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Sviluppare campioni di salute scolastica per aumentare l’alfabetizzazione sanitaria sia negli adolescenti che nelle comunità attraverso l’educazione sanitaria da parte degli infermieri scolastici in Bangladesh: progettazione pre e post-sperimentale basata sulla comunità

18 febbraio 2026 aggiornato da: Popi Rani Bhowmik, Hiroshima University

Sviluppare campioni di salute scolastica per aumentare l’alfabetizzazione sanitaria sia negli adolescenti che nelle comunità attraverso l’educazione sanitaria da parte degli infermieri scolastici in Bangladesh

L’alfabetizzazione sanitaria è la capacità decisionale di una persona per migliorare la propria qualità di vita e prevenire le malattie accedendo, comprendendo e applicando le informazioni sanitarie. L'alfabetizzazione sanitaria nel periodo adolescenziale può aiutarli ad acquisire e comprendere informazioni sanitarie che possono portare risultati positivi in ​​termini di salute.

Lo scopo di questo studio pilota è esaminare l’efficacia dell’educazione sanitaria e delle attività sanitarie scolastiche fornite dagli infermieri scolastici sul miglioramento dell’alfabetizzazione sanitaria tra gli adolescenti della scuola secondaria. Lo studio esaminerà anche se l’educazione sanitaria da parte dei campioni della salute (gli adolescenti) è efficace nel migliorare l’alfabetizzazione sanitaria delle persone della comunità ed esaminerà se questi interventi sviluppano consapevolezza, migliorano la conoscenza sanitaria, responsabilizzano e cambiano i comportamenti degli adolescenti della scuola secondaria.

Questo studio di intervento mira a migliorare l’alfabetizzazione sanitaria negli adolescenti in Bangladesh e nella comunità scolastica. Il campo selezionato sarà la Begum Ayesha Pilot Girl's High School di Dohar, nel distretto di Dhaka. Innanzitutto, inseriremo infermieri scolastici nella scuola, forniremo controlli sanitari sia agli adolescenti (circa n=316) che alle persone della comunità (circa n=200), e gli infermieri scolastici forniranno un'educazione sanitaria settimanale per 3 mesi agli adolescenti. Dopo averli certificati come "Campioni della Salute", i campioni della salute visitano la comunità e forniscono attività di educazione sanitaria alle persone della comunità. Per entrambi i gruppi partecipanti, l'alfabetizzazione sanitaria sarà misurata come verifica dell'efficacia di questo studio pilota.

L'assenso e il consenso informato saranno ottenuti dai partecipanti. Saranno assicurate l’autonomia, la beneficenza, la non maleficenza, la fedeltà, la veridicità, la riservatezza e la giustizia dei partecipanti. Inoltre, l’anonimato sarà mantenuto in tutte le fasi dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
138

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Bangladesh
    • Dohar
      • Dhaka, Dohar, Bangladesh, 1330
        • Begum Ayesha Pilot Girls' High School And College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per gli adolescenti in età scolare:

  • Studenti disposti a partecipare.
  • Studenti che studiano nella classe 8 (Grade 8) al momento dell'iscrizione.
  • Studenti di sesso femminile.
  • Studenti i cui genitori o tutori legali accettano di dare il consenso e sono disposti a partecipare allo studio
  • Studenti che accettano di ricevere un controllo sanitario e sono disposti a rispondere al questionario.
  • Studenti che resteranno nella stessa scuola fino al completamento degli studi.

Per le persone della comunità:

  • Persone che hanno almeno 18 anni.
  • Persone disposte a partecipare.
  • Persone che accettano di ricevere un controllo sanitario e sono disposte a rispondere al questionario.
  • Soggetti che parteciperanno alle attività di educazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

Per gli adolescenti in età scolare:

• Studenti assenti da scuola durante i periodi di controllo sanitario a causa di malattie gravi o senza alcuna motivazione o informazione

Per le persone della comunità:

  • Persone che non parteciperanno fisicamente alle sessioni formative.
  • Persone che non vivranno nella comunità fino al post-test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: test pre e post
Adolescenti delle scuole che studiano in 8a elementare.
Altro: pre e post test (intervento educativo sanitario)

L'educazione sanitaria sarà fornita nelle sessioni successive.

Introduzione alla salute globale e del Bangladesh, accesso alle informazioni sanitarie (validità), valori critici (segni vitali, indice di massa corporea, RBS ecc.), gestione delle emergenze (ustioni, soffocamento, taglio di coltello, svenimento ecc.), cibo (classificazione, cibo sano, cibo non sano , etichetta alimentare, assunzione di sale) (malattie non trasmissibili derivanti da una dieta non sana), fumo e alcol (correlati a malattie non trasmissibili, abuso di sostanze, fumo passivo), attività fisica (benefici, stile di vita sedentario, malattie non trasmissibili), salute della donna (mestruazioni, ciclo mestruale, igiene, malattie sessualmente trasmissibili, contraccezione), igiene (acqua, cibo, spazzolatura, bagno, uso della toilette, abitudini sane), igiene ambientale e malattie trasmissibili (pulizia, effetti sulla salute), salute delle donne e contributo sociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di alfabetizzazione sanitaria tra gli studenti delle scuole secondarie
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
Il risultato primario sarà misurato dalla scala di alfabetizzazione sanitaria per i bambini in età scolare (HLSAC), versione bengalese.
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel rapporto del livello di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
Questo sarà misurato da HLSAC, versione Bangla.
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
Variazione del punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
questo sarà misurato mediante la Scala Generale di Autoefficacia (GSE)
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
Cambiamento nell’alfabetizzazione sanitaria specifica delle donne in età riproduttiva
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
Questo sarà misurato utilizzando la scala di alfabetizzazione sanitaria per le donne in età riproduttiva, versione Bangla
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
Cambiamento nel punteggio di consapevolezza e conoscenza
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
Questo sarà misurato dalla scala sviluppata dal ricercatore
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
Cambiamento nel punteggio del comportamento sanitario
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
questo sarà misurato dalla scala sviluppata dal ricercatore
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
Autovalutazione qualitativa partecipando al progetto ed essendo un campione della salute
Lasso di tempo: Fine (dopo 6 mesi dal basale)
I dati verranno raccolti attraverso un questionario qualitativo aperto (verranno poste una/due domande ai partecipanti per condividere la loro esperienza di campioni della salute e i dati verranno registrati utilizzando un registratore vocale).
Fine (dopo 6 mesi dal basale)
Per le persone della comunità - Cambiamento nel punteggio di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)
Ciò sarà misurato dalla versione breve del questionario europeo sull'alfabetizzazione sanitaria (HLS-Q12), versione bengalese, sviluppata da Finbraten, 2018 in inglese
Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)
Per le persone della comunità: cambiamento nel punteggio di consapevolezza e conoscenza
Lasso di tempo: Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)
Questo sarà misurato dalla scala sviluppata dal ricercatore
Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)
Per le persone della comunità: cambiamento nel punteggio del comportamento sanitario
Lasso di tempo: Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)
Questo sarà misurato dalla scala sviluppata dal ricercatore
Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hiroshima University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023/OR-NSU/IRB/0707

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verrà condiviso in base alla richiesta di corrispondenza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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