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Effetti a lungo termine Ristabilisci la tua mente - Meccanismi

9 ottobre 2023 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center

Effetti a lungo termine di un intervento online mirato alla depressione e alla sensibilità alla ricompensa: predittori e meccanismi di successo del trattamento

Vedi: ClinicalTrials.gov ID: NCT05402150

Rilevante per questo articolo:

Questa indagine mira a valutare la stabilità dell'efficacia di diversi interventi online di due settimane in un follow-up di quattro mesi riguardo alla sensibilità alla ricompensa, all'anedonia e alla depressione.

Gli autori indagheranno ulteriormente i fattori che influenzano il successo del trattamento per quanto riguarda la sensibilità alla ricompensa. Partiamo dal presupposto che quanto più le aspettative depressive e lo stress migliorano durante il nostro intervento online, tanto minore è l'insensibilità alla ricompensa durante il follow-up. Inoltre, ipotizziamo che maggiore è il numero di persone impegnate in attività fisiche e incontri sociali durante le due settimane di intervento online, minore è l'insensibilità alla ricompensa sperimentata al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Vedi: ClinicalTrials.gov ID: NCT05402150:

La depressione è caratterizzata da una bassa sensibilità alla ricompensa, un potenziale fattore di mantenimento dei sintomi depressivi. Il trattamento per la depressione dovrebbe includere interventi basati sull’evidenza che mirano all’insensibilità alla ricompensa. Nella ricerca precedente mancano studi che indaghino la sensibilità alla ricompensa come principale misura di risultato, soprattutto nel formato basato sul web. Studi precedenti hanno dimostrato che l’attivazione comportamentale può essere efficace nell’aumentare la disponibilità di ricompense nella vita di tutti i giorni. Inoltre, gli interventi basati sulla consapevolezza offrono importanti interventi riguardo ai saluti poiché la consapevolezza focalizza nuovamente l’attenzione sul momento presente.

Il campione includeva partecipanti con sintomi depressivi da lievi a moderati. I criteri di inclusione ed esclusione sono stati confermati tramite un sondaggio online preliminare e uno screening telefonico, gestito da uno psicologo qualificato. I partecipanti con tendenze suicide o che soffrono di depressione grave sono stati esclusi e sono stati informati sulle possibilità di ottenere un aiuto professionale intensivo. Ulteriori criteri di esclusione erano una psicoterapia in corso, un farmaco antidepressivo assunto per un periodo inferiore a quattro settimane, persone con una diagnosi di disturbo bipolare (I e II) (I e II), disturbi psicotici o un disturbo da uso di sostanze. I partecipanti sono stati randomizzati in quattro gruppi. Un totale di N = 224 questionari completati al basale e post intervento. Per questo articolo verranno analizzati i dati del campione di follow-up.

Al primo gruppo ("Attivazione comportamentale") è stato chiesto di includere attività positive quotidiane e di compilare un protocollo sull'umore, che copre il periodo di tempo poco prima, durante e dopo l'attività. Il secondo gruppo ("Consapevolezza e gratitudine") ha compilato un diario della consapevolezza e ha riflettuto sulla piacevole situazione quotidiana rivisitando le impressioni dei loro cinque sensi durante questa situazione. Inoltre, i partecipanti specificheranno da quanto tempo hanno affrontato la situazione e nomineranno qualcosa per cui sono grati. Il terzo gruppo ha effettuato una combinazione dei due interventi. Il quarto gruppo era nella condizione di controllo della lista d'attesa e ha ricevuto il materiale di intervento del terzo gruppo dopo due settimane. I partecipanti hanno ricevuto un sondaggio online pre-intervento con questionari come misurazione di base. Questa indagine comprendeva un video di psicoeducazione e un video di istruzioni che spiegava la logica dell'intervento e gli esercizi quotidiani. I partecipanti hanno ricevuto fogli di lavoro per registrare i loro esercizi quotidiani nel corso di due settimane. Inoltre, i partecipanti sono stati incoraggiati a riportare i loro risultati e i possibili problemi con l’implementazione degli esercizi in un breve sondaggio online. Inoltre, ogni giorno è stato presentato un caso studio diverso che trattava gli ostacoli e mostrava strategie per risolvere i problemi. Inoltre, i partecipanti hanno potuto contattare telefonicamente la principale persona di contatto dello studio (Laura Potsch) per aiutare in caso di problemi. Dopo due settimane di interventi giornalieri, i partecipanti hanno ricevuto un post-questionario per misurare gli effetti del trattamento e hanno ricevuto un questionario di follow-up dopo 4 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
224

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Marburg, Germania, 35037
        • Philipps University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Ottima conoscenza del tedesco
  • Consenso informato
  • Sintomi depressivi (PHQ-9 > 5)

Criteri di esclusione:

  • suicidio, grave depressione
  • attuale o nel corso della vita: disturbo da uso di sostanze, disturbi psicotici, bipolare I o II
  • psicoterapia attuale
  • se farmaci antidepressivi: non sono rimasti stabili nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Attivazione comportamentale
14 giorni di esercizi quotidiani
Comportamentale: Attivazione comportamentale
- istruzioni per creare un elenco di attività positive individuali. - istruzioni per includere attività positive quotidiane e compilare un protocollo sull'umore, che copra il periodo di tempo immediatamente prima, durante e dopo l'attività.
Sperimentale: Consapevolezza e gratitudine
14 giorni di esercizi quotidiani
Comportamentale: Consapevolezza e gratitudine
- istruzioni per compilare un diario della consapevolezza: riflessione sulla situazione piacevole quotidiana, chiedendo ai partecipanti di rivisitare le impressioni dei loro 5 sensi durante questa situazione, inoltre dovrebbero specificare per quanto tempo hanno effettivamente affrontato
Sperimentale: Combinazione: attivazione comportamentale e consapevolezza e gratitudine
14 giorni di esercizi quotidiani
Comportamentale: Combinazione di attivazione comportamentale e consapevolezza e gratitudine
Questo gruppo eseguirà una combinazione dei due tipi di intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Riceverà l'intervento (combinazione) dopo due settimane di tempo di intervento degli altri gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi (Questionario sulla salute del paziente-9, PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
  • Gli elementi vanno da 0 a 3 (0 = per niente; 1 = diversi giorni; 2 = più di una settimana; 3 = quasi tutti i giorni).
  • Il punteggio totale del PHQ-9 varia da 0 a 27 (classificazione dei punteggi: 5-9 depressione lieve; 10-14 come depressione moderata; 15-19: depressione moderatamente grave; 20 - 27 depressione grave).
  • Di conseguenza, un punteggio più alto significa sintomi depressivi peggiori.
basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
Sensibilità della ricompensa (Positive Valence System Scale-21, PVSS-21)
Lasso di tempo: basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
  • Gli elementi vanno da 1 a 9 (1 = estremamente falso nei miei confronti, 2 = molto falso nei miei confronti, 3 = moderatamente falso nei miei confronti, 4 = leggermente falso nei miei confronti, 5 = neutrale, 6 = leggermente vero nei miei confronti, 7 = moderatamente vero nei miei confronti di me, 8 = molto vero di me, 9 = estremamente vero di me).
  • Il punteggio totale del PVSS-21 varia da 21 a 189.
  • Di conseguenza, un punteggio più alto significa una ricompensa più alta in risposta.
basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
Anedonia (Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale, SHAPS-D)
Lasso di tempo: basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
  • Le voci vanno da "Assolutamente d'accordo", "Accetto", "Non sono d'accordo" e "Totalmente in disaccordo". Ciascuna delle "risposte Non d'accordo" riceve un punteggio pari a 1 e ciascuna delle "Risposte d'accordo" riceve un punteggio pari a 0.
  • Il punteggio totale SHAPS-D varia da 0 a 14.
  • Di conseguenza, un punteggio più alto significa una maggiore anedonia di stato.
basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
Variazione del livello di stress (scala dello stress percepito 10, PSS-10)
Lasso di tempo: basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
  • Gli item vanno da 1 a 5 (1= mai, 2 = quasi mai, 3 = qualche volta, 4 = abbastanza spesso, 5 = molto spesso). Agli item 4, 5, 7 e 8 viene assegnato un punteggio inverso rispetto al punteggio totale.
  • PH=sottoscala dell'impotenza percepita; PSE=sottoscala dell'autoefficacia percepita
  • La sottoscala del PH viene calcolata sommando gli elementi 1, 2, 3, 6, 9 e 10; la sottoscala PSE viene calcolata sommando gli item 4, 5, 7 e 8
  • Il punteggio totale PSS-10 è la somma di tutti gli elementi PH e PSE invertiti
  • Di conseguenza, un punteggio più alto significa un maggiore livello di stress.
basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
Cambiamento nelle aspettative depressive (scala delle aspettative depressive, DES)
Lasso di tempo: basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
  • Gli elementi vanno da 1 a 5 (1 = non sono d'accordo, 2 = parzialmente in disaccordo, 3 = neutrale, 4 = parzialmente d'accordo, 5 = sono d'accordo).
  • Il punteggio totale del DES varia da 25 a 125
  • Di conseguenza, un punteggio più alto significa aspettative depressive più disfunzionali.
basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
Quantità di attività fisica riportata durante gli esercizi di intervento
Lasso di tempo: durante l'intervento
- Tipo di attività e situazioni piacevoli riflesse che sono state selezionate nei sondaggi online giornalieri
durante l'intervento
Quantità di incontri sociali riportati durante gli esercizi di intervento
Lasso di tempo: durante l'intervento
- Tipo di attività e situazioni piacevoli riflesse che sono state selezionate nei sondaggi online giornalieri
durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tratti della personalità (Big Five Inventory 10, BFI-10)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a quattro mesi]
  • Gli elementi vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
  • Scale: apertura all'esperienza, coscienziosità, estroversione, gradevolezza e nevroticismo
Basale, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a quattro mesi]
Aderenza
Lasso di tempo: post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
  • Numero di sondaggi online completati riguardanti gli esercizi di intervento (da T1 a T14: sondaggi online giornalieri nel corso di due settimane)
  • Autovalutazione dell'implementazione degli esercizi quotidiani nell'indagine post intervento e nell'indagine di follow-up.
post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
Aspettativa di trattamento (valutazione generica per pre-esperienze di trattamento, aspettative di trattamento ed effetti del trattamento, G-EEE)
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
- Gli item vanno da 0 a 10 (a seconda dell'item da "nessun miglioramento" a "maggior miglioramento immaginabile", da "nessun peggioramento" a "maggior peggioramento immaginabile", da "nessun reclamo" a "maggior reclamo immaginabile") e uno elemento, in cui l'esperienza di trattamento precedente viene valutata tramite la scelta di "Non ho mai sperimentato questo trattamento". (continua con la domanda 8), "Ho sperimentato questo trattamento negli ultimi 12 mesi (quasi) ogni giorno.", "Ho sperimentato questo trattamento negli ultimi 12 mesi per più di 10 giorni.", "Ho sperimentato questo trattamento negli ultimi 12 mesi per circa 5-10 giorni.", Ho sperimentato questo trattamento negli ultimi 12 mesi per circa 1-4 giorni." E "Non ho sperimentato questo trattamento negli ultimi 12 mesi, ma l'ho già sperimentato prima."
Baseline, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
Credibilità e aspettativa del trattamento (questionario credibilità/aspettativa, CEQ)
Lasso di tempo: Linea di base

  • Gli elementi vanno da 1 a 9 (elemento 1 del set 1: 1= per niente logico, 5 = abbastanza logico, 9 = molto logico, elemento 2 del set

    1: 1= per niente utile, 5 = abbastanza utile, 9 = molto utile, Elemento 3 del Set 1: 1 = per nulla sicuro, 5 = abbastanza fiducioso, 9 = molto fiducioso, Elemento 1 del Set 2: 1 = per niente, 5 = abbastanza, 9 = moltissimo), la voce 4 del set 1 e la voce 2 del set 2 danno una scelta da 0% a 100% con incrementi del 10%.

  • Il punteggio composito CEQ può essere derivato per ciascun fattore (aspettativa e credibilità)
Linea di base
Reattività alla ricompensa dei tratti (Reward Responsiveness Scale, RRS)
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi
  • Gli elementi vanno da 1 a 4 (1= forte disaccordo, 2 = lieve disaccordo, 3 = lieve accordo, 4 = forte accordo)
  • Il punteggio totale RRS varia da 8 a 32.
  • Di conseguenza, un punteggio più alto significa una maggiore reattività alla ricompensa.
Baseline, post intervento (dopo 2 settimane), follow-up a 4 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: linea di base
- Sesso, età, istruzione, occupazione, farmaci, diagnosi a vita di condizioni psichiatriche, esperienza precedente con la psicoterapia ecc.
linea di base
Usabilità percepita del sistema (Scale di usabilità del sistema, SUS), feedback generale sull'intervento online
Lasso di tempo: post intervento (dopo 2 settimane)
  • Gli item del SUS vanno da 1 a 5 (da 1= fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo).
  • Dopo un calcolo, il punteggio SUS può variare da 0 a 100. Un punteggio SUS superiore a 68 è considerato superiore alla media.
  • feedback generale sull'intervento online: voci di testo libere sull'intervento online: critiche, richieste di modifica, elogi, una domanda chiusa: "Consiglieresti l'intervento online a qualcun altro?" Si No
post intervento (dopo 2 settimane)
Problemi e ostacoli durante l'intervento
Lasso di tempo: post intervento (dopo 2 settimane)
- Frequenza dei contatti telefonici con la persona di contatto principale (Laura Potsch) e problemi specifici con l'implementazione degli esercizi quotidiani nel sondaggio online quotidiano
post intervento (dopo 2 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Philipps University Marburg Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ReSet your Mind - Mechanisms

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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