- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06084429
Sviluppare campioni di salute scolastica per aumentare l’alfabetizzazione sanitaria sia negli adolescenti che nelle comunità attraverso l’educazione sanitaria da parte degli infermieri scolastici in Bangladesh: progettazione pre e post-sperimentale basata sulla comunità
Sviluppare campioni di salute scolastica per aumentare l’alfabetizzazione sanitaria sia negli adolescenti che nelle comunità attraverso l’educazione sanitaria da parte degli infermieri scolastici in Bangladesh
L’alfabetizzazione sanitaria è la capacità decisionale di una persona per migliorare la propria qualità di vita e prevenire le malattie accedendo, comprendendo e applicando le informazioni sanitarie. L'alfabetizzazione sanitaria nel periodo adolescenziale può aiutarli ad acquisire e comprendere informazioni sanitarie che possono portare risultati positivi in termini di salute.
Lo scopo di questo studio pilota è esaminare l’efficacia dell’educazione sanitaria e delle attività sanitarie scolastiche fornite dagli infermieri scolastici sul miglioramento dell’alfabetizzazione sanitaria tra gli adolescenti della scuola secondaria. Lo studio esaminerà anche se l’educazione sanitaria da parte dei campioni della salute (gli adolescenti) è efficace nel migliorare l’alfabetizzazione sanitaria delle persone della comunità ed esaminerà se questi interventi sviluppano consapevolezza, migliorano la conoscenza sanitaria, responsabilizzano e cambiano i comportamenti degli adolescenti della scuola secondaria.
Questo studio di intervento mira a migliorare l’alfabetizzazione sanitaria negli adolescenti in Bangladesh e nella comunità scolastica. Il campo selezionato sarà la Begum Ayesha Pilot Girl's High School di Dohar, nel distretto di Dhaka. Innanzitutto, inseriremo infermieri scolastici nella scuola, forniremo controlli sanitari sia agli adolescenti (circa n=316) che alle persone della comunità (circa n=200), e gli infermieri scolastici forniranno un'educazione sanitaria settimanale per 3 mesi agli adolescenti. Dopo averli certificati come "Campioni della Salute", i campioni della salute visitano la comunità e forniscono attività di educazione sanitaria alle persone della comunità. Per entrambi i gruppi partecipanti, l'alfabetizzazione sanitaria sarà misurata come verifica dell'efficacia di questo studio pilota.
L'assenso e il consenso informato saranno ottenuti dai partecipanti. Saranno assicurate l’autonomia, la beneficenza, la non maleficenza, la fedeltà, la veridicità, la riservatezza e la giustizia dei partecipanti. Inoltre, l’anonimato sarà mantenuto in tutte le fasi dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dohar
-
Dhaka, Dohar, Bangladesh, 1330
- Begum Ayesha Pilot Girls' High School And College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per gli adolescenti in età scolare:
- Studenti disposti a partecipare.
- Studenti che studiano nella classe 8 (Grade 8) al momento dell'iscrizione.
- Studenti di sesso femminile.
- Studenti i cui genitori o tutori legali accettano di dare il consenso e sono disposti a partecipare allo studio
- Studenti che accettano di ricevere un controllo sanitario e sono disposti a rispondere al questionario.
- Studenti che resteranno nella stessa scuola fino al completamento degli studi.
Per le persone della comunità:
- Persone che hanno almeno 18 anni.
- Persone disposte a partecipare.
- Persone che accettano di ricevere un controllo sanitario e sono disposte a rispondere al questionario.
- Soggetti che parteciperanno alle attività di educazione sanitaria.
Criteri di esclusione:
Per gli adolescenti in età scolare:
• Studenti assenti da scuola durante i periodi di controllo sanitario a causa di malattie gravi o senza alcuna motivazione o informazione
Per le persone della comunità:
- Persone che non parteciperanno fisicamente alle sessioni formative.
- Persone che non vivranno nella comunità fino al post-test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: test pre e post
Adolescenti delle scuole che studiano in 8a elementare.
|
L'educazione sanitaria sarà fornita nelle sessioni successive. Introduzione alla salute globale e del Bangladesh, accesso alle informazioni sanitarie (validità), valori critici (segni vitali, indice di massa corporea, RBS ecc.), gestione delle emergenze (ustioni, soffocamento, taglio di coltello, svenimento ecc.), cibo (classificazione, cibo sano, cibo non sano , etichetta alimentare, assunzione di sale) (malattie non trasmissibili derivanti da una dieta non sana), fumo e alcol (correlati a malattie non trasmissibili, abuso di sostanze, fumo passivo), attività fisica (benefici, stile di vita sedentario, malattie non trasmissibili), salute della donna (mestruazioni, ciclo mestruale, igiene, malattie sessualmente trasmissibili, contraccezione), igiene (acqua, cibo, spazzolatura, bagno, uso della toilette, abitudini sane), igiene ambientale e malattie trasmissibili (pulizia, effetti sulla salute), salute delle donne e contributo sociale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio di alfabetizzazione sanitaria tra gli studenti delle scuole secondarie
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
Il risultato primario sarà misurato dalla scala di alfabetizzazione sanitaria per i bambini in età scolare (HLSAC), versione bengalese.
|
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione nel rapporto del livello di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
Questo sarà misurato da HLSAC, versione Bangla.
|
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
|
Variazione del punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
questo sarà misurato mediante la Scala Generale di Autoefficacia (GSE)
|
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
|
Cambiamento nell’alfabetizzazione sanitaria specifica delle donne in età riproduttiva
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
Questo sarà misurato utilizzando la scala di alfabetizzazione sanitaria per le donne in età riproduttiva, versione Bangla
|
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
|
Cambiamento nel punteggio di consapevolezza e conoscenza
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
Questo sarà misurato dalla scala sviluppata dal ricercatore
|
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
|
Cambiamento nel punteggio del comportamento sanitario
Lasso di tempo: Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
questo sarà misurato dalla scala sviluppata dal ricercatore
|
Linea di base, Linea mediana (dopo 3 mesi di riferimento), Linea di fine (dopo 6 mesi di riferimento)
|
|
Autovalutazione qualitativa partecipando al progetto ed essendo un campione della salute
Lasso di tempo: Fine (dopo 6 mesi dal basale)
|
I dati verranno raccolti attraverso un questionario qualitativo aperto (verranno poste una/due domande ai partecipanti per condividere la loro esperienza di campioni della salute e i dati verranno registrati utilizzando un registratore vocale).
|
Fine (dopo 6 mesi dal basale)
|
|
Per le persone della comunità - Cambiamento nel punteggio di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)
|
Ciò sarà misurato dalla versione breve del questionario europeo sull'alfabetizzazione sanitaria (HLS-Q12), versione bengalese, sviluppata da Finbraten, 2018 in inglese
|
Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)
|
|
Per le persone della comunità: cambiamento nel punteggio di consapevolezza e conoscenza
Lasso di tempo: Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)
|
Questo sarà misurato dalla scala sviluppata dal ricercatore
|
Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)
|
|
Per le persone della comunità: cambiamento nel punteggio del comportamento sanitario
Lasso di tempo: Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)
|
Questo sarà misurato dalla scala sviluppata dal ricercatore
|
Linea mediana (dopo 3 mesi dal basale), Linea finale (dopo 6 mesi dal basale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/OR-NSU/IRB/0707
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Alfabetizzazione sanitaria
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
Prove cliniche su pre e post test (intervento educativo sanitario)
-
Bruyère Health Research Institute.Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoDepressione | Arresto cardiaco | Fatica | Ansia | Salute mentaleCanada
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
-
Harbin Medical UniversityCompletato
-
Necmettin Erbakan UniversityNon ancora reclutamentoRelazioni infermiere-paziente
-
Methodist Health SystemCompletato
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Université de MontréalCompletatoImplementazione e valutazione di un modulo di apprendimento percettivo sulla stima visiva della LVEFEducazione medicaCanada
-
Cairo UniversityAttivo, non reclutanteIncontinenza urinaria da sforzoEgitto
-
Abant Izzet Baysal UniversityNon ancora reclutamentoIgiene del sonnoTurchia (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletato
-
University of ManitobaCompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Diabete mellito, tipo 1 | Comportamento di coping | Sofferenza emotivaCanada