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Effetti degli SNAGS con e senza Pilates nei pazienti con rigonfiamento del disco lombare

7 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti con e senza Pilates su dolore, range di movimento e disabilità in pazienti con rigonfiamento del disco lombare

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle scivolate apofisarie naturali sostenute con e senza Pilates sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità nei pazienti con rigonfiamento del disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La malattia del disco lombare può verificarsi quando un disco nella zona lombare della colonna vertebrale si gonfia o si ernia tra le aree ossee della colonna vertebrale. La malattia del disco lombare causa dolore lombare, dolore alle gambe e debolezza che peggiora con il movimento e l’attività. Il rigonfiamento del disco lombare viene generalmente gestito attraverso un approccio multidimensionale che integra varie tecniche terapeutiche volte a ridurre i sintomi e migliorare i risultati funzionali. In studi precedenti è stato dimostrato che l’uso degli SNAG produce risultati positivi come la diminuzione dei livelli di dolore e l’aumento della mobilità. Il condizionamento fisico generale può essere migliorato utilizzando un approccio olistico che consiste in movimenti controllati combinati con tecniche di respirazione e consapevolezza. Per trattare i pazienti con rigonfiamento del disco lombare in modo più efficace, è importante capire come differiscono l’uso e l’efficacia quando si applicano gli SNAG da soli rispetto a quelli associati al Pilates. Approfondire il modo in cui la combinazione SNAG e Pilates influisce sui pazienti con rigonfiamento del disco lombare contribuisce a un numero crescente di prove a sostegno di un trattamento multimodale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Bakhtawar Amin Hospital Multan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di età inferiore ai 40-60 anni.
  • Dolore irradiato unilaterale attraverso il decorso del nervo sciatico
  • una durata del dolore di almeno 3 mesi
  • Gamma di movimento lombare limitata.
  • Soggetti in grado di comprendere le istruzioni e disposti a partecipare allo studio
  • Slump test positivo con localizzazione del dolore positiva e descrittori del dolore positivi.
  • Estensione lombare passiva Se il paziente avverte un forte mal di schiena o se avverte una sensazione di pesantezza nella parte bassa della schiena o la sensazione come se la parte bassa della schiena stesse per "staccarsi", il test è considerato positivo.
  • Test SLR Straight Leg Raise positivo quando evoca dolore irradiato lungo il decorso del nervo sciatico e sotto il ginocchio tra 30 e 70 gradi di flessione dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma, lussazione e sublussazione degli arti inferiori.
  • Artrite reumatoide
  • Malattie sistemiche come disturbi della coagulazione del sangue, sindrome del dolore cronico, cancro, allergie, fibromialgia, lupus eritematoso sistemico e artrite psoriasica.
  • Pazienti sottoposti a chirurgia della colonna lombare.
  • Malignità
  • disturbi neurologici (ad esempio, nevralgia del trigemino o nevralgia occipitale)
  • diagnosi clinica di radicolopatia o mielopatia bilaterale lombare
  • storia di precedenti interventi di fisioterapia per la regione lombare negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: INTAGLI con Pilates
Scivolate apofisarie naturali sostenute ed esercizi di Pilates
Altro: INTAGLI con Pilates
I pazienti riceveranno scivolate apofisarie naturali sostenute e tecnica Pilates. Gli esercizi di Pilates si concentrano su cinque aree principali (controllo del respiro, regione pelvica lombare, torace, posizionamento delle spalle, posizionamento della testa e del collo) è stata organizzata una sessione speciale per ciascun paziente
Comparatore attivo: INTEGRI
Scivolamento apofisario naturale sostenuto
Altro: INTEGRI
I pazienti riceveranno scivolamenti apofisari naturali sostenuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
La scala NPRS può essere utilizzata per quantificare i livelli di intensità del dolore. La scala a 11 punti va da '0' per la minima quantità di dolore (nessun dolore) a '10' per i livelli di dolore più estremi (il dolore più grave che puoi immaginare). È conveniente utilizzare NPRS per i pazienti. Il suo punteggio varia da 0 a 10. "il cambiamento sarà misurato dal basale a 3 settimane"
3 settimane
ROM lombare mediante inclinometro
Lasso di tempo: 3 settimane
L'inclinometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento della colonna lombare. "La variazione del ROM sarà misurata dal basale a 3 settimane".
3 settimane
Indice di disabilità di Oswestry modificato
Lasso di tempo: 3 settimane
L'ODI è una misura di disabilità specifica per la malattia utilizzata per stabilire il livello di disabilità dello stato di acutezza dei pazienti e monitorare i cambiamenti nel tempo. Il punteggio finale varia da 0 a 100. Un punteggio compreso tra 0 e 20 riflette una disabilità minima, 21-40 una disabilità moderata, 41-60 una disabilità grave, 61-80 uno storpio e 81-100 un allettamento. "Il cambiamento sarà misurato dal basale a 3 settimane"
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
  • Investigatore principale: Ammar Javed, MS OMPT*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/0165Ammar Javed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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