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Studio qualitativo sulla percezione dei cambiamenti nella psicoterapia dei giovani traumatizzati (TRAUMADOPSY)

17 dicembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

La clinica del trauma psicologico negli adolescenti necessita ancora di ulteriori sviluppi, mentre è ben documentata negli adulti. Questa clinica è complessa, perché deve tenere conto della natura e del tipo di trauma (recente o meno, intenzionale o meno, situazioni di abuso o violenza sessuale, ecc.), dell'impatto sullo sviluppo, dei contesti (sociali, culturali e familiari ) in cui si verifica il trauma, e i vari fattori di vulnerabilità ad esso associati. Questa complessità ha implicazioni per la gestione psicoterapeutica, che deve essere adattata ai profili clinici specifici degli adolescenti.

Diversi studi hanno valutato la psicoterapia per adolescenti traumatizzati, mostrando un effetto positivo a breve termine sulla riduzione dei sintomi da stress post-traumatico, qualunque sia il tipo di psicoterapia. Pochi studi, però, hanno analizzato il processo terapeutico e i fattori comuni di cambiamento, legati principalmente all'alleanza terapeutica, al vissuto del paziente e al ruolo del terapeuta: fattori chiave di cambiamento secondo la letteratura internazionale. In questo contesto, l'esperienza del paziente nel suo follow-up psicoterapeutico è una fonte di informazioni che è stata a lungo trascurata, anche se sembra essenziale per indagare e comprendere meglio la complessità dei processi in gioco nella psicoterapia del trauma.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La clinica del trauma psicologico negli adolescenti necessita ancora di ulteriori sviluppi, mentre è ben documentata negli adulti. Questa clinica è complessa, perché deve tenere conto della natura e del tipo di trauma (recente o meno, intenzionale o meno, situazioni di abuso o violenza sessuale, ecc.), dell'impatto sullo sviluppo, dei contesti (sociali, culturali e familiari ) in cui si verifica il trauma, e i vari fattori di vulnerabilità ad esso associati. Questa complessità ha implicazioni per la gestione psicoterapeutica, che deve essere adattata ai profili clinici specifici degli adolescenti.

Diversi studi hanno valutato la psicoterapia per adolescenti traumatizzati, mostrando un effetto positivo a breve termine sulla riduzione dei sintomi da stress post-traumatico, qualunque sia il tipo di psicoterapia. Pochi studi, però, hanno analizzato il processo terapeutico e i fattori comuni di cambiamento, legati principalmente all'alleanza terapeutica, al vissuto del paziente e al ruolo del terapeuta: fattori chiave di cambiamento secondo la letteratura internazionale. In questo contesto, l'esperienza del paziente nel suo follow-up psicoterapeutico è una fonte di informazioni che è stata a lungo trascurata, anche se sembra essenziale per indagare e comprendere meglio la complessità dei processi in gioco nella psicoterapia del trauma.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Khadija Chahraoui
        • Sub-investigatore:
          • Marie Rose Moro, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti affetti da psicotrauma e follow-up psicoterapico presso il Servizio di consultazione, Maison de Solenn, Maison des teenagers de l'hôpital Cochin (AP-HP).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adolescenti:

  • Ragazzi dai 12 ai 18 anni
  • Disturbo da stress post-traumatico (Criteri DSM 5 Disturbo da stress post-traumatico)
  • Consulente presso la Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale

Genitori: genitori degli adolescenti seguiti presso l'MDA e che accettano di partecipare allo studio

Professionisti: forniscono follow-up psicoterapeutico per gli adolescenti presso l'MDa

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dell'adolescente e/o della sua famiglia (se applicabile) a partecipare allo studio,
  • Adulti (tutti i gruppi insieme): sotto tutela o curatela, sotto tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Adolescenti
Partecipanti a consulenze specializzate nel trattamento degli psicotraumi presso la Maison de Solenn
Comportamentale: Interviste semistrutturate
Interviste semistrutturate
Comportamentale: Scala dell'indice di risposta allo stress post-traumatico infantile (CPTS-RI).
Scala dell'indice di risposta allo stress post-traumatico infantile (CPTS-RI).
Comportamentale: - Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
- Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
Genitori
Partecipanti a consulenze specializzate nel trattamento degli psicotraumi presso la Maison de Solenn
Comportamentale: Interviste semistrutturate
Interviste semistrutturate
Comportamentale: - Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
- Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
Professionisti
Partecipanti a consulenze specializzate nel trattamento degli psicotraumi presso la Maison de Solenn
Comportamentale: - Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
- Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste semistrutturate
Lasso di tempo: Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)
Esperienza di Psicoterapia con Adolescenti = Evoluzione nelle interviste semistrutturate all'inizio (T1) e alla fine (T2) della psicoterapia (adolescenti)
Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste semistrutturate
Lasso di tempo: Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)
Esperienza al termine (T2) della psicoterapia (genitori)
Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)
Scala dell'indice di risposta allo stress post-traumatico infantile (CPTS-RI).
Lasso di tempo: Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)

Evoluzione dei sintomi psicotraumatici negli adolescenti (CPTS-IR) tra l'inizio (T1) e la fine della psicoterapia (T2) (adolescenti).

Il Child Posttraumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) misura la presenza di disturbo da stress post-traumatico:

La gravità viene generalmente valutata secondo i seguenti criteri:

0 - 11: lieve, 11 - 24: lieve, 25 - 39: moderato, 40 - 59: grave, 60 - 80: molto grave.
Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)
Questionario sull’Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
Lasso di tempo: Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)

Percezione del cambiamento, l'alleanza terapeutica percepita da adolescenti, genitori e terapeuti al termine della psicoterapia (adolescenti+genitori+professionisti).

I Questionari dell'Alleanza d'Aiuto per Bambini e Genitori (HAQ-CP) valutano la qualità dell'alleanza terapeutica.

Le risposte ai questionari producono 2 punteggi:

Un punteggio di alleanza che va da 0 (alleanza debole) a 100 (alleanza forte). Un punteggio di benessere che va da 0 (sentirsi male) a 10 (sentirsi bene).
Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APHP231046
  • 2023-A01689-36 (Altro identificatore: French Ministry of Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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