Radiomica dei pazienti affetti da cancro alla prostata naive al trattamento sulla risonanza magnetica multiparametrica per la stratificazione del rischio e le previsioni dei risultati del trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Taiwan
-
Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
- Li-Jen Wang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età superiore ai 20 anni.
- Cancro alla prostata sospetto o confermato.
- Sottoposto a mpMRI della prostata prima del trattamento clinico.
- Funzione renale normale (ovvero: GFR stimato ≧60).
- Nessuna storia di allergia al mezzo di contrasto a base di gadolinio.
- Accettare di partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Fotografia mpMRI non completata.
- Le immagini mpMRI sono danneggiate o di scarsa qualità e non possono essere interpretate.
- Senza esame patologico confermato il cancro alla prostata.
- Il paziente ritira il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Risonanza magnetica multiparametrica
Rilevare e localizzare i tumori della prostata.
La radiomica fornisce informazioni quantitative complete su tutti i dati sui tumori che potrebbero essere utilizzate per la stratificazione del rischio e la previsione della prognosi.
|
Rilevamento e localizzazione dei tumori della prostata e utilizzo di dati radiomici estratti dalla mpMRI della prostata per la stratificazione del rischio di pazienti con aggressività istologica e per prevedere la recidiva molto precoce dei pazienti con PCA entro 6 mesi dopo la prostatectomia radicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle caratteristiche della RM-T2WI
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Immagini pesate T2 (T2WI)
|
1,5 anni
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Valutazione delle caratteristiche della RM - DWI
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
Immagini pesate in diffusione assiale (DWI)
|
1,5 anni
|
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Valutazione delle caratteristiche della RM - ADC
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
Mappe dei coefficienti di diffusione apparente (ADC)
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Attributi della malattia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Neoplasie prostatiche
- Ricorrenza
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Imaging a risonanza magnetica
- Imaging a risonanza magnetica multiparametrica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202002364B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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