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Riproporre l'ordinazione dei test di laboratorio "di routine" nei pazienti medici ospedalizzati (studio RePORT)

25 maggio 2026 aggiornato da: Anshula Ambasta, University of Calgary
L'uso eccessivo di test di laboratorio si verifica quando i test vengono richiesti ripetutamente, senza la dovuta considerazione dell'impatto sullo stato clinico. I test di laboratorio ripetuti in regime di ricovero spesso forniscono un valore limitato per i risultati dei pazienti, aumentando al contempo i costi sanitari, il disagio del paziente, le trasfusioni non necessarie e prolungando i ricoveri ospedalieri. Lo studio di ricerca mira a ridurre l’uso eccessivo di test di laboratorio negli ospedali attraverso l’implementazione di un pacchetto di interventi completo, multidisciplinare e sfaccettato che include rapporti di audit e feedback, formazione del medico, strumento di supporto alle decisioni cliniche e infografiche sui pazienti in 30 ospedali dell’Alberta. e Columbia Britannica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Background: i test di laboratorio e di patologia contribuiscono all’aumento della spesa sanitaria. Una percentuale relativamente elevata (fino al 42%) dei test di laboratorio può essere considerata uno spreco. Si stima che solo i test ridondanti provochino uno spreco fino a 5 miliardi di dollari all’anno negli Stati Uniti. L'eccessivo utilizzo del laboratorio porta a falsi positivi che promuovono ulteriori test e procedure inappropriate, l'interruzione del normale ciclo di sonno dei pazienti ricoverati, nonché anemia e dolore iatrogeni. Uno studio canadese ha mostrato riduzioni significative dell’emoglobina a seguito del salasso. Gli studi supportano la riduzione sicura dei test di laboratorio ripetitivi senza effetti negativi su eventi avversi, tassi di riammissione, utilizzo di terapia intensiva o mortalità.

Lo scopo di questo studio di ricerca è il seguente:

  1. Implementare un pacchetto di interventi multimodali contenente strumenti di coinvolgimento degli operatori sanitari e dei pazienti per pazienti medici ricoverati in 30 ospedali in due province (Alberta e British Columbia) in Canada, in Alberta, utilizzando un disegno a cuneo a gradini randomizzato a cluster
  2. Valutare l'impatto del pacchetto di interventi LTO sull'utilizzo dei test di laboratorio di sei test di laboratorio target (emocromo completo, elettroliti, creatinina, urea, tempo di tromboplastina parziale e rapporto internazionale normalizzato), costi e risultati sulla sicurezza del paziente.

Questo pacchetto di interventi sarà implementato in tutti i siti ospedalieri per adulti in Alberta e Columbia Britannica a partire da gennaio 2023 e valutato fino a ottobre 2026. Gli investigatori prevedono che il reclutamento continuerà fino a dicembre 2025.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
251817

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i partecipanti (pazienti e operatori sanitari) all'interno degli ospedali per adulti iscritti in Alberta e British Columbia in unità mediche e ospedaliere durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • al di fuori delle province sopra menzionate
  • ospedali non iscritti
  • unità non sanitarie (es. unità di terapia intensiva, unità chirurgiche, pediatriche, ostetriche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Non esposti all'intervento (periodo di controllo)
Questo è il periodo di tempo dello studio in cui i cluster ospedalieri non ricevono l'intervento
Sperimentale: Esposti all'intervento (periodo di intervento)
Questo è il periodo di tempo dello studio in cui i cluster ospedalieri ricevono l’intervento multimodale.
Altro: Intervento multimodale: educazione
Il pacchetto di interventi multimodali comprende formazione, audit e feedback, coinvolgimento dei pazienti e cambiamenti del sistema.
Altro: Intervento multimodale: audit e feedback
Il pacchetto di interventi multimodali comprende formazione, audit e feedback, coinvolgimento dei pazienti e cambiamenti del sistema.
Altro: Intervento multimodale: coinvolgimento del paziente
Il pacchetto di interventi multimodali comprende formazione, audit e feedback, coinvolgimento dei pazienti e cambiamenti del sistema.
Altro: Intervento multimodale: cambiamenti del sistema
Il pacchetto di interventi multimodali comprende formazione, audit e feedback, coinvolgimento dei pazienti e cambiamenti del sistema.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di test di laboratorio di routine ordinati per paziente-giorno nei periodi di intervento rispetto a quelli di controllo
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Numero dei sei esami di laboratorio target (emocromo completo, elettroliti, creatinina, urea, rapporto internazionale normalizzato e tempo di tromboplastina parziale) ordinati per giorno-paziente
1 anno 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi associati ai test di laboratorio di routine e a tutti i comuni test di laboratorio ordinati
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Costi del test e costi associati con e senza intervento
1 anno 9 mesi
Proporzione dei giorni senza laboratorio dei pazienti ospedalieri
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Numero di giorni-degenza in ospedale non associati ai prelievi di sangue di laboratorio
1 anno 9 mesi
Proporzione di risultati dei test criticamente anomali
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Come definito dagli standard di laboratorio, terremo traccia della percentuale di risultati dei test criticamente anomali
1 anno 9 mesi
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Durata della permanenza del paziente nell'unità
1 anno 9 mesi
Trasferimento al reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Tasso di trasferimento al reparto di terapia intensiva
1 anno 9 mesi
Mortalità dei pazienti ricoverati e a 30 giorni durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Tasso di mortalità in ospedale e a 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Tasso di riammissione a 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Riammissione in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Numero di tutti i test di laboratorio comuni
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Numero di tutti i comuni test di laboratorio (test che contribuiscono a >80% dell'utilizzo dei test di laboratorio ospedalieri durante il periodo di studio) per paziente-giorno.
1 anno 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Calgary

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Alberta Health services

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anshula Ambasta, University Of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REB17-1215
  • H22-03005 (University of British Columbia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati e i risultati dello studio saranno disponibili per la condivisione con altri ricercatori che seguono i protocolli etici e istituzionali richiesti dagli ospedali e dai sistemi sanitari coinvolti per ottenere gli stessi dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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