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PAVIMENTO DEL SENO CON OSSEODENSIFICAZIONE O FINESTRA LATERALE

3 novembre 2023 aggiornato da: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

CONFRONTO TRA L'INSTALLAZIONE DELL'IMPIANTO USANDO L'APPROCCIO TRANSCRESTALE CON OSSEODENSIFICAZIONE O LA TECNICA DELLA FINESTRA LATERALE CON SINUS LIFT: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO.

Questo studio confronterà i risultati riferiti dai pazienti, nonché il tipo e l'incidenza delle complicanze e la perdita marginale ossea dopo 12 mesi negli impianti installati utilizzando l'approccio transcrestale (tSFE) con un sistema di osteodensificazione (eseguito secondo il protocollo di Huwais et al. 2018), oppure installati contemporaneamente utilizzando la tecnica della finestra laterale (LSFE) con rialzo del seno. Verrà condotto uno studio clinico cieco, randomizzato e controllato con soggetti di età superiore a 18 anni e con perdita di un singolo dente nella mascella posteriore, dove l'altezza ossea residua (RBH) è compresa tra 3 e 5 mm. Il tSFE verrà eseguito con frese di osteodensificazione (Densa Bur, Versah, USA) utilizzando un movimento antiorario, associate a biomateriale sintetico (idrossiapatite e beta-tricalcio fosfato). La tecnica lSFE richiederà che il seno venga riempito con lo stesso biomateriale del gruppo che utilizza l'altra tecnica e che l'antrostomia venga ricoperta con una membrana a base di polidiossanone. Le percezioni postoperatorie del paziente saranno valutate mediante questionari autosomministrati che quantificano l'isolamento sociale e professionale, l'aspetto fisico, la durata e i cambiamenti nella qualità della vita, l'alimentazione e la parola, le variazioni dietetiche e la carenza di sonno per 2 settimane dopo la procedura. Il dolore sarà valutato con la scala analogica visiva (VAS). Immediatamente dopo la riabilitazione protesica verrà eseguita la tomografia a fascio conico. Verranno eseguiti controlli a 6 e 12 mesi. In queste immagini, il livello dell'osso marginale rispetto ad un punto di riferimento fisso sugli impianti (parte superiore della piattaforma) verrà misurato mesialmente e distalmente in ciascun impianto, utilizzando un programma specifico (ImageJ - versione 1.49v / software NIH - Bethesda , MD, Stati Uniti). Verranno utilizzate equazioni di stima generalizzate per confrontare i due trattamenti nel tempo. Il livello di significatività utilizzato sarà 0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90630080
        • Reclutamento
        • Alex Haas
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Seni mascellari che hanno altezza ossea residua compresa almeno tra 3 mm e 5 mm;
  • Larghezza della cresta ossea residua che consente l'inserimento di un impianto del diametro di 4 mm;
  • Spessore tomografico della membrana di Schneider con un massimo di 5 mm nella regione da operare;
  • Cresta residua con ≥2 mm di osso midollare in direzione bucco-palatale, con un rapporto 1/1 tra osso midollare e corticale per ottenere un'espansione plastica prevedibile;
  • Pazienti con spazio interarcata adeguato per il posizionamento della corona protesica;
  • Buono stato di salute fisica (ASA1 e ASA2, secondo il Physical Status Classification System - American Society of Anesthesiologists);
  • Almeno 6 mesi dall'ultima perdita dei denti nella regione da operare;

Criteri di esclusione:

  • - Quelli con patologia sinusale;
  • Forti fumatori (più di 10 sigarette al giorno);
  • Quelli con una storia di radioterapia della testa e del collo;
  • Coloro che hanno già subito un aumento osseo in una qualsiasi delle aree chirurgiche mirate;
  • Immunodeficienza di qualsiasi natura;
  • Instabilità emotiva e problemi psichiatrici;
  • Gravidanza;
  • Uso attuale di bifosfonati orali o storia di utilizzo di bifosfonati iniettabili;
  • Pazienti con parodontite attiva definita dalla presenza di sanguinamento sottogengivale superiore al 10%;
  • Allergia documentata a farmaci o materiali dentali coinvolti nel protocollo sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Osteodensificazione
Rialzo del pavimento del seno con osteodensificazione e concomitante installazione dell'impianto
Procedura: Osseodensificazione con sistema Versah
L'accesso alla cresta ossea verrà effettuato attraverso un'incisione crestale leggermente palatinizzata e verrà sollevato un lembo mucoperiostale a tutto spessore. La preparazione del sito implantare verrà eseguita secondo la sequenza di fresatura di densificazione ossea stabilita dal protocollo della tecnica Densah®
Comparatore attivo: Finestra laterale
Rialzo del pavimento del seno con finestra laterale e concomitante installazione dell'impianto
Procedura: Finestra laterale
Verrà sollevato un lembo mucoperiostale a tutto spessore. La finestra laterale verrà realizzata con una fresa diamantata sferica (numero 8) a 20.000 giri/min. Le dimensioni mesiodistale e apicocoronale della finestra di accesso laterale al seno saranno misurate in tutti i partecipanti utilizzando un calibro. Il rialzo della membrana del seno verrà eseguito con strumenti manuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: linea di base
scala analogica visiva (VAS), che va da "0 - nessun dolore" a "100 - peggior dolore immaginabile"
linea di base
Livello di dolore
Lasso di tempo: giorno 1
scala analogica visiva (VAS), che va da "0 - nessun dolore" a "100 - peggiore
giorno 1
Livello di dolore
Lasso di tempo: giorno 2
scala analogica visiva (VAS), che va da "0 - nessun dolore" a "100 - peggiore
giorno 2
Livello di dolore
Lasso di tempo: giorno 3
scala analogica visiva (VAS), che va da "0 - nessun dolore" a "100 - peggiore
giorno 3
Livello di dolore
Lasso di tempo: giorno 4
scala analogica visiva (VAS), che va da "0 - nessun dolore" a "100 - peggiore
giorno 4
Livello di dolore
Lasso di tempo: giorno 7
scala analogica visiva (VAS), che va da "0 - nessun dolore" a "100 - peggiore
giorno 7
Livello di dolore
Lasso di tempo: giorno 14
scala analogica visiva (VAS), che va da "0 - nessun dolore" a "100 - peggiore
giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: linea di base
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
linea di base
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 1
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 1
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 2
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 2
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 3
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 3
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 4
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 4
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 5
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 5
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 6
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 6
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 7
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 7
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 8
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 8
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 9
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 9
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 10
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 10
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 11
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 11
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 12
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 12
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 13
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 13
Diario dei farmaci (numero di dosi di Ibuprofene 600 mg)
Lasso di tempo: giorno 14
Dosaggio di farmaci antinfiammatori di salvataggio (ad es. numero di compresse di ibuprofene da 600 mg) e nome degli altri tipi di farmaci assunti dal giorno dell'intervento fino al 14° giorno postoperatorio, registrati quotidianamente su un diario farmacologico
giorno 14

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di disagio
Lasso di tempo: come registrato il giorno 0 (notte), +1, +2, +3, +4, +7 e +14,
Livello di disagio registrato su una scala di valutazione a 5 punti che va da "nessun disagio"; "piccolo disagio"; "malessere"; "forte disagio" e "disagio molto elevato"
come registrato il giorno 0 (notte), +1, +2, +3, +4, +7 e +14,
Limitazioni nelle funzioni quotidiane
Lasso di tempo: come registrato il giorno 0 (notte), +1, +2, +3, +4, +7 e + 14
Limitazioni nelle funzioni quotidiane (es. deglutire, respirare, continuare le attività quotidiane, mangiare, parlare, aprire la bocca), su una scala di valutazione a 5 punti che va da "nessuna limitazione" a "impossibilità di mangiare tutti i tipi di cibo" (per la voce "mangiare"), e da "nessuna difficoltà" a "estrema difficoltà" (per gli altri item);
come registrato il giorno 0 (notte), +1, +2, +3, +4, +7 e + 14
Incidenza dei segni e dei sintomi postoperatori
Lasso di tempo: giorno 0 (notte), +1, +2, +3, +4, +7 e +14;
Incidenza di gonfiore, nausea, lividi, secrezione/sanguinamento nasale, congestione nasale, cattivo gusto/odore
giorno 0 (notte), +1, +2, +3, +4, +7 e +14;
Disponibilità a sottoporsi allo stesso tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: registrato il giorno +14
una scala di valutazione a 4 punti che va da "nessun problema, ripetere l'intervento se necessario" a "non farò mai più questo tipo di intervento chirurgico".
registrato il giorno +14
Risultati clinici
Lasso di tempo: 7 e 14 giorni dopo l'intervento

La perforazione della membrana (sì o no) verrà valutata durante il periodo transoperatorio. Inoltre, verranno valutati i seguenti esiti clinici: edema facciale (sì o no);

  • Ematoma facciale (sì o no);
  • Presenza di suppurazione;
  • Deiscenza della sutura.
7 e 14 giorni dopo l'intervento
Valutazione cinica del fallimento implantare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
La perdita dell'impianto può verificarsi durante la fase di osteointegrazione (precoce) o in un secondo momento quando viene persa l'osteointegrazione precedentemente raggiunta (tardiva). La perdita dell'impianto è definita dalla mancanza di osteointegrazione rappresentata dalla mobilità e verrà valutata durante l'intera ricerca
fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Esami clinici perimplantari
Lasso di tempo: 1 e 12 mesi dopo l'installazione della protesi
la profondità di sondaggio in millimetri sarà valutata in sei siti per impianto (mesiobuccale, buccale, distobuccale e mesiolinguale/palatale, linguale/palatale, distolinguale/palatale).
1 e 12 mesi dopo l'installazione della protesi
Esami clinici perimplantari
Lasso di tempo: 1 e 12 mesi dopo l'installazione della protesi
i punti di sanguinamento sottomucoso dopo il sondaggio saranno valutati in sei siti per impianto (mesiobuccale, vestibolare, distobuccale e mesiolinguale/palatale, linguale/palatale, distolinguale/palatale).
1 e 12 mesi dopo l'installazione della protesi
Risultati tomografici
Lasso di tempo: 1 e 12 mesi dopo l'installazione della protesi
Le immagini verranno utilizzate per misurare il livello dell'osso marginale mesialmente e distalmente in ciascun impianto, in relazione ad un punto di riferimento fisso sugli impianti (parte superiore della piattaforma), utilizzando un programma specifico (ImageJ)
1 e 12 mesi dopo l'installazione della protesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UFRGS-Cuiaba

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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