Tendenze di prescrizione e risultati associati dei farmaci antiepilettici nelle case di cura statunitensi durante la pandemia di COVID-19
Tendenze di prescrizione e risultati associati dei farmaci antiepilettici e di altri farmaci psicoattivi nelle case di cura statunitensi durante la pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i residenti delle case di cura a lunga degenza. Definiamo residenti in case di cura a lunga degenza tutti gli individui che risiedono nel luogo di servizio di una struttura di cura per più di 100 giorni
- Saranno inclusi tutti i medici delle case di cura che prescrivono farmaci psicoattivi.
Criteri di esclusione:
- Limitato ai residenti in case di cura con piani a pagamento continuo per servizio o Medicare Advantage nonché copertura continua della Parte D.
- Saranno esclusi i residenti senza assicurazione continuativa a pagamento per il servizio (meno del 3% della popolazione delle case di cura).
- Meno dello 0,2% dei residenti nelle case di cura sono bambini; tuttavia, questo studio sarà limitato a quelli di età > 21 anni.
- Saranno esclusi anche gli ospiti delle case di cura che vengono dimessi prima della fine dei periodi di studio trimestrali.
- Non saranno esclusi i residenti con dimissioni per ricoveri acuti seguiti da rientro in struttura nella stessa cartella clinica.
- Saranno esclusi i medici che non prescrivono e i medici che non prescrivono farmaci psicoattivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Tutti i residenti delle case di cura inclusi nell'MDS 2009-2021
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Questo intervento richiede le seguenti procedure: Invio dell'accordo sull'utilizzo dei dati, richiesta MDS definita e sviluppata, richiesta Parte D, richiesta file di utilizzo pubblico CMS, definizione e sviluppo del questionario
Le procedure includono: accesso a VRDC per 2 anni, file CMS Crosswalk e MDS utilizzando gli ID, analisi preliminare di validità/accuratezza, richiesta di revisione/nuovo invio, set di dati collegato creato in VRDC e distribuzione del questionario
Le procedure includono: dati anonimi archiviati in modo sicuro, analisi, diffusione e traduzione della conoscenza
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Residenti in case di cura e non in case di cura con diagnosi di AD/ADRD
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Questo intervento richiede le seguenti procedure: Invio dell'accordo sull'utilizzo dei dati, richiesta MDS definita e sviluppata, richiesta Parte D, richiesta file di utilizzo pubblico CMS, definizione e sviluppo del questionario
Le procedure includono: accesso a VRDC per 2 anni, file CMS Crosswalk e MDS utilizzando gli ID, analisi preliminare di validità/accuratezza, richiesta di revisione/nuovo invio, set di dati collegato creato in VRDC e distribuzione del questionario
Le procedure includono: dati anonimi archiviati in modo sicuro, analisi, diffusione e traduzione della conoscenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di utilizzo trimestrale e dose media di AED nelle case di cura statunitensi
Lasso di tempo: Gli anni dal 2009 al 2021
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Tasso trimestrale di utilizzo e dose media di AED nelle case di cura statunitensi nel periodo 2009-2021
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Gli anni dal 2009 al 2021
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso trimestrale di utilizzo dei DAE nelle case di cura statunitensi per residenti di lunga durata
Lasso di tempo: Gli anni dal 2009 al 2012
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Tasso trimestrale di utilizzo degli AED nelle case di cura statunitensi per residenti di lunga degenza con e senza: demenza, epilessia convulsiva, diagnosi psichiatriche, dolore neuropatico, diagnosi appropriata per l'uso di AED
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Gli anni dal 2009 al 2012
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Tasso trimestrale di eventi avversi per la salute tra i residenti delle case di cura statunitensi a cui sono stati prescritti o non prescritti AED
Lasso di tempo: Gli anni dal 2009 al 2021
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Tasso trimestrale di eventi avversi per la salute tra i residenti di case di cura statunitensi a cui sono stati prescritti o non prescritti AED dal 2009 al 2021. Gli eventi avversi per la salute includono:
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Gli anni dal 2009 al 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Winter, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20025382
- R01AG074358 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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