Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riproporre l'ordinazione dei test di laboratorio "di routine" nei pazienti medici ospedalizzati (studio RePORT)

25 maggio 2026 aggiornato da: Anshula Ambasta, University of Calgary
L'uso eccessivo di test di laboratorio si verifica quando i test vengono richiesti ripetutamente, senza la dovuta considerazione dell'impatto sullo stato clinico. I test di laboratorio ripetuti in regime di ricovero spesso forniscono un valore limitato per i risultati dei pazienti, aumentando al contempo i costi sanitari, il disagio del paziente, le trasfusioni non necessarie e prolungando i ricoveri ospedalieri. Lo studio di ricerca mira a ridurre l’uso eccessivo di test di laboratorio negli ospedali attraverso l’implementazione di un pacchetto di interventi completo, multidisciplinare e sfaccettato che include rapporti di audit e feedback, formazione del medico, strumento di supporto alle decisioni cliniche e infografiche sui pazienti in 30 ospedali dell’Alberta. e Columbia Britannica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: i test di laboratorio e di patologia contribuiscono all’aumento della spesa sanitaria. Una percentuale relativamente elevata (fino al 42%) dei test di laboratorio può essere considerata uno spreco. Si stima che solo i test ridondanti provochino uno spreco fino a 5 miliardi di dollari all’anno negli Stati Uniti. L'eccessivo utilizzo del laboratorio porta a falsi positivi che promuovono ulteriori test e procedure inappropriate, l'interruzione del normale ciclo di sonno dei pazienti ricoverati, nonché anemia e dolore iatrogeni. Uno studio canadese ha mostrato riduzioni significative dell’emoglobina a seguito del salasso. Gli studi supportano la riduzione sicura dei test di laboratorio ripetitivi senza effetti negativi su eventi avversi, tassi di riammissione, utilizzo di terapia intensiva o mortalità.

Lo scopo di questo studio di ricerca è il seguente:

  1. Implementare un pacchetto di interventi multimodali contenente strumenti di coinvolgimento degli operatori sanitari e dei pazienti per pazienti medici ricoverati in 30 ospedali in due province (Alberta e British Columbia) in Canada, in Alberta, utilizzando un disegno a cuneo a gradini randomizzato a cluster
  2. Valutare l'impatto del pacchetto di interventi LTO sull'utilizzo dei test di laboratorio di sei test di laboratorio target (emocromo completo, elettroliti, creatinina, urea, tempo di tromboplastina parziale e rapporto internazionale normalizzato), costi e risultati sulla sicurezza del paziente.

Questo pacchetto di interventi sarà implementato in tutti i siti ospedalieri per adulti in Alberta e Columbia Britannica a partire da gennaio 2023 e valutato fino a ottobre 2026. Gli investigatori prevedono che il reclutamento continuerà fino a dicembre 2025.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

251817

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i partecipanti (pazienti e operatori sanitari) all'interno degli ospedali per adulti iscritti in Alberta e British Columbia in unità mediche e ospedaliere durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • al di fuori delle province sopra menzionate
  • ospedali non iscritti
  • unità non sanitarie (es. unità di terapia intensiva, unità chirurgiche, pediatriche, ostetriche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Non esposti all'intervento (periodo di controllo)
Questo è il periodo di tempo dello studio in cui i cluster ospedalieri non ricevono l'intervento
Sperimentale: Esposti all'intervento (periodo di intervento)
Questo è il periodo di tempo dello studio in cui i cluster ospedalieri ricevono l’intervento multimodale.
Altro: Intervento multimodale: educazione
Il pacchetto di interventi multimodali comprende formazione, audit e feedback, coinvolgimento dei pazienti e cambiamenti del sistema.
Altro: Intervento multimodale: audit e feedback
Il pacchetto di interventi multimodali comprende formazione, audit e feedback, coinvolgimento dei pazienti e cambiamenti del sistema.
Altro: Intervento multimodale: coinvolgimento del paziente
Il pacchetto di interventi multimodali comprende formazione, audit e feedback, coinvolgimento dei pazienti e cambiamenti del sistema.
Altro: Intervento multimodale: cambiamenti del sistema
Il pacchetto di interventi multimodali comprende formazione, audit e feedback, coinvolgimento dei pazienti e cambiamenti del sistema.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di test di laboratorio di routine ordinati per paziente-giorno nei periodi di intervento rispetto a quelli di controllo
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Numero dei sei esami di laboratorio target (emocromo completo, elettroliti, creatinina, urea, rapporto internazionale normalizzato e tempo di tromboplastina parziale) ordinati per giorno-paziente
1 anno 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi associati ai test di laboratorio di routine e a tutti i comuni test di laboratorio ordinati
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Costi del test e costi associati con e senza intervento
1 anno 9 mesi
Proporzione dei giorni senza laboratorio dei pazienti ospedalieri
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Numero di giorni-degenza in ospedale non associati ai prelievi di sangue di laboratorio
1 anno 9 mesi
Proporzione di risultati dei test criticamente anomali
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Come definito dagli standard di laboratorio, terremo traccia della percentuale di risultati dei test criticamente anomali
1 anno 9 mesi
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Durata della permanenza del paziente nell'unità
1 anno 9 mesi
Trasferimento al reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Tasso di trasferimento al reparto di terapia intensiva
1 anno 9 mesi
Mortalità dei pazienti ricoverati e a 30 giorni durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Tasso di mortalità in ospedale e a 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Tasso di riammissione a 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Riammissione in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Numero di tutti i test di laboratorio comuni
Lasso di tempo: 1 anno 9 mesi
Numero di tutti i comuni test di laboratorio (test che contribuiscono a >80% dell'utilizzo dei test di laboratorio ospedalieri durante il periodo di studio) per paziente-giorno.
1 anno 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Alberta Health services

Investigatori

  • Investigatore principale: Anshula Ambasta, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB17-1215
  • H22-03005 (University of British Columbia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati e i risultati dello studio saranno disponibili per la condivisione con altri ricercatori che seguono i protocolli etici e istituzionali richiesti dagli ospedali e dai sistemi sanitari coinvolti per ottenere gli stessi dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Utilizzo, assistenza sanitaria

Prove cliniche su Intervento multimodale: educazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi