- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06131658
Effetti del controllo motorio funzionale su dolore, flessibilità, funzione degli arti inferiori con ITBS
11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'esercizio di controllo motorio funzionale su dolore, flessibilità e funzione degli arti inferiori nei corridori con sindrome della banda ileotibiale
Lo studio è randomizzato e in singolo cieco.
L'approvazione etica viene ottenuta dal comitato etico della Riphah International University, Lahore.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno iscritti e assegnati ai gruppi A e B tramite il metodo della busta sigillata mediante una comoda tecnica di campionamento casuale non probabilistica.
I soggetti del gruppo A riceveranno esercizi di controllo motorio funzionale.
Il gruppo B riceverà esercizi convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti degli esercizi di controllo motorio funzionale sul dolore, sulla flessibilità e sulla funzionalità degli arti inferiori.
Sarà un progetto di ricerca randomizzato e controllato (RCT) presso il comitato sportivo del Pakistan attraverso una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico su 18 atleti dei corridori che saranno assegnati utilizzando un campionamento casuale attraverso un numero generato computerizzato nel Gruppo A e nel Gruppo B, 9 atleti saranno in ciascuno gruppo.
Il gruppo A (interventistico) riceverà un allenamento convenzionale con esercizio motorio funzionale e il gruppo B (controllo) riceverà un allenamento convenzionale.
Ci saranno 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
Il punteggio di base verrà effettuato il 1° giorno, il follow-up verrà effettuato alla 6a settimana.
La valutazione verrà effettuata mediante scala numerica di valutazione del dolore, scala funzionale degli arti inferiori (LEFS), dinamometro, mini squat a gamba singola, equilibrio Y.
I dati verranno analizzati durante la versione 26 del software SPSS.
Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amna Shahid, MS-DPT
- Numero di telefono: +92 334 4512823
- Email: amna.shahid@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37700
- Reclutamento
- Jawad Club
-
Contatto:
- hamza ali, MBA
- Numero di telefono: +92-3020160361
- Email: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Contatto:
- Maham Athar, DPT
- Numero di telefono: Athar 03356600213
- Email: mahamathar666@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Maham Athar, DPT
-
Sub-investigatore:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleta maschio e femmina entro 19-40 anni,
- percorrendo una media minima di 15 chilometri di corsa,
- Sono stati inclusi corridori con sindrome della banda ileotibiale unilaterale da almeno 3 mesi,
- Dolore lungo la banda IT al tubercolo di Gerdy o all'epicondilo femorale laterale durante la corsa,
- rigidità positiva con il test di Ober, e
- segnalando dolore durante il test di compressione di Noble.
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di precedente trauma al ginocchio degli ultimi 6 mesi,
- Individui con una storia di precedente intervento chirurgico al ginocchio degli ultimi 6 mesi,
- Altre anomalie del ginocchio tra cui dolore all'articolazione femoro-rotulea,
- tendinite del popliteo,
- lesione meniscale laterale,
- Malattia degenerativa delle articolazioni e
- distorsione del legamento collaterale laterale del lato colpito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio sul controllo motorio funzionale
Esercizio di controllo motorio funzionale Include plank laterale con conchiglia, plank laterale con abduzione dell'anca, abduzione dell'anca da sdraiato laterale, camminata laterale del mostro, escursioni dell'anca, squat a gamba singola, TKE con abduzione dell'anca con banda a T. Tutti gli esercizi eseguiti con 2 serie da 10 ripetizioni con 3 sessioni a settimana per 6 settimane
|
Ciò include il controllo motorio funzionale tre volte a settimana per sei settimane
|
|
Sperimentale: esercizio convenzionale
L'esercizio convenzionale comprendeva 4 fasi di tecniche auto-miofasciali, tecniche di rafforzamento e di integrazione.
Nella prima fase, i soggetti hanno eseguito esercizi di rilascio fasciale utilizzando rulli di schiuma, concentrandosi sul tensore della fascia lata, sulla fascia ileotibiale e sui muscoli adduttori dell'anca e palline da tennis per il quadrato dei lombi.
Gli esercizi sono stati eseguiti con tolleranza al dolore massima ad alta intensità per 30 secondi o tolleranza al dolore minima a bassa intensità per 90 secondi.
|
Ciò include l'esercizio convettivo tre volte a settimana per sei settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
il dolore sarà valutato mediante una scala numerica di valutazione del dolore con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 10
|
pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
|
flessibilità
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
la flessibilità sarà valutata dal saldo Y
|
pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
|
funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
la funzione degli arti inferiori sarà valutata mediante la scala delle estremità degli arti inferiori con punteggio da 0 a 80
|
pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: maham Athar, DPT, Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0429
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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