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La stimolazione del sistema serotoninergico aumenta il comportamento prosociale? - Uno studio neuroscientifico farmacologico comparativo su esseri umani sani

14 novembre 2025 aggiornato da: University of Zurich
Lo studio esamina se la somministrazione di sostanze psichedeliche che stimolano il sistema della serotonina influenza il comportamento pro-sociale rispetto alla somministrazione di sostanze che stimolano il sistema della dopamina in individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che le sostanze psichedeliche sono potenti modulatori della percezione sociale e del comportamento durante l'esperienza acuta. Ciò è di particolare interesse dato che le relazioni sociali svolgono un ruolo chiave nello sviluppo e nella risoluzione dei sintomi psichiatrici. Tuttavia, il meccanismo neurofarmacologico alla base degli effetti pro-sociali e dei cambiamenti dipendenti dal tempo rimane attualmente poco chiaro. Questo studio mira quindi a rispondere a due domande chiave: 1) La stimolazione del sistema serotoninico induce effetti duraturi sul comportamento pro-sociale? e 2) Questi effetti sono specifici della stimolazione serotoninergica? Il seguente studio proposto valuterà queste domande indagando misure oggettive ed ecologicamente valide della cognizione pro-sociale quattro settimane dopo diverse sfide farmacologiche (MDMA, un entactogeno e liberatore di serotonina, norepinefrina e dopamina; psilocibina: un classico recettore psichedelico e serotoninergico 2A agonista, metilfenidato: un inibitore della ricaptazione di anfetamine e norepinefrina-dopamina) in volontari sani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
122

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina in buona salute di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio come documentato mediante firma (Modulo di consenso informato) dopo che la natura dello studio è stata accuratamente spiegata
  • Disponibilità ad astenersi dal bere alcolici il giorno prima della sessione di test, dal bere alcolici e bevande contenenti caffeina nei giorni del test e dal consumo di sostanze psicoattive due settimane prima della prima visita investigativa e per tutta la durata dello studio
  • Disponibilità ad astenersi dall'uso di farmaci che potrebbero interferire con gli effetti dei farmaci in studio, inclusi sonniferi, farmaci per la tosse, beta-bloccanti o altre sostanze con effetti psicoattivi e cardiovascolari potenzialmente rilevanti.
  • In grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio
  • Buona salute fisica senza condizioni mediche instabili, come determinato da anamnesi, esame fisico, esami del sangue di routine, elettrocardiogramma, analisi delle urine e tossicologia delle urine
  • Donne in età fertile (come definito da: "età di portare in grembo o dare alla luce un bambino", normalmente tra 14 e 45 anni di età, non in menopausa, ultimo periodo mestruale (LMP) inferiore a 12 mesi, nessuna rimozione delle ovaie o utero, nessuna legatura delle tube di Falloppio") deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace e consolidato per l'intera durata dello studio, come contraccettivi orali, iniettabili o impiantabili o dispositivi contraccettivi intrauterini. Nota: le partecipanti di sesso femminile che sono state sterilizzate chirurgicamente/isterectomizzate o in post-menopausa per più di 2 anni non sono considerate potenzialmente fertili
  • Disponibilità a non guidare veicoli stradali o a utilizzare macchinari nelle 48 ore successive alla somministrazione della sostanza
  • Avere un familiare o un amico che possa venirli a prendere dopo le sedute di somministrazione della sostanza (è vietato guidare nei giorni di trattamento farmacologico)

Criteri di esclusione:

  • Scarsa conoscenza della lingua tedesca
  • Precedente risposta avversa significativa a un farmaco allucinogeno (incl. psilocibina), MDMA o metilfenidato
  • Allergia o ipersensibilità all'uso precedente di MDMA, psilocibina o metilfenidato
  • Storia di allucinogeni nella vita (incl. psilocibina), MDMA o uso di metilfenidato in più di 10 occasioni
  • Anamnesi personale e familiare di gravi malattie psichiatriche (ad es. schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, psicosi, depressione maggiore, disturbo bipolare, disturbo psicotico, dipendenza/abuso di sostanze diverse da caffeina e nicotina) come definito nel DSM-V (parenti di 1° e 2° grado )
  • Storia di comportamento suicidario
  • Impossibilità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
  • Disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)
  • Qualsiasi condizione medica importante attuale (ad esempio, malattia neurologica, cardiovascolare, metabolica, infettiva) o qualsiasi malattia instabile determinata dall'anamnesi o dai test di laboratorio
  • Ipo-o ipertiroidismo non corretto
  • Ipo e ipertensione non corrette
  • Epilessia
  • Elettrocardiogramma anormale
  • BMI <17 o >35
  • Anamnesi personale di trauma cranico, chirurgia cerebrale/cardiaca, svenimento o terapia elettroconvulsivante
  • Anamnesi personale e familiare di disturbi convulsivi e ictus (parenti di 1° e 2° grado)
  • Partecipazione ad un altro studio in cui vengono somministrati composti farmaceutici nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio
  • Attuale trattamento psicofarmacologico o farmaco che influisce sulla funzione cerebrale
  • Uso di farmaci controindicati o che interferiscono in altro modo con gli effetti dei farmaci in studio (inibitori delle monoaminossidasi, antidepressivi, sedativi, ecc.)
  • Donne che sono incinte o che allattano o che hanno intenzione di iniziare una gravidanza durante lo studio (per motivi di sicurezza, verrà effettuato un test di gravidanza sulle urine durante la visita di screening e prima della somministrazione della sostanza)
  • Iscrizione dello sperimentatore, dei suoi familiari, dei dipendenti e di altre persone a carico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Psilocibina
40 partecipanti riceveranno psilocibina
Droga: Psilocibina
Dose singola di psilocibina (15 mg), per via orale sotto forma di capsule
Altri nomi:
  • funghi magici
Comparatore attivo: MDMA
40 partecipanti riceveranno MDMA
Droga: 3,4 Metilenediossimetamfetamina
Dose singola di MDMA (100 mg), per via orale sotto forma di capsule
Altri nomi:
  • MDMA
  • Estasi
Comparatore attivo: Metilfenidato
40 partecipanti riceveranno metilfenidato
Droga: Metilfenidato
Dose singola di metilfenidato (60 mg), per via orale sotto forma di capsule
Altri nomi:
  • Ritalin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di empatia multiforme
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Il Multifaceted Empathy Test è un compito che valuta gli aspetti cognitivi ed emotivi dell’empatia. I partecipanti elaborano 40 foto di persone in situazioni emotivamente cariche. Ogni aspetto dell'empatia (empatia emotiva implicita ed esplicita ed empatia cognitiva) viene testato con 20 stimoli di valenza positiva e 20 stimoli di valenza negativa, per un totale di 120 prove.
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Compito di inferenza morale
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Il compito di Inferenza Morale è un approccio per valutare le basi computazionali dell'inferenza morale e le sue dinamiche temporali. I partecipanti osservano e prevedono le decisioni di due "agenti" che scelgono ripetutamente di somministrare dolorose scosse elettriche a un'altra persona in una stanza diversa in cambio di denaro, e li valutano ogni terza prova per il loro carattere morale. Alla fine del gioco c'è un breve gioco di fiducia. I partecipanti possono vincere soldi veri in questo gioco (fino a 1 CHF).
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Gioco prosociale di Zurigo
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Lo Zurich Prosocial Game è un gioco prosociale computerizzato che consente la valutazione del comportamento prosociale, considerando l'influenza dei costi di aiuto, i segnali di disagio nel comportamento di aiuto e la reciprocità sul comportamento prosociale attraverso diversi tipi di prove. I partecipanti possono vincere soldi veri in questo gioco (fino a 6,50 CHF).
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Compito di sguardo sociale
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Il Social Gaze Task è un paradigma in cui lo sguardo dei partecipanti viene utilizzato per controllare lo sguardo di una figura virtuale tropomorfa. L'obiettivo è catturare la natura reciproca e interattiva dell'attenzione congiunta. Il comportamento dello sguardo dei partecipanti viene registrato utilizzando un dispositivo di tracciamento oculare. Le misure di risultato che utilizzeremo sono la dimensione della pupilla, la valenza e le valutazioni dell'arousal.
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Compito di espansione morale
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Nel compito di espansione morale, l’influenza della distanza sociale viene evidenziata chiedendo ai partecipanti di indicare i paesi con diverse distanze sociali e di decidere quanti soldi su 100 franchi vorrebbero donare alla Croce Rossa in ciascun paese. La scelta di un partecipante viene quindi selezionata in modo casuale e la donazione viene implementata mentre il partecipante scelto riceve l'importo rimanente.
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Questionario sui social network
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Il Social Network Questionnaire viene utilizzato per valutare la dimensione della rete sociale di una persona, il supporto emotivo e la tensione sperimentati da tale rete. I partecipanti forniscono le iniziali dei contatti personali di vari domini con cui hanno avuto contatti nelle ultime 4 settimane. 28 item sono valutati su una scala a 6 punti, chiedendo quanto supporto emotivo e carico emotivo hanno sentito dai loro contatti sociali. Il punteggio totale per questi item varia da 28 a 168.
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Comportamento di voto pro-sociale
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Il comportamento di voto pro-sociale viene utilizzato per valutare il comportamento di voto pro-sociale come misura reale del comportamento sociale. La scala è composta da 11 item. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti. Il punteggio totale varia da 11 a 44. Non tutti gli elementi vengono contabilizzati allo stesso modo per catturare il comportamento di voto pro-sociale, poiché alcuni sono invertiti.
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Scala dell'utilitarismo di Oxford
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
La scala dell'utilitarismo di Oxford misura due dimensioni delle tendenze utilitaristiche. La scala è composta da 9 item. Ogni elemento è valutato su una scala a 7 punti. Il punteggio totale varia da 9 a 63.
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Scala della compassione
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
La scala della compassione misura il livello di compassione di un individuo verso gli altri. La scala è composta da 16 item. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti. Il punteggio totale varia da 16 a 80.
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Inclusione degli altri nel sé
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni), t0 e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
L'inclusione degli altri nel sé è finalizzata a valutare la relazione percepita tra il sé di un individuo e le altre persone/tutti gli esseri viventi. Si compone di due elementi. Ogni item è valutato come cerchi corrispondenti a un punteggio numerico, che va da 1 a 8. Il punteggio totale va da 2 a 16.
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni), t0 e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione degli stati alterati di coscienza a 5 dimensioni
Lasso di tempo: t0 (il giorno della somministrazione della sostanza)
La scala di valutazione degli stati alterati di coscienza a 5 dimensioni misura le esperienze soggettive di stati alterati di coscienza. Contiene 94 item, formulati come scala analogica visiva, che valutano diverse dimensioni di stati alterati di coscienza.
t0 (il giorno della somministrazione della sostanza)
Scala di valutazione degli stati alterati di coscienza a 5 dimensioni breve
Lasso di tempo: t0 (il giorno della somministrazione della sostanza)
La scala di valutazione degli stati alterati di coscienza a 5 dimensioni è una versione più breve della scala di valutazione degli stati alterati di coscienza a 5 dimensioni per misurare le esperienze soggettive degli stati alterati di coscienza. La scala è composta da 15 item scelti dalla versione completa, formulati come scala analogica visiva.
t0 (il giorno della somministrazione della sostanza)
Questionario sull'esperienza mistica
Lasso di tempo: t0 (il giorno della somministrazione della sostanza)
Il questionario sull'esperienza mistica viene utilizzato per valutare le esperienze mistiche. La scala è composta da 30 item. Ogni item è valutato su una scala a 6 punti (da 0 a 5). Il punteggio totale varia da 0 a 150.
t0 (il giorno della somministrazione della sostanza)
Questionario sugli effetti persistenti
Lasso di tempo: t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni) e t0 + 16 settimane (+/- 7 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Il questionario sugli effetti persistenti viene utilizzato per valutare i cambiamenti negli atteggiamenti, negli stati d’animo, nel comportamento e nell’esperienza spirituale. La scala è composta da 144 item. 140 item sono valutati su una scala a 6 punti (da 0 a 5). Gli ultimi quattro elementi utilizzano un ridimensionamento diverso. Il punteggio totale varia da 4 a 724.
t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni) e t0 + 16 settimane (+/- 7 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Trasformazione epistemica e personale (versioni pre e post)
Lasso di tempo: t0 (il giorno della somministrazione della sostanza)
La trasformazione epistemica e personale viene utilizzata per catturare l'intensità e le qualità della trasformazione epistemica e personale e le aspettative e i desideri dei partecipanti. Sia la versione pre che quella post includono domande aperte e 4 item valutati su una scala analogica visiva da 0 a 100. Il punteggio totale varia da 0 a 400 rispettivamente per le versioni pre e post. La versione post cattura inoltre l'assunzione di sostanze da parte dei partecipanti.
t0 (il giorno della somministrazione della sostanza)
Lista di controllo dei sintomi 90-R
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 16 settimane (+/- 7 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
La Symptom Checklist 90-R viene utilizzata per valutare un'ampia gamma di problemi psicologici e sintomi di psicopatologia negli ultimi sette giorni. Si compone di 90 articoli. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti (da 0 a 4). Il punteggio totale varia da 0 a 360.
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 16 settimane (+/- 7 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Il programma degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni), t0, t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni) e t0 + 16 settimane (+/- 7 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Il programma degli affetti positivi e negativi viene utilizzato per valutare sia gli affetti positivi che quelli negativi. Si compone di due scale da 10 item, una che misura gli affetti positivi e una che misura gli affetti negativi. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti (da 0 a 4). I punteggi totali vanno da 0 a 80.
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni), t0, t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni) e t0 + 16 settimane (+/- 7 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
SENTIMENTI
Lasso di tempo: t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 16 settimane (+/- 7 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Le scale FEELINGS consistono in una serie di sei brevi questionari per valutare la regolamentazione, l'autostima, la soddisfazione per la vita, l'orientamento alla vita e il significato della vita. Il questionario sulla regolazione emotiva utilizza una scala a 7 punti con un punteggio totale compreso tra 7 e 70 (10 elementi). La soddisfazione per la vita utilizza una scala a 7 punti con un punteggio totale compreso tra 5 e 35 (5 elementi). La scala di autostima di Rosenberg utilizza una scala a 4 punti con un intervallo di punteggio totale da 10 a 40 (10 elementi). Il Life Orientation Test-Revised utilizza una scala a 5 punti con un punteggio totale compreso tra 10 e 50 (10 elementi). Lebenssinn-Fragebogen utilizza una scala a 7 punti con un punteggio totale compreso tra 10 e 70 (10 elementi). HSF utilizza una scala a 5 punti con un punteggio totale compreso tra 6 e 30 (6 elementi).
t0 - 10 giorni (+/- 7 giorni) e t0 + 16 settimane (+/- 7 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Questionario sul cambio di prospettiva sulla coscienza dell'Io (1 e 2)
Lasso di tempo: t0 e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza
Il questionario sul cambio di prospettiva della coscienza dell'Io viene utilizzato per misurare le due dimensioni Coscienza ed Ego. Sono incluse domande sugli effetti acuti dell'assunzione di sostanze (27 item) e domande sugli effetti a più lunga durata (6 item). Ogni item è valutato su una scala analogica visiva da 0 a 100. Il punteggio totale varia da 0 a 3300.
t0 e t0 + 4 settimane (+/- 3 giorni); t0 è il giorno della somministrazione della sostanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2A-SC-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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