- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06076408
Effetti degli SNAGS con e senza Pilates nei pazienti con rigonfiamento del disco lombare
7 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti con e senza Pilates su dolore, range di movimento e disabilità in pazienti con rigonfiamento del disco lombare
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle scivolate apofisarie naturali sostenute con e senza Pilates sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità nei pazienti con rigonfiamento del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia del disco lombare può verificarsi quando un disco nella zona lombare della colonna vertebrale si gonfia o si ernia tra le aree ossee della colonna vertebrale.
La malattia del disco lombare causa dolore lombare, dolore alle gambe e debolezza che peggiora con il movimento e l’attività.
Il rigonfiamento del disco lombare viene generalmente gestito attraverso un approccio multidimensionale che integra varie tecniche terapeutiche volte a ridurre i sintomi e migliorare i risultati funzionali.
In studi precedenti è stato dimostrato che l’uso degli SNAG produce risultati positivi come la diminuzione dei livelli di dolore e l’aumento della mobilità.
Il condizionamento fisico generale può essere migliorato utilizzando un approccio olistico che consiste in movimenti controllati combinati con tecniche di respirazione e consapevolezza.
Per trattare i pazienti con rigonfiamento del disco lombare in modo più efficace, è importante capire come differiscono l’uso e l’efficacia quando si applicano gli SNAG da soli rispetto a quelli associati al Pilates.
Approfondire il modo in cui la combinazione SNAG e Pilates influisce sui pazienti con rigonfiamento del disco lombare contribuisce a un numero crescente di prove a sostegno di un trattamento multimodale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Bakhtawar Amin Hospital Multan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi di età inferiore ai 40-60 anni.
- Dolore irradiato unilaterale attraverso il decorso del nervo sciatico
- una durata del dolore di almeno 3 mesi
- Gamma di movimento lombare limitata.
- Soggetti in grado di comprendere le istruzioni e disposti a partecipare allo studio
- Slump test positivo con localizzazione del dolore positiva e descrittori del dolore positivi.
- Estensione lombare passiva Se il paziente avverte un forte mal di schiena o se avverte una sensazione di pesantezza nella parte bassa della schiena o la sensazione come se la parte bassa della schiena stesse per "staccarsi", il test è considerato positivo.
- Test SLR Straight Leg Raise positivo quando evoca dolore irradiato lungo il decorso del nervo sciatico e sotto il ginocchio tra 30 e 70 gradi di flessione dell'anca
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma, lussazione e sublussazione degli arti inferiori.
- Artrite reumatoide
- Malattie sistemiche come disturbi della coagulazione del sangue, sindrome del dolore cronico, cancro, allergie, fibromialgia, lupus eritematoso sistemico e artrite psoriasica.
- Pazienti sottoposti a chirurgia della colonna lombare.
- Malignità
- disturbi neurologici (ad esempio, nevralgia del trigemino o nevralgia occipitale)
- diagnosi clinica di radicolopatia o mielopatia bilaterale lombare
- storia di precedenti interventi di fisioterapia per la regione lombare negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: INTAGLI con Pilates
Scivolate apofisarie naturali sostenute ed esercizi di Pilates
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I pazienti riceveranno scivolate apofisarie naturali sostenute e tecnica Pilates.
Gli esercizi di Pilates si concentrano su cinque aree principali (controllo del respiro, regione pelvica lombare, torace, posizionamento delle spalle, posizionamento della testa e del collo) è stata organizzata una sessione speciale per ciascun paziente
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Comparatore attivo: INTEGRI
Scivolamento apofisario naturale sostenuto
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I pazienti riceveranno scivolamenti apofisari naturali sostenuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La scala NPRS può essere utilizzata per quantificare i livelli di intensità del dolore.
La scala a 11 punti va da '0' per la minima quantità di dolore (nessun dolore) a '10' per i livelli di dolore più estremi (il dolore più grave che puoi immaginare).
È conveniente utilizzare NPRS per i pazienti.
Il suo punteggio varia da 0 a 10.
"il cambiamento sarà misurato dal basale a 3 settimane"
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3 settimane
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ROM lombare mediante inclinometro
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'inclinometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento della colonna lombare.
"La variazione del ROM sarà misurata dal basale a 3 settimane".
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3 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry modificato
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'ODI è una misura di disabilità specifica per la malattia utilizzata per stabilire il livello di disabilità dello stato di acutezza dei pazienti e monitorare i cambiamenti nel tempo.
Il punteggio finale varia da 0 a 100.
Un punteggio compreso tra 0 e 20 riflette una disabilità minima, 21-40 una disabilità moderata, 41-60 una disabilità grave, 61-80 uno storpio e 81-100 un allettamento.
"Il cambiamento sarà misurato dal basale a 3 settimane"
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Investigatore principale: Ammar Javed, MS OMPT*, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0165Ammar Javed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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