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Studio qualitativo sulla percezione dei cambiamenti nella psicoterapia dei giovani traumatizzati (TRAUMADOPSY)

17 dicembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

La clinica del trauma psicologico negli adolescenti necessita ancora di ulteriori sviluppi, mentre è ben documentata negli adulti. Questa clinica è complessa, perché deve tenere conto della natura e del tipo di trauma (recente o meno, intenzionale o meno, situazioni di abuso o violenza sessuale, ecc.), dell'impatto sullo sviluppo, dei contesti (sociali, culturali e familiari ) in cui si verifica il trauma, e i vari fattori di vulnerabilità ad esso associati. Questa complessità ha implicazioni per la gestione psicoterapeutica, che deve essere adattata ai profili clinici specifici degli adolescenti.

Diversi studi hanno valutato la psicoterapia per adolescenti traumatizzati, mostrando un effetto positivo a breve termine sulla riduzione dei sintomi da stress post-traumatico, qualunque sia il tipo di psicoterapia. Pochi studi, però, hanno analizzato il processo terapeutico e i fattori comuni di cambiamento, legati principalmente all'alleanza terapeutica, al vissuto del paziente e al ruolo del terapeuta: fattori chiave di cambiamento secondo la letteratura internazionale. In questo contesto, l'esperienza del paziente nel suo follow-up psicoterapeutico è una fonte di informazioni che è stata a lungo trascurata, anche se sembra essenziale per indagare e comprendere meglio la complessità dei processi in gioco nella psicoterapia del trauma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La clinica del trauma psicologico negli adolescenti necessita ancora di ulteriori sviluppi, mentre è ben documentata negli adulti. Questa clinica è complessa, perché deve tenere conto della natura e del tipo di trauma (recente o meno, intenzionale o meno, situazioni di abuso o violenza sessuale, ecc.), dell'impatto sullo sviluppo, dei contesti (sociali, culturali e familiari ) in cui si verifica il trauma, e i vari fattori di vulnerabilità ad esso associati. Questa complessità ha implicazioni per la gestione psicoterapeutica, che deve essere adattata ai profili clinici specifici degli adolescenti.

Diversi studi hanno valutato la psicoterapia per adolescenti traumatizzati, mostrando un effetto positivo a breve termine sulla riduzione dei sintomi da stress post-traumatico, qualunque sia il tipo di psicoterapia. Pochi studi, però, hanno analizzato il processo terapeutico e i fattori comuni di cambiamento, legati principalmente all'alleanza terapeutica, al vissuto del paziente e al ruolo del terapeuta: fattori chiave di cambiamento secondo la letteratura internazionale. In questo contesto, l'esperienza del paziente nel suo follow-up psicoterapeutico è una fonte di informazioni che è stata a lungo trascurata, anche se sembra essenziale per indagare e comprendere meglio la complessità dei processi in gioco nella psicoterapia del trauma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Khadija Chahraoui
        • Sub-investigatore:
          • Marie Rose Moro, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti affetti da psicotrauma e follow-up psicoterapico presso il Servizio di consultazione, Maison de Solenn, Maison des teenagers de l'hôpital Cochin (AP-HP).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adolescenti:

  • Ragazzi dai 12 ai 18 anni
  • Disturbo da stress post-traumatico (Criteri DSM 5 Disturbo da stress post-traumatico)
  • Consulente presso la Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale

Genitori: genitori degli adolescenti seguiti presso l'MDA e che accettano di partecipare allo studio

Professionisti: forniscono follow-up psicoterapeutico per gli adolescenti presso l'MDa

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dell'adolescente e/o della sua famiglia (se applicabile) a partecipare allo studio,
  • Adulti (tutti i gruppi insieme): sotto tutela o curatela, sotto tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti
Partecipanti a consulenze specializzate nel trattamento degli psicotraumi presso la Maison de Solenn
Comportamentale: Interviste semistrutturate
Interviste semistrutturate
Comportamentale: Scala dell'indice di risposta allo stress post-traumatico infantile (CPTS-RI).
Scala dell'indice di risposta allo stress post-traumatico infantile (CPTS-RI).
Comportamentale: - Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
- Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
Genitori
Partecipanti a consulenze specializzate nel trattamento degli psicotraumi presso la Maison de Solenn
Comportamentale: Interviste semistrutturate
Interviste semistrutturate
Comportamentale: - Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
- Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
Professionisti
Partecipanti a consulenze specializzate nel trattamento degli psicotraumi presso la Maison de Solenn
Comportamentale: - Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
- Questionario sull'Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste semistrutturate
Lasso di tempo: Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)
Esperienza di Psicoterapia con Adolescenti = Evoluzione nelle interviste semistrutturate all'inizio (T1) e alla fine (T2) della psicoterapia (adolescenti)
Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste semistrutturate
Lasso di tempo: Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)
Esperienza al termine (T2) della psicoterapia (genitori)
Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)
Scala dell'indice di risposta allo stress post-traumatico infantile (CPTS-RI).
Lasso di tempo: Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)

Evoluzione dei sintomi psicotraumatici negli adolescenti (CPTS-IR) tra l'inizio (T1) e la fine della psicoterapia (T2) (adolescenti).

Il Child Posttraumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) misura la presenza di disturbo da stress post-traumatico:

La gravità viene generalmente valutata secondo i seguenti criteri:

0 - 11: lieve, 11 - 24: lieve, 25 - 39: moderato, 40 - 59: grave, 60 - 80: molto grave.
Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)
Questionario sull’Alleanza Terapeutica (HAQ-CP)
Lasso di tempo: Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)

Percezione del cambiamento, l'alleanza terapeutica percepita da adolescenti, genitori e terapeuti al termine della psicoterapia (adolescenti+genitori+professionisti).

I Questionari dell'Alleanza d'Aiuto per Bambini e Genitori (HAQ-CP) valutano la qualità dell'alleanza terapeutica.

Le risposte ai questionari producono 2 punteggi:

Un punteggio di alleanza che va da 0 (alleanza debole) a 100 (alleanza forte). Un punteggio di benessere che va da 0 (sentirsi male) a 10 (sentirsi bene).
Al termine della psicoterapia (fino al mese 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP231046
  • 2023-A01689-36 (Altro identificatore: French Ministry of Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

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