accuratezza, adattamento passivo
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Comparatore attivo: Impronta digitale
I corpi di scansione a livello dell'impianto/del pilastro verranno serrati per ciascun paziente e uno scanner intraorale digitale verrà utilizzato per scansionare i corpi di scansione per creare impronte digitali a livello dell'impianto/del pilastro.
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procedure chirurgiche: installazione dell'impianto Procedure protesiche: realizzazione di impronte digitali di restauri avvitati supportati da impianti per arcata completa valutazione: accuratezza, adattamento passivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allineamento più adatto per calcolare la deviazione 3D di ciascuna impressione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà utilizzato il software di ispezione 3D (Geomagic Control X) che utilizza l'algoritmo di allineamento più adatto per calcolare la deviazione 3D di ciascuna impronta utilizzando l'errore quadratico medio (RMS).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vestibilità passiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'adattamento passivo della struttura verrà valutato al momento dell'inserimento (test di Sheffield)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Gamal, MD, Mansoura University, faculty of dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- J0104023RP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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